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Centre de Recherche et d'Éducation sur le Vieillissement et l'Amélioration Technologique - CREATE V - Projet 3 (CREATE P3)

6 juillet 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Centre de Recherche et d'Éducation sur le Vieillissement et l'Amélioration Technologique - CREATE V

L'objectif de ce projet est de soutenir les composantes cognitives des activités de gestion de la santé des personnes âgées grâce au développement d'outils technologiques d'assistants numériques adaptés à trois exemples d'activités de gestion des soins de santé : l'accès aux services de soutien, la gestion des finances de santé et l'utilisation des outils de gestion de la santé fournis par Medicare.gov. Ce projet tirera parti de l'expertise en intelligence artificielle des collaborateurs chercheurs et de l'expérience des chercheurs dans le développement et l'évaluation de technologies pour soutenir les besoins de santé et de bien-être des personnes âgées afin d'exploiter la technologie pour fournir un soutien cognitif aux adultes vieillissants, y compris ceux souffrant de troubles cognitifs légers (MCI) et de statut socio-économique inférieur. Le projet sera composé de trois phases.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le déploiement de la technologie dans les soins de santé et les activités quotidiennes augmente et les avancées technologiques telles que l'intelligence artificielle (IA) visent de plus en plus à soutenir les personnes âgées. Pourtant, les personnes âgées sont souvent ignorées dans la conception, et une recherche robuste évaluant l'utilisabilité, la sécurité et l'efficacité de ces systèmes avec les personnes âgées est limitée. Même parmi les adoptants plus âgés de la technologie, les changements rapides de la technologie posent des défis en termes de besoin constant d'adaptation et d'apprentissage continu. De plus, il persiste un retard dans l'adoption parmi de nombreux sous-groupes de personnes âgées, y compris les minorités ethniques, les cohortes plus âgées, celles de statut socio-économique inférieur, celles vivant en zone rurale, ou avec une déficience cognitive telle que la déficience cognitive légère (MCI) ou la maladie d'Alzheimer/les démences liées à la maladie d'Alzheimer (AD/ADRD). L'objectif de CREATE V est d'exploiter les avantages potentiels et la puissance de la technologie pour maintenir, soutenir et favoriser la santé cognitive, émotionnelle et physique des personnes âgées afin d'améliorer l'indépendance, le bien-être et la qualité de vie. Étant donné que l'âge représente un facteur de risque significatif pour les déficiences cognitives telles que MCI et AD/ADRD, et la criticité de la cognition pour le fonctionnement quotidien, un axe de la recherche planifiée par les investigateurs est d'utiliser les technologies émergentes pour aider à maintenir la santé cognitive et fournir un soutien à ceux avec des déficiences cognitives. CREATE V a une vision nouvelle, une focalisation sur les technologies émergentes, des équipes de recherche élargies, de nouvelles populations telles que celles avec des déficiences cognitives, et des capacités technologiques.

Projet 3 : La phase 1 utilisera une approche multiméthode à travers les trois sites d'étude pour évaluer les exigences et les défis auxquels font face diverses personnes âgées dans la réalisation des trois activités de gestion de la santé. Les techniques incluent des groupes de discussion structurés d'experts en la matière, une analyse cognitive des tâches des outils existants, et un traçage des processus de la performance des tâches des personnes âgées.

Dans la phase 2, les investigateurs utiliseront les connaissances dérivées de la phase 1, ainsi qu'une compréhension des capacités et limites cognitives des personnes âgées, et de leurs besoins et préférences, pour mener une conception itérative des outils d'assistant numérique et évaluer leur efficacité et leur utilisabilité perçue en utilisant des personnes âgées avec et sans déficiences cognitives et diverses en compétences technologiques.

Dans la phase 3, les investigateurs effectueront une évaluation comparative des outils d'assistant numérique pour les trois activités de gestion de la santé (4 problèmes dans chaque domaine) en randomisant un échantillon multisites de 240 participants, avec et sans MCI, variant en âge, ethnicité/race, SES et expérience technologique, vers des conditions d'outil novateur et de contrôle, évaluant l'efficacité et l'utilisabilité des outils novateurs. Le projet fournira des informations importantes sur la meilleure façon de concevoir des aides technologiques pour fournir un soutien cognitif à la prise de décision en santé.

L'enregistrement du projet 3 était initialement listé sous NCT05811338.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Retiré
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Recrutement
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Chercheur principal:
          • Sara Czaja, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Projet 1 :

  • 65 ans et plus
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • Avoir une vision de 20/60 avec ou sans correction.

Projet 2 :

  • 62 ans et plus
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • Avoir une vision de 20/60 avec ou sans correction.
  • Diagnostic clinique de trouble cognitif léger (MCI)
  • Plaintes cognitives subjectives
  • Preuve par évaluation clinique
  • Échelle globale d'évaluation de la démence clinique de 0,5 à 2,0
  • MCI probable
  • Score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 18 à 26
  • Aucune déficience majeure des activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ)
  • Échelle de dépression gériatrique de 4 ou moins
  • Aucun diagnostic de démence

Projet 3 :

  • 60 ans et plus
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • Avoir une vision de 20/60 avec ou sans correction.
  • Score MoCA de 23 ou moins

Critères d'exclusion :

Tous les projets :

  • Aveugles ou ayant des déficiences visuelles limitant leur capacité à visualiser la technologie.
  • Sourds ou ayant des déficiences auditives limitant leur capacité à répondre aux questions téléphoniques.
  • Avoir une maladie limitant la vie/terminale
  • Déficience motrice sévère (par exemple, tremblements sévères ou arthrite débilitante dans les mains) affectant la capacité à parler ou à utiliser la main dominante

Projet 1 :

- Douleur/blessure chronique au cou pouvant rendre le casque inconfortable

Projet 2 :

- Déficience cognitive (MOCA ≤ 25)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick. Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses. Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
Comportemental: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
Comparateur actif: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov website. They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website. Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated. Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
Comportemental: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Délai: Immediately following completion of the task performance session
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability. The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses. Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale. Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
Immediately following completion of the task performance session
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Délai: Immediately following completion of the task performance session
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct). Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
Immediately following completion of the task performance session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Projet 3, Phase 3 : Compréhension et utilisabilité de l'outil d'aide à la décision
Délai: Au cours d'une session de condition unique lors de l'évaluation de base
L'outil de compréhension et de prise de décision mesurera la perception des participants quant à la facilité d'utilisation et à l'utilité des interventions basées sur la technologie. La mesure Outil de compréhension et d'aide à la décision est à développer sur la base des projets 1 et 2 de l'étude.
Au cours d'une session de condition unique lors de l'évaluation de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan des investigateurs pour le partage des ressources est basé sur la politique de partage des données des National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA). Le plan des investigateurs, conforme aux objectifs de partage des données du NIH, est de promouvoir l'utilisation de la riche base de données CREATE par la communauté de recherche au sens large, car cela renforcera l'impact de CREATE et élargira les possibilités de collaboration. Il permettra également à d'autres chercheurs d'accélérer la traduction des résultats de la recherche en connaissances, produits et procédures. En outre, le plan est conçu pour rendre les données aussi largement et librement accessibles que possible tout en garantissant la confidentialité des participants et en protégeant les données confidentielles et propriétaires.

Délai de partage IPD

Les données issues des projets de recherche seront rendues disponibles au plus tard lors de l'acceptation de la publication des principaux résultats issus de l'ensemble de données final. Il n'y a pas de date limite pour accéder aux données des projets de recherche.

Critères d'accès au partage IPD

Les investigateurs acceptent de partager les données avec des chercheurs travaillant au sein d'une institution bénéficiant d'une Federal Wide Assurance, qui s'engagent par un accord de partage de données à protéger la vie privée des participants et la confidentialité des données, à reconnaître CREATE, à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas transférer les données à d'autres utilisateurs. Les données informatisées incluront des données brutes, des variables dérivées et toute la documentation nécessaire, comme décrit dans l'accord du déposant du National Archive of Computerized Data on Aging. Toutes les données seront anonymisées. Les investigateurs suivront les directives publiées par le ministère américain de la Santé et des Services sociaux à cet égard. Chaque ensemble de données inclura une documentation des données pour garantir que d'autres puissent utiliser l'ensemble de données et minimiser les confusions. Les informations sur où et comment localiser et accéder aux données seront disponibles dans toutes les publications et présentations rédigées par les investigateurs de CREATE.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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