Centro de Investigação e Educação em Envelhecimento e Melhoria Tecnológica - CREATE V - Projeto 3 (CREATE P3)
Centro de Investigação e Educação sobre Envelhecimento e Aperfeiçoamento Tecnológico - CREATE V
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação de tecnologia na saúde e nas atividades diárias está a aumentar e os avanços tecnológicos, como a inteligência artificial (IA), visam cada vez mais apoiar os adultos mais velhos. No entanto, os adultos idosos são frequentemente ignorados no design, e a investigação robusta que avalia a usabilidade, segurança e eficácia destes sistemas com adultos mais velhos é limitada. Mesmo entre os idosos que adotam tecnologia, as rápidas mudanças tecnológicas representam desafios em termos da necessidade constante de adaptação e aprendizagem contínua. Além disso, continua a haver um atraso na adoção entre muitos subgrupos de adultos idosos, incluindo minorias étnicas, coortes mais velhas, pessoas de estatuto socioeconómico mais baixo, residentes em zonas rurais, ou com comprometimento cognitivo, como o Comprometimento Cognitivo Ligeiro (CCL) ou a Doença de Alzheimer/Demências Relacionadas com a Doença de Alzheimer (DA/DRDA). O objetivo do CREATE V é aproveitar os potenciais benefícios e o poder da tecnologia para manter, apoiar e promover a saúde cognitiva, emocional e física dos adultos idosos, a fim de melhorar a independência, o bem-estar e a qualidade de vida. Dado que a idade representa um fator de risco significativo para comprometimentos cognitivos, como o CCL e a DA/DRDA, e a importância crítica da cognição para o funcionamento diário, um foco da investigação planeada pelos investigadores é o uso de tecnologias emergentes para ajudar a manter a saúde cognitiva e fornecer apoio a pessoas com comprometimentos cognitivos. O CREATE V tem uma nova visão, um foco em tecnologias emergentes, equipas de investigação expandidas, novas populações, como pessoas com comprometimentos cognitivos, e capacidades tecnológicas.
Projeto 3: A Fase 1 utilizará uma abordagem multimétodo nos três locais de estudo para avaliar as exigências e os desafios enfrentados por diversos adultos idosos na realização das três atividades de gestão de saúde. As técnicas incluem grupos de discussão estruturados com especialistas na matéria, análise de tarefas cognitivas de ferramentas existentes e rastreio de processos do desempenho de tarefas por adultos idosos.
Na Fase 2, os investigadores utilizarão o conhecimento derivado da Fase 1, juntamente com a compreensão das capacidades e limitações cognitivas dos adultos idosos, e das suas necessidades e preferências, para realizar um design iterativo das ferramentas de assistente digital e avaliar a sua eficácia e usabilidade percebida, utilizando adultos idosos com e sem comprometimentos cognitivos e com diversas competências tecnológicas.
Na Fase 3, os investigadores realizarão uma avaliação comparativa das ferramentas de assistente digital para as três atividades de gestão de saúde (4 problemas em cada domínio), randomizando uma amostra de 240 participantes de diferentes locais, com e sem CCL, variando em idade, etnia/raça, estatuto socioeconómico e experiência tecnológica, para condições de ferramenta nova e de controlo, avaliando a eficácia e a usabilidade das ferramentas novas. O projeto fornecerá informações importantes sobre a melhor forma de conceber ajudas tecnológicas para fornecer apoio cognitivo na tomada de decisões de saúde.
O registo do Projeto 3 foi originalmente listado sob o NCT05811338.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chelsie Burchett, PhD
- Número de telefone: 646-962-7141
- E-mail: cob2014@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sophie Park
- Número de telefone: 646-962-7141
- E-mail: sep4008@med.cornell.edu
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Retirado
- Florida State University
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Recrutamento
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Contato:
- Wendy Rogers, PhD
- Número de telefone: 217-300-1470
- E-mail: wendyr@illinois.edu
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Investigador principal:
- Wendy Rogers, PhD
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine
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Investigador principal:
- Sara Czaja, PhD
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Contato:
- Chelsie Burchett, PhD
- Número de telefone: 646-962-7141
- E-mail: cob2014@med.cornell.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Projeto 1:
- 65+ anos de idade
- Capaz de ler inglês ao nível do 6º ano
- Ter visão 20/60 com ou sem correção.
Projeto 2:
- 62+ anos de idade
- Capaz de ler inglês ao nível do 6º ano
- Ter visão 20/60 com ou sem correção.
- Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve (CCL)
- Queixas cognitivas subjetivas
- Evidência por avaliação clínica
- Escala Global de Avaliação Clínica de Demência de 0.5-2.0
- CCL provável
- Pontuação Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 18-26
- Sem comprometimentos significativos nas atividades instrumentais de vida diária (AIVD)
- Escala de Depressão Geriátrica de 4 ou inferior
- Sem diagnóstico de demência
Projeto 3:
- 60+ anos de idade
- Capaz de ler inglês ao nível do 6º ano
- Ter visão 20/60 com ou sem correção.
- Pontuação MoCA de 23 ou inferior
Critérios de Exclusão:
Todos os Projetos:
- Cegueira ou deficiências visuais que limitem a capacidade de visualizar a tecnologia.
- Surdez ou deficiências auditivas que limitem a capacidade de responder a consultas telefónicas.
- Ter uma doença limitante/terminal
- Deficiência motora grave (ex.: tremores severos ou artrite debilitante nas mãos) que prejudique a capacidade de falar ou usar a mão dominante
Projeto 1:
- Dor/lesão cervical crónica que possa tornar o headset desconfortável
Projeto 2:
- Comprometimento cognitivo (MOCA ≤ 25)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick.
Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses.
Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
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A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
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Comparador Ativo: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov
website.
They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website.
Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated.
Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
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A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Prazo: Immediately following completion of the task performance session
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Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability.
The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses.
Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale.
Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
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Immediately following completion of the task performance session
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Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Prazo: Immediately following completion of the task performance session
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Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct).
Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
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Immediately following completion of the task performance session
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Projeto 3, Fase 3: Usabilidade da Ferramenta de Compreensão e Tomada de Decisão
Prazo: Durante uma sessão de condição única na avaliação de linha de base
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A ferramenta de Compreensão e Tomada de Decisão medirá a percepção dos participantes sobre a facilidade de uso e utilidade da intervenção baseada em tecnologia.
A medida Ferramenta de Compreensão e Decisão será desenvolvida com base nos projetos 1 e 2 do estudo.
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Durante uma sessão de condição única na avaliação de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-01025559-03
- P01AG073090-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O plano dos investigadores, de acordo com os objetivos do NIH para a partilha de dados, é promover a utilização da rica base de dados CREATE pela comunidade científica mais ampla, uma vez que isto aumentará o impacto do CREATE e expandirá as possibilidades de colaboração.
Também permitirá que outros investigadores acelerem a tradução dos resultados da investigação em conhecimento, produtos e procedimentos.
Além disso, o plano foi concebido para tornar os dados tão ampla e livremente disponíveis quanto possível, ao mesmo tempo que salvaguarda a privacidade dos participantes e protege dados confidenciais e proprietários.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .