Molekylær Profilering af MRI-PSMA PET-diskordans ved Prostatakræft (MP-PET-MRI)
12. maj 2026 opdateret af: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Molekylær profilering af prostatakræftlæsioner med MRI-PSMA PET-diskordans
MRI og PSMA-PET er meget følsomme billeddiagnostiske værktøjer til prostatakræft, men de opdager ofte forskellige læsioner.
Disse diskrepante fund udgør klinisk usikkerhed, fordi deres biologiske betydning er uklar.
Dette projekt sigter mod at karakterisere MRI-PSMA PET-diskrepante læsioner molekylært ved hjælp af højkvalitets biobankprøver fra patienter indskrevet i en institutionel undersøgelse (NCT06187870).
Ved at integrere billeddiagnostiske og molekylære data vil undersøgelsen afklare, om disse læsioner repræsenterer indolent sygdom, aggressive subkloner eller biologisk forskellige enheder, og vil vurdere deres kliniske implikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonansbilleddannelse og PSMA-PET er i øjeblikket de mest følsomme billeddannelsesmodaliteter for prostatakræft, men de giver ikke altid overensstemmende resultater.
Uoverensstemmende læsioner, der opdages af en modalitet, men ikke den anden, udgør en væsentlig klinisk udfordring, da deres biologiske natur og implikationer forbliver dårligt forstået.
En molekylær karakterisering af disse læsioner kan afklare, om de svarer til inaktive kloner, der er overset på grund af billeddannelsesbegrænsninger, aggressive subkloner med distinkte molekylære træk eller biologisk forskellige sygdomsenheder.
Vi har til formål at undersøge prostatakræftlæsioner, der er uoverensstemmende mellem MRI og PSMA-PET, med det specifikke mål at belyse deres molekylære karakteristika og kliniske implikationer.
Molekylære omikanalyser vil blive udført på eksisterende biobankprøver fra patienter indskrevet på vores institution, som allerede har givet informeret samtykke til forskningsbrug.
Denne ressource giver adgang til højkvalitetsbiospecimener knyttet til billeddannelsesdata, hvilket muliggør en omfattende evaluering af MRI-PSMA PET uoverensstemmende prostatakræftlæsioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af mandlige patienter med en histologisk bekræftet diagnose af prostatakræft, som tidligere har gennemgået både multiparametrisk MR-scanning og PSMA-PET-scanning ved vores institution.
Alle deltagere har givet informeret samtykke til inklusion i vores institutions biobank, hvorfra arkiverede vævsprøver vil blive udvalgt.
Kvalificerede prøver skal være af tilstrækkelig kvalitet til molekylære analyser.
Patienterne identificeres retrospektivt fra eksisterende biobankmateriale; ingen ny patientindskrivning eller prospektive procedurer er nødvendige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- PCa-diagnose
- Tilgængelige prøver
- Har gennemført både PSMA PET og MR-skanning
Eksklusionskriterier:
- Lav kvalitet af tilgængelige prøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Tidsramme: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Tidsramme: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-PET-MRI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .