Ikääntymisen ja teknologiatehostamisen tutkimus- ja koulutuskeskus - CREATE V - Projekt 3 (CREATE P3)
Tutkimus- ja koulutuskeskus ikääntymiselle ja teknologiatehostamiselle - CREATE V
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologian käyttöönotto terveydenhuollossa ja päivittäisissä toiminnoissa kasvaa, ja teknologian edistysaskeleet, kuten tekoäly (AI), on yhä enemmän suunnattu tukemaan ikääntyviä aikuisia. Silti ikääntyvät aikuiset jätetään usein huomiotta suunnittelussa, ja vankka tutkimus, joka arvioisi näiden järjestelmien käytettävyyttä, turvallisuutta ja tehokkuutta ikääntyvien aikuisten kanssa, on vähäistä. Jopa ikääntyvien teknologian käyttäjien keskuudessa teknologian nopeat muutokset aiheuttavat haasteita jatkuvan mukautumisen ja oppimisen tarpeen vuoksi. Lisäksi monien ikääntyvien aikuisten alaryhmien, mukaan lukien etnisten vähemmistöjen, vanhempien kohorttien, alempaan sosioekonomiseen asemaan kuuluvien, maaseudulla asuvien tai lievästi kognitiivisesti heikentyneiden (MCI) tai Alzheimerin taudin/Alzheimerin tautiin liittyvien dementiaoireyhtymien (AD/ADRD) kaltaisen kognitiivisen heikentymän omaavien keskuudessa, käyttöönotossa on edelleen viivettä. CREATE V:n tavoitteena on hyödyntää teknologian potentiaaliset hyödyt ja voima ylläpitääkseen, tukemaan ja edistääkseen ikääntyvien aikuisten kognitiivista, emotionaalista ja fyysistä terveyttä parantaakseen itsenäisyyttä, hyvinvointia ja elämänlaatua. Koska ikä on merkittävä riskitekijä kognitiivisille heikkenemisille, kuten MCI:lle ja AD/ADRD:lle, ja kognitio on ratkaisevan tärkeä päivittäiselle toiminnan kyvylle, tutkimustekijöiden suunnitellun tutkimuksen painopiste on käyttää nousevia teknologioita auttamaan ylläpitämään kognitiivista terveyttä ja tarjoamaan tukea kognitiivisesti heikentyneille. CREATE V:llä on tuore visio, keskittyminen nouseviin teknologioihin, laajennetut tutkimusryhmät, uudet väestöryhmät, kuten kognitiivisesti heikentyneet, sekä teknologiset kyvykkyydet.
Projekti 3: Vaihe 1 käyttää monimenetelmäistä lähestymistapaa kaikissa kolmessa tutkimuspaikassa arvioidakseen erilaisten ikääntyvien aikuisten kohtaamia vaatimuksia ja haasteita kolmen terveydenhuollon hallinnan toiminnon suorittamisessa. Tekniikoihin kuuluvat aihealueen asiantuntijoiden strukturoidut fokusryhmät, olemassa olevien työkalujen kognitiivinen tehtäväanalyysi ja ikääntyvien aikuisten tehtävänsuorituksen prosessin jäljitys.
Vaiheessa 2 tutkijat käyttävät vaiheesta 1 saatua tietoa yhdessä ikääntyvien aikuisten kognitiivisten kykyjen ja rajoitusten sekä heidän tarpeidensa ja mieltymystensä ymmärtämisen kanssa suorittaakseen digitaalisten avustajatyökalujen iteratiivisen suunnittelun ja arvioidakseen niiden tehokkuutta ja koettua käytettävyyttä käyttäen ikääntyviä aikuisia, joilla on ja joilla ei ole kognitiivisia heikkenemiä ja joilla on erilaiset teknologiset taidot.
Vaiheessa 3 tutkijat suorittavat vertailevan arvion digitaalisista avustajatyökaluista kolmessa terveydenhuollon hallinnan toiminnossa (4 ongelmaa kussakin alueessa) satunnaistamalla 240 osallistujan poikkileikkaavan näytteen, joilla on ja joilla ei ole MCI:tä, erilaisia ikäisistä, etnisyydestä/rodusta, sosioekonomisesta asemasta ja teknologian kokemuksesta, uusiin työkaluihin ja kontrolliolosuhteisiin, arvioiden uusien työkalujen tehokkuutta ja käytettävyyttä. Projekti tuottaa tärkeää tietoa siitä, kuinka teknologia-apuvälineitä parhaiten suunnitellaan tarjoamaan kognitiivista tukea terveyspäätöksenteolle.
Projekti 3 -tietue oli alun perin listattu tunnuksella NCT05811338.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chelsie Burchett, PhD
- Puhelinnumero: 646-962-7141
- Sähköposti: cob2014@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Park
- Puhelinnumero: 646-962-7141
- Sähköposti: sep4008@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Peruutettu
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Rekrytointi
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Rogers, PhD
- Puhelinnumero: 217-300-1470
- Sähköposti: wendyr@illinois.edu
-
Päätutkija:
- Wendy Rogers, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Päätutkija:
- Sara Czaja, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsie Burchett, PhD
- Puhelinnumero: 646-962-7141
- Sähköposti: cob2014@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Projekti 1:
- 65+ vuoden ikä
- Kyky lukea englantia 6. luokan tasolla
- 20/60-näöntarkkuus korjauksella tai ilman.
Projekti 2:
- 62+ vuoden ikä
- Kyky lukea englantia 6. luokan tasolla
- 20/60-näöntarkkuus korjauksella tai ilman.
- Kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikentymästä (MCI)
- Subjektiiviset kognitiiviset oireet
- Kliinisen arvioinnin todisteet
- Clinical Dementia Rating Global -asteikko 0.5-2.0
- Todennäköinen MCI
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet 18-26
- Ei merkittäviä instrumentaalisten päivittäisten toimintojen (IADL) heikkouksia
- Geriatric Depression Scale 4 tai alle
- Ei dementia-diagnoosia
Projekti 3:
- 60+ vuoden ikä
- Kyky lukea englantia 6. luokan tasolla
- 20/60-näöntarkkuus korjauksella tai ilman.
- MoCA-pisteet 23 tai alle
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki projektit:
- Sokeus tai näkövamma, joka rajoittaa kykyä nähdä teknologia.
- Kuurous tai kuulovamma, joka rajoittaa kykyä vastata puhelinkyselyihin.
- Elämää rajoittava/terminaalinen sairaus
- Vakava motorinen heikkous (esim. vakavat vapinat tai heikentävä niveltulehdus käsissä), joka heikentää kykyä puhua tai käyttää hallitsevaa kättä
Projekti 1:
- Krooninen niskakipu/vamma, joka saattaa tehdä pääntuen epämukavaksi
Projekti 2:
- Kognitiivinen heikentymä (MoCA ≤ 25)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick.
Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses.
Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
|
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
|
|
Active Comparator: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov
website.
They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website.
Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated.
Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
|
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Aikaikkuna: Immediately following completion of the task performance session
|
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability.
The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses.
Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale.
Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
|
Immediately following completion of the task performance session
|
|
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Aikaikkuna: Immediately following completion of the task performance session
|
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct).
Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
|
Immediately following completion of the task performance session
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Projekti 3, vaihe 3: Ymmärtäminen ja päätöksentekotyökalun käytettävyys
Aikaikkuna: Kertaluonteisen kuntoistunnon aikana perustilanteen arvioinnissa
|
Ymmärtämisen ja päätöksentekotyökalun avulla mitataan osallistujien käsitystä teknologiaan perustuvien toimien helppoudesta ja hyödyllisyydestä.
Ymmärtämisen ja päätöksenteon työkalu -mittaria kehitetään tutkimuksen hankkeiden 1 ja 2 pohjalta.
|
Kertaluonteisen kuntoistunnon aikana perustilanteen arvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01025559-03
- P01AG073090-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .