高齢化と技術向上の研究教育センター - CREATE V - プロジェクト3 (CREATE P3)
2026年7月6日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
老化と技術向上の研究教育センター - CREATE V
このプロジェクトの目標は、3つの代表的なヘルスケア管理タスク活動（支援サービスへのアクセス、医療費の管理、Medicare.govが提供する健康管理ツールの利用）に合わせて調整されたデジタルアシスタント技術ツールの開発を通じて、高齢者の健康管理活動の認知的要素を支援することです。
このプロジェクトは、研究調査員の協力者たちの機械知能の専門知識と、高齢者の健康とウェルビーイングのニーズを支援する技術の開発と評価における研究調査員の経験を活用し、軽度認知障害（MCI）や低い社会経済的地位（SES）を含む高齢者に認知的支援を提供するために技術を活用します。
このプロジェクトは3つのフェーズで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
医療および日常生活における技術の導入は増加しており、人工知能（AI）などの技術の進歩は、高齢者を支援することをますます目的としています。 しかし、高齢者はデザインにおいてしばしば無視され、これらのシステムの高齢者に対する使用性、安全性、効率性を評価する堅牢な研究は限られています。 さらに、高齢技術採用者の間でも、技術の急速な変化は、絶え間ない適応と継続的な学習の必要性という点で課題をもたらします。 また、少数民族、高齢世代、低い社会経済的地位の人々、地方に住む人々、または軽度認知障害（MCI）やアルツハイマー病／アルツハイマー病関連認知症（AD／ADRD）などの認知障害を持つ人々を含む、多くの高齢者サブグループ間での導入には依然として遅れがあります。 CREATE Vの目標は、高齢者の認知、感情、身体の健康を維持、支援、促進し、自立、福祉、生活の質を向上させるために、技術の潜在的な利点と力を活用することです。 年齢がMCIやAD／ADRDなどの認知障害の重要な危険因子であり、認知が日常機能にとって極めて重要であることを考慮すると、研究調査者たちが計画した研究の焦点の一つは、新興技術を活用して認知の健康を維持し、認知障害を持つ人々を支援することです。 CREATE Vは、新たなビジョン、新興技術への焦点、拡大された研究チーム、認知障害を持つ人々などの新たな対象集団、および技術的能力を持っています。
プロジェクト3：フェーズ1では、3つの研究サイトで多様な高齢者が3つの健康管理活動を実行する際に直面する要求と課題を評価するために、複数の方法を用います。 技術には、主題専門家による構造化されたフォーカスグループ、既存ツールの認知タスク分析、高齢者のタスク実行のプロセス追跡が含まれます。
フェーズ2では、調査者たちはフェーズ1から得られた知識に加えて、高齢者の認知能力と限界、および彼らのニーズと好みを理解し、デジタルアシスタントツールの反復的デザインを行い、認知障害の有無や技術スキルの多様性を持つ高齢者を使用して、その有効性と知覚された使用性を評価します。
フェーズ3では、調査者たちは、MCIの有無、年齢、民族／人種、SES、技術経験が異なる240人の参加者をクロスサイトサンプルとして、新規ツールと対照条件にランダム化し、3つの健康管理活動（各領域で4つの問題）に対するデジタルアシスタントツールの比較評価を行い、新規ツールの有効性と使用性を評価します。 このプロジェクトは、健康意思決定のための認知支援を提供する技術支援をどのように最適に設計するかについて重要な情報をもたらします。
プロジェクト3の記録は、もともとNCT05811338の下にリストされていました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chelsie Burchett, PhD
- 電話番号：646-962-7141
- メール：cob2014@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sophie Park
- 電話番号：646-962-7141
- メール：sep4008@med.cornell.edu
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- 引きこもった
- Florida State University
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Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61820
- 募集
- University of Illinois Urbana-Champaign
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コンタクト：
- Wendy Rogers, PhD
- 電話番号：217-300-1470
- メール：wendyr@illinois.edu
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主任研究者：
- Wendy Rogers, PhD
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medicine
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主任研究者：
- Sara Czaja, PhD
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コンタクト：
- Chelsie Burchett, PhD
- 電話番号：646-962-7141
- メール：cob2014@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
プロジェクト1：
- 65歳以上
- 6年生レベルの英語読解力がある
- 矯正の有無にかかわらず視力20/60を有する
プロジェクト2：
- 62歳以上
- 6年生レベルの英語読解力がある
- 矯正の有無にかかわらず視力20/60を有する
- 軽度認知障害（MCI）の臨床診断
- 主観的認知機能低下の訴え
- 臨床評価による証拠
- 臨床認知症評価尺度（CDR）グローバルスコア0.5-2.0
- MCIの可能性あり
- モントリオール認知評価（MoCA）スコア18-26
- 主要な手段的日常生活動作（IADL）に障害なし
- 老年期うつ病尺度（GDS）4点以下
- 認知症の診断なし
プロジェクト3：
- 60歳以上
- 6年生レベルの英語読解力がある
- 矯正の有無にかかわらず視力20/60を有する
- MoCAスコア23点以下
除外条件：
全プロジェクト共通：
- 失明または技術の視認を制限する視覚障害を有する
- 難聴または電話問診への回答を制限する聴覚障害を有する
- 生命を制限する/末期疾患を有する
- 発話または利き手の使用を妨げる重度運動障害（例：重度の振戦、手指の機能障害を伴う関節炎）
プロジェクト1：
- ヘッドセットの装着を不快にする可能性のある慢性頸部痛/損傷
プロジェクト2：
- 認知障害（MoCA ≤ 25点）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick.
Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses.
Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
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A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
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アクティブコンパレータ：Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov
website.
They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website.
Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated.
Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
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A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
時間枠：Immediately following completion of the task performance session
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Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability.
The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses.
Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale.
Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
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Immediately following completion of the task performance session
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Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
時間枠：Immediately following completion of the task performance session
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Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct).
Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
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Immediately following completion of the task performance session
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロジェクト 3、フェーズ 3: 理解と意思決定ツールの使いやすさ
時間枠：Baseline Assessment での 1 回限りの条件セッション中
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理解と意思決定ツールは、テクノロジーベースの介入の使いやすさと有用性に対する参加者の認識を測定します。
理解と意思決定ツールの尺度は、研究のプロジェクト 1 と 2 に基づいて開発されます。
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Baseline Assessment での 1 回限りの条件セッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara J Czaja, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月4日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23-01025559-03
- P01AG073090-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者のリソース共有計画は、米国国立衛生研究所／国立老化研究所（NIH／NIA）のデータ共有ポリシーに基づいています。
NIHのデータ共有目標と一致する研究者の計画は、豊富なCREATEデータベースをより広い研究コミュニティに活用してもらうことです。これにより、CREATEの影響をさらに広げ、協力の可能性を拡大します。
また、他の研究者が研究結果を知識、製品、手順に迅速に翻訳できるようにします。
さらに、参加者のプライバシーを保護し、機密および所有権のあるデータを保護しながら、データを可能な限り広く自由に利用できるように計画が考案されています。
IPD 共有時間枠
研究プロジェクトのデータは、最終データセットからの主な知見の公表が受理される時期までに利用可能となります。
研究プロジェクトのデータへのアクセスに終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、参加者のプライバシーとデータの機密性の保護、CREATEの謝辞、データが研究目的のみに使用されること、およびデータが他のユーザーに転送されないことを規定するデータ共有契約に同意する連邦政府保証を持つ機関で働く研究者とデータを共有することに同意します。
コンピュータ化されたデータには、生データ、派生変数、National Archive of Computerized Data on Aging預託者契約に記載されているすべての必要な文書が含まれます。
すべてのデータは匿名化されます。
研究者は、この点に関して米国保健社会福祉省が公開したガイドラインに従います。
各データセットには、他の人がデータセットを使用できるようにし、混乱を最小限に抑えるためのデータ文書が含まれます。
データの場所とアクセス方法に関する情報は、CREATE研究者によって作成されたすべての出版物および発表で入手可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。