- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07485257
Perfil Molecular da Discordância entre Ressonância Magnética e PET-PSMA no Cancro da Próstata (MP-PET-MRI)
12 de maio de 2026 atualizado por: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Perfil Molecular de Lesões de Cancro da Próstata com Discórdia MRI-PSMA PET
A ressonância magnética (MRI) e a PET-PSMA são ferramentas de imagem altamente sensíveis para o cancro da próstata, mas frequentemente detetam lesões diferentes.
Estes achados discordantes causam incerteza clínica porque o seu significado biológico não é claro.
Este projeto visa caracterizar molecularmente as lesões discordantes entre MRI e PET-PSMA utilizando amostras biobancadas de alta qualidade de pacientes incluídos num estudo institucional (NCT06187870).
Ao integrar dados de imagem e moleculares, o estudo esclarecerá se estas lesões representam doença indolente, subclones agressivos ou entidades biologicamente distintas, e avaliará as suas implicações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A ressonância magnética e a PSMA-PET são atualmente as modalidades de imagem mais sensíveis para o cancro da próstata, mas nem sempre fornecem resultados concordantes.
Lesões discordantes, ou seja, aquelas detetadas por uma modalidade, mas não pela outra, representam um desafio clínico significativo, uma vez que a sua natureza biológica e implicações permanecem pouco compreendidas.
Uma caracterização molecular destas lesões pode esclarecer se correspondem a clones indolentes não detetados devido a limitações de imagem, subclones agressivos com características moleculares distintas, ou entidades da doença biologicamente diferentes.
O nosso objetivo é investigar lesões de cancro da próstata que são discordantes entre a ressonância magnética e a PSMA-PET, com o objetivo específico de elucidar as suas características moleculares e implicações clínicas.
Serão realizadas análises moleculares ómicas em amostras existentes de biobanco de doentes inscritos na nossa instituição, que já forneceram consentimento informado para uso em investigação.
Este recurso permite o acesso a biospécimens de alta qualidade associados a dados de imagem, possibilitando uma avaliação abrangente das lesões discordantes de cancro da próstata entre ressonância magnética e PSMA-PET.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itália, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes do sexo masculino com um diagnóstico histologicamente confirmado de cancro da próstata que anteriormente realizaram tanto ressonância magnética multiparamétrica como imagiologia PSMA-PET na nossa instituição.
Todos os participantes forneceram consentimento informado para inclusão no nosso biobanco institucional, a partir do qual serão selecionadas amostras de tecido arquivadas.
As amostras elegíveis devem ter qualidade suficiente para análises moleculares.
Os doentes são identificados retrospetivamente a partir de material existente no biobanco; não é necessário recrutamento de novos doentes nem procedimentos prospetivos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Diagnóstico de PCa
- Amostras disponíveis
- Realizados tanto PSMA PET como Ressonância Magnética
Critérios de Exclusão:
- Disponibilidade de amostras de baixa qualidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Prazo: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Prazo: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-PET-MRI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .