- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07485257
Profilage moléculaire de la discordance IRM-PET au PSMA dans le cancer de la prostate (MP-PET-MRI)
12 mai 2026 mis à jour par: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Profilage moléculaire des lésions du cancer de la prostate avec discordance IRM-PSMA PET
L'IRM et la TEP-PSMA sont des outils d'imagerie très sensibles pour le cancer de la prostate, mais ils détectent souvent des lésions différentes.
Ces résultats discordants posent une incertitude clinique car leur signification biologique n'est pas claire.
Ce projet vise à caractériser moléculairement les lésions discordantes IRM-TEP PSMA en utilisant des échantillons biobanqués de haute qualité provenant de patients inscrits dans une étude institutionnelle (NCT06187870).
En intégrant les données d'imagerie et moléculaires, l'étude clarifiera si ces lésions représentent une maladie indolente, des sous-clones agressifs ou des entités biologiquement distinctes, et évaluera leurs implications cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique et la TEP-PSMA sont actuellement les modalités d'imagerie les plus sensibles pour le cancer de la prostate, mais elles ne fournissent pas toujours des résultats concordants.
Les lésions discordantes, détectées par une modalité mais pas par l'autre, représentent un défi clinique significatif, car leur nature biologique et leurs implications restent mal comprises.
Une caractérisation moléculaire de ces lésions pourrait clarifier si elles correspondent à des clones indolents manqués en raison des limites de l'imagerie, à des sous-clones agressifs avec des caractéristiques moléculaires distinctes, ou à des entités pathologiques biologiquement différentes.
Nous visons à étudier les lésions de cancer de la prostate qui sont discordantes entre l'IRM et la TEP-PSMA, avec l'objectif spécifique d'élucider leurs caractéristiques moléculaires et leurs implications cliniques.
Des analyses omiques moléculaires seront effectuées sur des échantillons existants de biobanque provenant de patients inscrits dans notre institution qui ont déjà donné leur consentement éclairé pour une utilisation à des fins de recherche.
Cette ressource permet d'accéder à des biospecimens de haute qualité liés à des données d'imagerie, permettant une évaluation complète des lésions discordantes du cancer de la prostate entre l'IRM et la TEP-PSMA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan
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Milan, Milan, Italie, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients masculins avec un diagnostic de cancer de la prostate confirmé histologiquement, qui ont précédemment subi à la fois une IRM multiparamétrique et une imagerie PSMA-PET dans notre institution.
Tous les participants ont fourni un consentement éclairé pour leur inclusion dans notre biobanque institutionnelle, à partir de laquelle des échantillons de tissus archivés seront sélectionnés.
Les échantillons éligibles doivent être de qualité suffisante pour les analyses moléculaires.
Les patients sont identifiés rétrospectivement à partir du matériel existant de la biobanque ; aucun nouveau recrutement de patient ou procédure prospective n'est requis.
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé signé
- Diagnostic de PCa
- Échantillons disponibles
- Réalisation à la fois d'une TEP PSMA et d'une IRM
Critères d'exclusion :
- Disponibilité d'échantillons de faible qualité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Délai: At the time of biopsy
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At the time of biopsy
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Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Délai: At the time of biopsy
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At the time of biopsy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-PET-MRI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .