MRI-PSMA PET -epäjohdonmukaisuuden molekyyliprofilointi eturauhassyövässä (MP-PET-MRI)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Eturauhassyövän molekulaarinen profilointi MRI-PSMA PET -ristiriitaisilla alueilla
MRI ja PSMA-PET ovat erittäin herkkiä kuvantamismenetelmiä eturauhassyövälle, mutta ne usein havaitsevat erilaisia leesioita.
Nämä ristiriitaiset havainnot aiheuttavat kliinistä epävarmuutta, koska niiden biologinen merkitys on epäselvä.
Tämän hankkeen tavoitteena on molekyylitason karakterisointi MRI-PSMA PET -ristiriitaisille leesioille käyttämällä laadukkaita biopankkiannoksia potilailta, jotka on rekrytoitu instituution tutkimukseen (NCT06187870).
Integroimalla kuvantamis- ja molekyylitietoja tutkimus selventää, edustavatko nämä leesiot lepäävää tautia, aggressiivisia subkloneja vai biologisesti erillisiä kokonaisuuksia, ja arvioi niiden kliinisiä seuraamuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettikuvaus ja PSMA-PET ovat tällä hetkellä herkimmät kuvantamismenetelmät eturauhassyövälle, mutta ne eivät aina anna yhdenmukaisia tuloksia.
Yhdenmukaisuudeltaan poikkeavat leesiot, jotka havaitaan yhdellä menetelmällä mutta eivät toisella, edustavat merkittävää kliinistä haastetta, koska niiden biologinen luonne ja vaikutukset ovat edelleen heikosti ymmärrettyjä.
Näiden leesioiden molekyylitason karakterisointi voi selventää, vastaavatko ne kuvantamisrajoitusten vuoksi jääneitä välinpitämättömiä klooneja, erillisillä molekyylipiirteillä varustettuja aggressiivisia alaklooneja vai biologisesti erilaisia tautientiteettejä.
Tavoitteenamme on tutkia eturauhassyövän leesioita, jotka poikkeavat magneettikuvauksen ja PSMA-PET:n välillä, erityistavoitteena selventää niiden molekyylipiirteitä ja kliinisiä vaikutuksia.
Molekyylitason omiikka-analyysejä suoritetaan olemassa olevista biopankkinäytteistä potilailta, jotka on rekrytoitu laitoksessamme ja jotka ovat jo antaneet tietoon perustuvan suostumuksen tutkimuskäyttöön.
Tämä resurssi mahdollistaa pääsyn korkealaatuisiin biologisiin näytteisiin, jotka on linkitetty kuvantamisdataan, mikä mahdollistaa kattavan arvioinnin magneettikuvaus-PSMA-PET-yhdenmukaisuudeltaan poikkeavista eturauhassyövän leesioista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat miespotilaat, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhassyöpädiagnoosi ja jotka ovat aiemmin suorittaneet sekä multiparametrisen magneettikuvauksen (MRI) että PSMA-PET-kuvantamisen laitoksessamme.
Kaikki osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa osallistumisesta laitoksemme biopankkiin, josta arkistoituja kudosnäytteitä valitaan.
Kelvollisten näytteiden on oltava riittävän laadukkaita molekyylianalyysejä varten.
Potilaat tunnistetaan takautuvasti olemassa olevasta biopankkimateriaalista; uusia potilaita ei tarvitse rekrytoida eikä tarvita prospektiivisia menettelyjä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- PCa-diagnoosi
- Saatavilla olevat näytteet
- Suoritettu sekä PSMA PET että MRI
Poissulkemiskriteerit:
- Heikkolaatuisten näytteiden saatavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Aikaikkuna: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Aikaikkuna: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-PET-MRI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .