Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр исследований и образования по проблемам старения и технологических улучшений - CREATE V - Проект 3 (CREATE P3)

6 июля 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Центр исследований и образования в области старения и технологических улучшений - CREATE V

Цель этого проекта — поддержать когнитивные компоненты деятельности пожилых людей по управлению здоровьем с помощью разработки инструментов технологии цифрового помощника, адаптированных для трех примерных видов деятельности по управлению здравоохранением: доступ к службам поддержки, управление финансами здравоохранения и использование инструментов управления здоровьем, предоставляемых Medicare.gov. Этот проект будет использовать экспертизу в области машинного интеллекта исследователей-соавторов и опыт исследователей в разработке и оценке технологий для поддержки потребностей в здоровье и благополучии пожилых людей, чтобы задействовать технологии для предоставления когнитивной поддержки стареющим взрослым, включая лиц с умеренными когнитивными нарушениями (MCI) и более низким социально-экономическим статусом (SES). Проект будет состоять из трех этапов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внедрение технологий в здравоохранение и повседневную деятельность увеличивается, а достижения в области технологий, такие как искусственный интеллект (ИИ), всё чаще направлены на поддержку пожилых людей. Тем не менее, пожилые люди часто игнорируются при разработке, а надёжные исследования, оценивающие удобство использования, безопасность и эффективность этих систем для пожилых людей, ограничены. Даже среди пожилых пользователей технологий быстрые изменения в технологиях создают проблемы с точки зрения постоянной необходимости адаптации и непрерывного обучения. Кроме того, сохраняется отставание во внедрении среди многих подгрупп пожилых людей, включая этнические меньшинства, более старшие возрастные когорты, лиц с более низким социально-экономическим статусом, проживающих в сельской местности или имеющих когнитивные нарушения, такие как лёгкие когнитивные нарушения (ЛКН) или болезнь Альцгеймера / связанные с болезнью Альцгеймера деменции (БА/БАРД). Цель CREATE V — использовать потенциальные преимущества и возможности технологий для поддержания, поддержки и укрепления когнитивного, эмоционального и физического здоровья стареющих взрослых, чтобы повысить независимость, благополучие и качество жизни. Учитывая, что возраст представляет собой значительный фактор риска когнитивных нарушений, таких как ЛКН и БА/БАРД, и критическую важность когнитивных функций для повседневной деятельности, одно из направлений запланированных исследований исследователей — использование новых технологий для помощи в поддержании когнитивного здоровья и оказания поддержки тем, у кого есть когнитивные нарушения. CREATE V имеет новое видение, сосредоточено на новых технологиях, расширенных исследовательских группах, новых группах населения, таких как люди с когнитивными нарушениями, и технологических возможностях.

Проект 3: Фаза 1 будет использовать многометодный подход на трёх исследовательских площадках для оценки требований и проблем, с которыми сталкиваются различные пожилые люди при выполнении трёх видов деятельности по управлению здоровьем. Методы включают структурированные фокус-группы экспертов в предметной области, когнитивный анализ задач существующих инструментов и отслеживание процесса выполнения задач пожилыми людьми.

На Фазе 2 исследователи будут использовать знания, полученные на Фазе 1, вместе с пониманием когнитивных способностей и ограничений пожилых людей, а также их потребностей и предпочтений, для проведения итеративного проектирования инструментов цифрового помощника и оценки их эффективности и воспринимаемой удобства использования с участием пожилых людей с когнитивными нарушениями и без них, а также с разными навыками работы с технологиями.

На Фазе 3 исследователи проведут сравнительную оценку инструментов цифрового помощника для трёх видов деятельности по управлению здоровьем (по 4 задачи в каждой области), рандомизируя межплощадочную выборку из 240 участников с ЛКН и без него, различающихся по возрасту, этнической принадлежности/расе, социально-экономическому статусу и опыту работы с технологиями, по условиям нового инструмента и контроля, оценивая эффективность и удобство использования новых инструментов. Проект даст важную информацию о том, как лучше всего разрабатывать технологические средства для оказания когнитивной поддержки при принятии решений о здоровье.

Запись Проекта 3 изначально была указана под номером NCT05811338.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chelsie Burchett, PhD
  • Номер телефона: 646-962-7141
  • Электронная почта: cob2014@med.cornell.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sophie Park
  • Номер телефона: 646-962-7141
  • Электронная почта: sep4008@med.cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
        • Отозван
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Рекрутинг
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Контакт:
          • Wendy Rogers, PhD
          • Номер телефона: 217-300-1470
          • Электронная почта: wendyr@illinois.edu
        • Главный следователь:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
        • Главный следователь:
          • Sara Czaja, PhD
        • Контакт:
          • Chelsie Burchett, PhD
          • Номер телефона: 646-962-7141
          • Электронная почта: cob2014@med.cornell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Проект 1:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Способность читать на английском языке на уровне 6-го класса
  • Острота зрения 20/60 с коррекцией или без

Проект 2:

  • Возраст 62 года и старше
  • Способность читать на английском языке на уровне 6-го класса
  • Острота зрения 20/60 с коррекцией или без
  • Клинический диагноз легкого когнитивного нарушения (ЛКН)
  • Субъективные когнитивные жалобы
  • Подтверждение клинической оценкой
  • Глобальная шкала оценки деменции (CDR) 0,5–2,0
  • Вероятное ЛКН
  • Балл по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) 18–26
  • Отсутствие серьезных нарушений в инструментальной повседневной деятельности
  • Балл по гериатрической шкале депрессии 4 или ниже
  • Отсутствие диагноза деменции

Проект 3:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Способность читать на английском языке на уровне 6-го класса
  • Острота зрения 20/60 с коррекцией или без
  • Балл по MoCA 23 или ниже

Критерии исключения:

Все проекты:

  • Слепота или нарушения зрения, ограничивающие возможность использования технологии.
  • Глухота или нарушения слуха, ограничивающие возможность ответа на телефонные запросы.
  • Наличие угрожающего жизни/терминального заболевания
  • Тяжелые двигательные нарушения (например, сильный тремор или деформирующий артрит кистей), затрудняющие речь или использование ведущей руки

Проект 1:

- Хроническая боль/травма в шее, которая может сделать использование гарнитуры неудобным

Проект 2:

- Когнитивные нарушения (MoCA ≤ 25)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick. Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses. Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
Поведенческий: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
Активный компаратор: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov website. They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website. Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated. Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
Поведенческий: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Временное ограничение: Immediately following completion of the task performance session
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability. The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses. Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale. Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
Immediately following completion of the task performance session
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Временное ограничение: Immediately following completion of the task performance session
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct). Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
Immediately following completion of the task performance session

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проект 3, этап 3: Использование инструмента понимания и принятия решений
Временное ограничение: Во время одноразового сеанса состояния при базовой оценке
Инструмент «Понимание и принятие решений» будет измерять восприятие участниками вмешательства на основе технологий, простоты использования и полезности. Инструментальная мера понимания и принятия решений должна быть разработана на основе проектов 1 и 2 исследования.
Во время одноразового сеанса состояния при базовой оценке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План исследователей по обмену ресурсами основан на Политике обмена данными Национальных институтов здравоохранения/Национального института по проблемам старения (NIH/NIA). План исследователей, соответствующий целям NIH по обмену данными, заключается в содействии использованию обширной базы данных CREATE более широким исследовательским сообществом, так как это усилит влияние CREATE и расширит возможности для сотрудничества. Это также позволит другим исследователям ускорить перевод результатов исследований в знания, продукты и процедуры. Кроме того, план разработан для того, чтобы сделать данные как можно более широко и свободно доступными, одновременно защищая конфиденциальность участников и охраняя конфиденциальные и коммерческие данные.

Сроки обмена IPD

Данные исследовательских проектов будут доступны не позднее принятия публикации основных результатов по окончательному набору данных. Нет конечной даты для доступа к данным исследовательских проектов.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи соглашаются делиться данными с исследователями, работающими в учреждении с Федеральным широким соглашением (Federal Wide Assurance), которые соглашаются с соглашением о совместном использовании данных, которое предусматривает защиту конфиденциальности участников и данных, признание CREATE, что данные будут использоваться только в исследовательских целях и что данные не будут переданы другим пользователям. Компьютеризированные данные будут включать исходные данные, производные переменные, всю необходимую документацию, как описано в соглашении депонента Национального архива компьютеризированных данных по проблемам старения. Все данные будут обезличены. Исследователи будут следовать руководствам, опубликованным Министерством здравоохранения и социальных служб США в этом отношении. Каждый набор данных будет включать документацию по данным, чтобы гарантировать, что другие смогут использовать набор данных, и минимизировать путаницу. Информация о том, где и как найти и получить доступ к данным, будет доступна в любых публикациях и презентациях, подготовленных исследователями CREATE.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться