Молекулярное профилирование несоответствия между МРТ и ПЭТ-ПСМА при раке предстательной железы (MP-PET-MRI)
12 мая 2026 г. обновлено: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Молекулярное профилирование очагов рака предстательной железы с дискордантными данными МРТ-ПСМА ПЭТ
МРТ и ПСМА-ПЭТ являются высокочувствительными методами визуализации для рака простаты, однако они часто обнаруживают различные очаги.
Эти несовпадающие находки создают клиническую неопределённость, поскольку их биологическое значение неясно.
Данный проект направлен на молекулярную характеристику несовпадающих очагов по данным МРТ и ПСМА-ПЭТ с использованием высококачественных биобанкированных образцов от пациентов, включённых в институциональное исследование (NCT06187870).
Путём интеграции визуализационных и молекулярных данных исследование прояснит, представляют ли эти очаги индолентное заболевание, агрессивные субклоны или биологически различные образования, а также оценит их клинические последствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Магнитно-резонансная томография и ПСМА-ПЭТ в настоящее время являются наиболее чувствительными методами визуализации для рака предстательной железы, однако они не всегда дают согласованные результаты.
Дискордантные поражения, обнаруженные одной модальностью, но не другой, представляют собой значительную клиническую проблему, поскольку их биологическая природа и последствия остаются плохо изученными.
Молекулярная характеристика этих поражений может прояснить, соответствуют ли они индолентным клонам, пропущенным из-за ограничений визуализации, агрессивным субклонам с отличными молекулярными особенностями или биологически различным заболеваниям.
Мы стремимся исследовать поражения рака предстательной железы, которые являются дискордантными между МРТ и ПСМА-ПЭТ, с конкретной целью выяснить их молекулярные характеристики и клинические последствия.
Молекулярные омиксные анализы будут выполнены на существующих биобанковских образцах от пациентов, включенных в наше учреждение, которые уже предоставили информированное согласие на исследовательское использование.
Этот ресурс обеспечивает доступ к высококачественным биологическим образцам, связанным с данными визуализации, позволяя всестороннюю оценку дискордантных поражений рака предстательной железы между МРТ и ПСМА-ПЭТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Италия, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов мужского пола с гистологически подтвержденным диагнозом рака предстательной железы, которые ранее прошли как мультипараметрическую МРТ, так и ПСМА-ПЭТ-визуализацию в нашем учреждении.
Все участники предоставили информированное согласие на включение в наш институциональный биобанк, из которого будут отобраны архивные образцы тканей.
Подходящие образцы должны быть достаточного качества для молекулярных анализов.
Пациенты ретроспективно идентифицируются из существующего материала биобанка; не требуется нового набора пациентов или проспективных процедур
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Диагноз PCa (рак предстательной железы)
- Наличие доступных образцов
- Выполнение как ПСМА-ПЭТ, так и МРТ
Критерии исключения:
- Низкое качество доступных образцов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Временное ограничение: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Временное ограничение: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- MP-PET-MRI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .