Molekulares Profiling von MRI-PSMA PET-Diskrepanzen bei Prostatakrebs (MP-PET-MRI)
12. Mai 2026 aktualisiert von: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Molekulares Profiling von Prostatakrebsläsionen mit MRI-PSMA-PET-Diskordanz
MRI und PSMA-PET sind hochsensitive bildgebende Verfahren für Prostatakrebs, doch sie detektieren oft unterschiedliche Läsionen.
Diese diskrepanten Befunde stellen klinische Unsicherheit dar, da ihre biologische Bedeutung unklar ist.
Dieses Projekt zielt darauf ab, MRI-PSMA-PET-diskrepante Läsionen molekular zu charakterisieren, indem hochwertige Biobankenproben von Patienten verwendet werden, die in eine institutionelle Studie (NCT06187870) eingeschlossen wurden.
Durch die Integration von Bildgebungs- und Molekulardaten wird die Studie klären, ob diese Läsionen indolente Erkrankungen, aggressive Subklone oder biologisch distinkte Entitäten darstellen, und wird ihre klinischen Implikationen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Magnetresonanztomographie und PSMA-PET sind derzeit die sensitivsten bildgebenden Verfahren für Prostatakrebs, doch liefern sie nicht immer übereinstimmende Ergebnisse.
Diskordante Läsionen, die von einer Modalität erkannt werden, aber nicht von der anderen, stellen eine erhebliche klinische Herausforderung dar, da ihre biologische Natur und Bedeutung nach wie vor wenig verstanden sind.
Eine molekulare Charakterisierung dieser Läsionen könnte klären, ob es sich um indolente Klone handelt, die aufgrund von Bildgebungsbeschränkungen übersehen wurden, aggressive Subklone mit spezifischen molekularen Merkmalen oder biologisch unterschiedliche Krankheitsentitäten.
Unser Ziel ist es, Prostatakrebsläsionen zu untersuchen, die zwischen MRT und PSMA-PET diskordant sind, mit dem spezifischen Ziel, ihre molekularen Eigenschaften und klinischen Implikationen aufzuklären.
Molekulare Omics-Analysen werden an vorhandenen Biobankenproben von Patienten durchgeführt, die an unserer Einrichtung eingeschrieben sind und bereits eine Einwilligung zur Forschungsnutzung erteilt haben.
Diese Ressource ermöglicht den Zugang zu hochwertigen Biospezimen, die mit Bildgebungsdaten verknüpft sind, und erlaubt so eine umfassende Bewertung von MRT-PSMA-PET-diskordanten Prostatakrebsläsionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan
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Milan, Milan, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus männlichen Patienten mit einer histologisch bestätigten Diagnose von Prostatakrebs, die zuvor sowohl multiparametrische MRT- als auch PSMA-PET-Bildgebung in unserer Einrichtung durchlaufen haben.
Alle Teilnehmer haben eine Einwilligungserklärung für die Aufnahme in unsere institutionelle Biobank erteilt, aus der archivierte Gewebeproben ausgewählt werden.
Eligible Proben müssen von ausreichender Qualität für molekulare Analysen sein.
Patienten werden retrospektiv aus vorhandenem Biobankmaterial identifiziert; es sind keine neuen Patientenrekrutierungen oder prospektive Verfahren erforderlich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
- PCa-Diagnose
- Verfügbare Proben
- Durchgeführte PSMA-PET und MRT
Ausschlusskriterien:
- Verfügbarkeit von Proben niedriger Qualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Zeitfenster: At the time of biopsy
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At the time of biopsy
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Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Zeitfenster: At the time of biopsy
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At the time of biopsy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP-PET-MRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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