Molekylær profilering av MRI-PSMA PET-diskordans i prostatakreft (MP-PET-MRI)
12. mai 2026 oppdatert av: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Molekylær profilering av prostatakreft-lesjoner med MRI-PSMA PET-diskordans
MRI og PSMA-PET er svært følsomme bildeverktøy for prostatakreft, men de oppdager ofte forskjellige lesjoner.
Disse uoverensstemmende funnene skaper klinisk usikkerhet fordi deres biologiske betydning er uklar.
Dette prosjektet har som mål å molekylært karakterisere MRI-PSMA PET-uoverensstemmende lesjoner ved å bruke høykvalitets biobankprøver fra pasienter innlemmet i en institusjonell studie (NCT06187870).
Ved å integrere bilde- og molekyldata vil studien avklare om disse lesjonene representerer indolent sykdom, aggressive subkloner eller biologisk distinkte enheter, og vil vurdere deres kliniske implikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Magnetresonanstomografi og PSMA-PET er for tiden de mest følsomme bildeformene for prostatakreft, men de gir ikke alltid samsvarende resultater.
Diskordante lesjoner, de som oppdages av én modalitet men ikke den andre, representerer en betydelig klinisk utfordring, da deres biologiske natur og implikasjoner fortsatt er dårlig forstått.
En molekylær karakterisering av disse lesjonene kan klargjøre om de tilsvarer indolente kloner som er oversett på grunn av bildebegrensninger, aggressive subkloner med distinkte molekylære trekk, eller biologisk forskjellige sykdomsentiteter.
Vi har som mål å undersøke prostatakreftlesjoner som er diskordante mellom MRI og PSMA-PET, med det spesifikke målet om å belyse deres molekylære egenskaper og kliniske implikasjoner.
Molekylære omiske analyser vil bli utført på eksisterende biobankprøver fra pasienter innmeldt ved vår institusjon som allerede har gitt informert samtykke til forskningsbruk.
Denne ressursen gir tilgang til høykvalitets biosprøver koblet til bilde-data, noe som muliggjør en omfattende evaluering av MRI-PSMA PET diskordante prostatakreftlesjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av mannlige pasienter med en histologisk bekreftet diagnose av prostatakreft som tidligere har gjennomgått både multiparametrisk MRI og PSMA-PET-avbildning ved vår institusjon.
Alle deltakere har gitt informert samtykke for inkludering i vår institusjonelle biobank, hvorfra arkiverte vevsprøver vil bli utvalgt.
Kvalifiserte prøver må være av tilstrekkelig kvalitet for molekylære analyser.
Pasienter blir retrospektivt identifisert fra eksisterende biobankmateriale; ingen ny pasientrekruttering eller prospektive prosedyrer er nødvendig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- PCa-diagnose
- Tilgjengelige prøver
- Utført både PSMA PET og MRI
Eksklusjonskriterier:
- Tilgjengelighet av prøver med lav kvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Tidsramme: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Tidsramme: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-PET-MRI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .