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Zentrum für Forschung und Bildung zu Alterung und Technologieverbesserung - CREATE V - Projekt 3 (CREATE P3)

6. Juli 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Zentrum für Forschung und Bildung zu Altern und Technologieverbesserung - CREATE V

Das Ziel dieses Projekts ist es, die kognitiven Komponenten der Gesundheitsmanagementaktivitäten älterer Erwachsener durch die Entwicklung digitaler Assistententechnologietools zu unterstützen, die auf drei beispielhafte Gesundheitsmanagementaufgaben zugeschnitten sind: Zugang zu Unterstützungsdiensten, Verwaltung der Gesundheitsfinanzen und Nutzung der von Medicare.gov bereitgestellten Gesundheitsmanagementtools. Dieses Projekt wird die Expertise der Forschungsteilnehmer in maschineller Intelligenz und ihre Erfahrung in der Entwicklung und Bewertung von Technologien zur Unterstützung der Gesundheits- und Wohlbefindensbedürfnisse älterer Erwachsener nutzen, um Technologie einzusetzen, um kognitive Unterstützung für ältere Erwachsene zu bieten, einschließlich solcher mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und niedrigerem sozioökonomischen Status. Das Projekt wird aus drei Phasen bestehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Technologie im Gesundheitswesen und im Alltag nimmt zu, und Fortschritte in der Technologie wie künstliche Intelligenz (KI) zielen zunehmend darauf ab, ältere Erwachsene zu unterstützen. Dennoch werden ältere Erwachsene bei der Gestaltung oft ignoriert, und robuste Forschung, die die Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit dieser Systeme mit älteren Erwachsenen bewertet, ist begrenzt. Selbst unter älteren Technologieanwendern stellen schnelle technologische Veränderungen Herausforderungen in Bezug auf die ständige Anpassung und kontinuierliches Lernen dar. Darüber hinaus gibt es bei vielen Untergruppen älterer Erwachsener, einschließlich ethnischer Minderheiten, älterer Kohorten, Personen mit niedrigerem sozioökonomischen Status, Bewohnern ländlicher Gebiete oder Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen wie leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer-Krankheit/verwandten Demenzerkrankungen (AD/ADRD), weiterhin eine Verzögerung bei der Nutzung. Das Ziel von CREATE V ist es, die potenziellen Vorteile und die Kraft der Technologie zu nutzen, um die kognitive, emotionale und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener zu erhalten, zu unterstützen und zu fördern, um Unabhängigkeit, Wohlbefinden und Lebensqualität zu verbessern. Da das Alter einen bedeutenden Risikofaktor für kognitive Beeinträchtigungen wie MCI und AD/ADRD darstellt und die Kognition für das tägliche Funktionieren von entscheidender Bedeutung ist, konzentriert sich ein Schwerpunkt der geplanten Forschung der Forscher darauf, aufkommende Technologien zur Erhaltung der kognitiven Gesundheit und zur Unterstützung von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen einzusetzen. CREATE V hat eine neue Vision, einen Fokus auf aufkommende Technologien, erweiterte Forschungsteams, neue Bevölkerungsgruppen wie Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und technologische Fähigkeiten.

Projekt 3: Phase 1 wird einen multimethodischen Ansatz an den drei Studienstandorten verwenden, um die Anforderungen und Herausforderungen zu bewerten, mit denen verschiedene ältere Erwachsene bei der Durchführung der drei Gesundheitsmanagement-Aktivitäten konfrontiert sind. Zu den Techniken gehören strukturierte Fokusgruppen von Fachexperten, kognitive Aufgabenanalysen bestehender Tools und Prozessverfolgung der Aufgabenleistung älterer Erwachsener.

In Phase 2 werden die Forscher das in Phase 1 gewonnene Wissen zusammen mit einem Verständnis der kognitiven Fähigkeiten und Einschränkungen älterer Erwachsener sowie ihrer Bedürfnisse und Präferenzen nutzen, um iterative Gestaltung der digitalen Assistenten-Tools durchzuführen und deren Wirksamkeit und wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit mit älteren Erwachsenen mit und ohne kognitive Beeinträchtigungen und unterschiedlichen technischen Fähigkeiten zu bewerten.

In Phase 3 werden die Forscher eine vergleichende Bewertung der digitalen Assistenten-Tools für die drei Gesundheitsmanagement-Aktivitäten (4 Probleme in jedem Bereich) durchführen, indem sie eine standortübergreifende Stichprobe von 240 Teilnehmern, mit und ohne MCI, unterschiedlichen Alters, ethnischer Zugehörigkeit/Rasse, SES und Technologieerfahrung, randomisiert neuen Tools und Kontrollbedingungen zuweisen und die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit der neuen Tools bewerten. Das Projekt wird wichtige Informationen darüber liefern, wie Technologiehilfen am besten gestaltet werden können, um kognitive Unterstützung für gesundheitliche Entscheidungsfindung zu bieten.

Der Projekt-3-Datensatz wurde ursprünglich unter NCT05811338 aufgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Zurückgezogen
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
        • Hauptermittler:
          • Sara Czaja, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Projekt 1:

  • 65+ Jahre alt
  • In der Lage, Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse zu lesen
  • 20/60 Sehvermögen mit oder ohne Korrektur

Projekt 2:

  • 62+ Jahre alt
  • In der Lage, Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse zu lesen
  • 20/60 Sehvermögen mit oder ohne Korrektur
  • Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI)
  • Subjektive kognitive Beschwerden
  • Nachweis durch klinische Bewertung
  • Clinical Dementia Rating Global Skala von 0,5-2,0
  • Wahrscheinliche MCI
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score von 18-26
  • Keine größeren Beeinträchtigungen der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
  • Geriatric Depression Scale von 4 oder darunter
  • Keine Demenzdiagnose

Projekt 3:

  • 60+ Jahre alt
  • In der Lage, Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse zu lesen
  • 20/60 Sehvermögen mit oder ohne Korrektur
  • MoCA Score von 23 oder niedriger

Ausschlusskriterien:

Alle Projekte:

  • Blind oder mit Sehbehinderungen, die ihre Fähigkeit, die Technologie zu betrachten, einschränken
  • Taub oder mit Hörbehinderungen, die ihre Fähigkeit, Telefonanfragen zu beantworten, einschränken
  • Lebenslimitierende/terminale Erkrankung
  • Schwere motorische Beeinträchtigung (z.B. schwere Tremor oder lähmende Arthritis in den Händen), die die Fähigkeit zu sprechen oder die dominante Hand zu benutzen beeinträchtigt

Projekt 1:

- Chronische Nackenschmerzen/-verletzung, die das Headset möglicherweise unbequem machen könnte

Projekt 2:

- Kognitive Beeinträchtigung (MOCA ≤ 25)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick. Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses. Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
Verhalten: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
Aktiver Komparator: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov website. They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website. Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated. Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
Verhalten: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Zeitfenster: Immediately following completion of the task performance session
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability. The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses. Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale. Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
Immediately following completion of the task performance session
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Zeitfenster: Immediately following completion of the task performance session
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct). Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
Immediately following completion of the task performance session

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Projekt 3, Phase 3: Verständlichkeits- und Entscheidungshilfe-Usability
Zeitfenster: Während einer einmaligen Zustandssitzung bei der Grundlinienbewertung
Das Verständnis- und Entscheidungsfindungstool misst die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit technologiebasierter Interventionen. Auf Basis der Projekte 1 und 2 der Studie soll die Maßnahme Comprehension and Decision Making Tool entwickelt werden.
Während einer einmaligen Zustandssitzung bei der Grundlinienbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan der Forscher für die Ressourcenfreigabe basiert auf der Datenfreigaberichtlinie der National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA). Der Plan der Forscher, der mit den NIH-Zielen der Datenfreigabe übereinstimmt, besteht darin, die Nutzung der umfangreichen CREATE-Datenbank durch die breitere Forschungsgemeinschaft zu fördern, da dies die Wirkung von CREATE verstärken und die Möglichkeiten für Zusammenarbeit erweitern wird. Es wird auch anderen Forschern ermöglichen, die Übersetzung der Forschungsergebnisse in Wissen, Produkte und Verfahren zu beschleunigen. Darüber hinaus ist der Plan darauf ausgelegt, die Daten so weit und frei wie möglich verfügbar zu machen und gleichzeitig die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und vertrauliche sowie proprietäre Daten zu bewahren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten aus Forschungsprojekten werden spätestens mit der Annahme der Veröffentlichung der Hauptergebnisse aus dem endgültigen Datensatz verfügbar gemacht. Es gibt kein Enddatum für den Zugriff auf die Daten aus den Forschungsprojekten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler vereinbaren, die Daten mit Forschern zu teilen, die unter einer Institution mit Federal Wide Assurance arbeiten und einem Datenaustauschabkommen zustimmen, das den Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer und die Vertraulichkeit der Daten vorsieht, die Anerkennung von CREATE, dass die Daten nur für Forschungszwecke verwendet werden und dass die Daten nicht an andere Nutzer übertragen werden. Die computergestützten Daten umfassen Rohdaten, abgeleitete Variablen und alle erforderlichen Dokumentationen, wie im National Archive of Computerized Data on Aging-Depositor-Abkommen beschrieben. Alle Daten werden anonymisiert. Die Ermittler werden sich in dieser Hinsicht an die vom US-Gesundheitsministerium veröffentlichten Leitfäden halten. Jeder Datensatz enthält eine Datendokumentation, um sicherzustellen, dass andere den Datensatz nutzen können und um Verwirrung zu minimieren. Informationen darüber, wo und wie die Daten zu finden und darauf zuzugreifen sind, werden in allen von CREATE-Ermittlern verfassten Veröffentlichungen und Präsentationen verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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