Profilowanie molekularne niezgodności MRI-PSMA PET w raku prostaty (MP-PET-MRI)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Profilowanie molekularne zmian nowotworowych prostaty z niezgodnością MRI-PSMA PET
MRI i PSMA-PET to wysoce czułe narzędzia obrazowania raka prostaty, jednak często wykrywają one różne zmiany.
Te rozbieżne wyniki stwarzają niepewność kliniczną, ponieważ ich znaczenie biologiczne jest niejasne.
Celem tego projektu jest molekularna charakterystyka rozbieżnych zmian w obrazowaniu MRI-PSMA PET przy użyciu wysokiej jakości próbek z biobanku od pacjentów zakwalifikowanych do badania instytucjonalnego (NCT06187870).
Integrując dane obrazowe i molekularne, badanie wyjaśni, czy te zmiany reprezentują chorobę indolentną, agresywne podklony, czy biologicznie odrębne jednostki, oraz oceni ich implikacje kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny i PSMA-PET są obecnie najbardziej czułymi metodami obrazowania raka prostaty, jednak nie zawsze zapewniają zgodne wyniki.
Niezgodne zmiany, wykryte przez jedną metodę, ale nie przez drugą, stanowią istotne wyzwanie kliniczne, ponieważ ich charakter biologiczny i implikacje pozostają słabo poznane.
Charakterystyka molekularna tych zmian może wyjaśnić, czy odpowiadają one łagodnym klonom przeoczonych ze względu na ograniczenia obrazowania, agresywnym subklonom o odrębnych cechach molekularnych, czy biologicznie różnym jednostkom chorobowym.
Naszym celem jest zbadanie zmian raka prostaty, które są niezgodne między MRI i PSMA-PET, z konkretnym celem wyjaśnienia ich cech molekularnych i implikacji klinicznych.
Analizy molekularne omiki zostaną przeprowadzone na istniejących próbkach z biobanku od pacjentów zarejestrowanych w naszej instytucji, którzy już wyrazili świadomą zgodę na wykorzystanie w badaniach.
Ten zasób zapewnia dostęp do wysokiej jakości biospecimenów powiązanych z danymi obrazowymi, umożliwiając kompleksową ocenę niezgodnych zmian raka prostaty w MRI-PSMA PET.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Włochy, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania obejmuje mężczyzn z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka prostaty, którzy wcześniej przeszli zarówno wieloparametryczne badanie MRI, jak i obrazowanie PSMA-PET w naszej instytucji.
Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę na włączenie do naszego instytucjonalnego biobanku, z którego zostaną wybrane archiwalne próbki tkanek.
Kwalifikujące się próbki muszą być wystarczająco dobrej jakości do analiz molekularnych.
Pacjenci są retrospektywnie identyfikowani z istniejącego materiału biobankowego; nie jest wymagane nowe rekrutowanie pacjentów ani prospektywne procedury.
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Diagnoza PCa
- Dostępne próbki
- Wykonane zarówno PSMA PET, jak i MRI
Kryteria wyłączenia:
- Dostępność próbek niskiej jakości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Ramy czasowe: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Ramy czasowe: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-PET-MRI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .