Molekulární profilování diskrepance mezi MRI a PSMA PET u karcinomu prostaty (MP-PET-MRI)
12. května 2026 aktualizováno: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Molekulární profilování lézí karcinomu prostaty s diskordancí MRI-PSMA PET
MRI a PSMA-PET jsou vysoce citlivé zobrazovací nástroje pro karcinom prostaty, ale často detekují různé léze.
Tyto nesouhlasné nálezy představují klinickou nejistotu, protože jejich biologický význam není jasný.
Tento projekt si klade za cíl molekulárně charakterizovat nesouhlasné léze MRI-PSMA PET pomocí vysoce kvalitních biobankovaných vzorků od pacientů zařazených do institucionální studie (NCT06187870).
Integrací zobrazovacích a molekulárních dat studie objasní, zda tyto léze představují indolentní onemocnění, agresivní subklony nebo biologicky odlišné entity, a posoudí jejich klinické důsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Magnetická rezonance a PSMA-PET jsou v současnosti nejcitlivější zobrazovací metody pro karcinom prostaty, avšak neposkytují vždy konzistentní výsledky.
Diskordantní léze, které jsou detekovány jednou modalitou, ale ne druhou, představují významnou klinickou výzvu, protože jejich biologická povaha a důsledky zůstávají špatně pochopeny.
Molekulární charakterizace těchto lézí může objasnit, zda odpovídají indolentním klonům přehlédnutým kvůli omezením zobrazování, agresivním subklonům s odlišnými molekulárními rysy nebo biologicky odlišným chorobným entitám.
Naším cílem je prozkoumat léze karcinomu prostaty, které jsou diskordantní mezi MRI a PSMA-PET, se specifickým cílem objasnit jejich molekulární charakteristiky a klinické důsledky.
Molekulární omické analýzy budou provedeny na stávajících vzorcích z biobanky od pacientů zapsaných v naší instituci, kteří již poskytli informovaný souhlas pro výzkumné využití.
Tento zdroj poskytuje přístup k vysoce kvalitním biologickým vzorkům spojeným se zobrazovacími daty, což umožňuje komplexní vyhodnocení MRI-PSMA PET diskordantních lézí karcinomu prostaty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itálie, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z mužských pacientů s histologicky potvrzenou diagnózou karcinomu prostaty, kteří v naší instituci dříve podstoupili jak multiparametrickou MRI, tak PSMA-PET zobrazení.
Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas k zařazení do naší institucionální biobanky, ze které budou vybrány archivované vzorky tkání.
Způsobilé vzorky musí mít dostatečnou kvalitu pro molekulární analýzy.
Pacienti jsou retrospektivně identifikováni z existujícího materiálu biobanky; není vyžadováno nové zapojení pacientů ani prospektivní postupy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Diagnóza PCa
- Dostupnost vzorků
- Provedení PSMA PET i MRI
Kritéria pro vyloučení:
- Nízká kvalita dostupných vzorků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Časové okno: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Časové okno: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP-PET-MRI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .