Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Center for Forskning og Uddannelse i Aldring og Teknologiforbedring - CREATE V - Projekt 3 (CREATE P3)

6. juli 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Center for Forskning og Uddannelse i Aldring og Teknologifremme - CREATE V

Formålet med dette projekt er at støtte de kognitive komponenter af ældre voksnes sundhedsforvaltningsaktiviteter gennem udvikling af digital assistentteknologiverktøjer skræddersyet til tre eksemplariske sundhedsforvaltningsopgaveaktiviteter: adgang til støttetjenester, håndtering af sundhedsøkonomi og brug af sundhedsforvaltningsværktøjerne på Medicare.gov. Dette projekt vil udnytte forskningsundersøgernes maskinintelligensekspertise og forskningsundersøgernes erfaring med at udvikle og evaluere teknologier til at understøtte ældre voksnes sundheds- og trivselsbehov for at udnytte teknologi til at give kognitiv støtte til aldrende voksne, herunder dem med mild kognitiv svækkelse (MCI) og lavere SES. Projektet vil bestå af tre faser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementering af teknologi i sundhedssektoren og daglige aktiviteter er stigende, og fremskridt inden for teknologi som kunstig intelligens (AI) er i stigende grad rettet mod at støtte ældre voksne. Alligevel bliver aldrende voksne ofte overset i designprocessen, og robust forskning, der evaluerer brugbarheden, sikkerheden og effektiviteten af disse systemer med ældre voksne, er begrænset. Selv blandt ældre teknologi-brugere udgør hurtige teknologiske ændringer udfordringer i form af et konstant behov for tilpasning og kontinuerlig læring. Desuden er der stadig et efterslæb i opfattelsen blandt mange ældre voksnes undergrupper, herunder etniske minoriteter, ældre kohorter, dem med lavere socioøkonomisk status, dem der bor på landet, eller dem med en kognitiv svækkelse såsom Let Kognitiv Svækkelse (LKS) eller Alzheimers sygdom/Alzheimers sygdom relateret demens (AD/ADRD). Målet med CREATE V er at udnytte de potentielle fordele og kraften i teknologi til at opretholde, støtte og fremme den kognitive, følelsesmæssige og fysiske sundhed hos aldrende voksne for at forbedre uafhængighed, velvære og livskvalitet. Da alder udgør en signifikant risikofaktor for kognitive svækkelser såsom LKS og AD/ADRD, og kognitionens afgørende betydning for daglig funktion, er et fokus for forskernes planlagte forskning at bruge nye teknologier til at hjælpe med at opretholde kognitiv sundhed og give støtte til dem med kognitive svækkelser. CREATE V har en frisk vision, et fokus på nye teknologier, udvidede forskningshold, nye befolkningsgrupper såsom dem med kognitive svækkelser og teknologiske kapaciteter.

Projekt 3: Fase 1 vil bruge en flermetodetilgang på de tre undersøgelsessteder til at vurdere de krav og udfordringer, som forskellige ældre voksne står over for i udførelsen af de tre sundhedsledelsesaktiviteter. Teknikker inkluderer strukturerede fokusgrupper med fageksperter, kognitiv opgaveanalyse af eksisterende værktøjer og procesopsporing af ældre voksnes opgaveudførelse.

I Fase 2 vil forskerne bruge viden fra Fase 1 sammen med en forståelse af ældre voksnes kognitive evner og begrænsninger samt deres behov og præferencer til at gennemføre iterativt design af de digitale assistentværktøjer og evaluere deres effektivitet og opfattede brugbarhed ved hjælp af ældre voksne med og uden kognitive svækkelser og med forskellige teknologifærdigheder.

I Fase 3 vil forskerne foretage en komparativ vurdering af de digitale assistentværktøjer til de tre sundhedsledelsesaktiviteter (4 problemer inden for hvert domæne) ved at randomisere et tværgående udvalg på 240 deltagere, med og uden LKS, varierende i alder, etnicitet/race, socioøkonomisk status og teknologi-erfaring, til nye værktøjer og kontrolbetingelser, og vurdere effektiviteten og brugbarheden af de nye værktøjer. Projektet vil give vigtig information om, hvordan man bedst designer teknologihjælpemidler til at give kognitiv støtte til sundhedsbeslutningstagning.

Projekt 3-optagelsen var oprindeligt listet under NCT05811338.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Trukket tilbage
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Czaja, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Projekt 1:

  • 65+ år
  • Kan læse engelsk på 6. klasses niveau
  • Har 20/60 syn med eller uden korrektion.

Projekt 2:

  • 62+ år
  • Kan læse engelsk på 6. klasses niveau
  • Har 20/60 syn med eller uden korrektion.
  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • Subjektive kognitive klager
  • Bevis ved klinisk evaluering
  • Clinical Dementia Rating Global skala på 0,5-2,0
  • Sandsynlig MCI
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 18-26
  • Ingen større Instrumental Activities of Daily Living (IADL) funktionsnedsættelser
  • Geriatric Depression Scale på 4 eller derunder
  • Ingen demensdiagnose

Projekt 3:

  • 60+ år
  • Kan læse engelsk på 6. klasses niveau
  • Har 20/60 syn med eller uden korrektion.
  • MoCA score på 23 eller lavere

Eksklusionskriterier:

Alle projekter:

  • Blinde eller har synshandicap, der begrænser deres evne til at se teknologien.
  • Døve eller har hørehandicap, der begrænser deres evne til at besvare telefonforespørgsler.
  • Har en livsbegrænsende/terminal sygdom
  • Alvorlig motorisk funktionsnedsættelse (f.eks. alvorlig rysten eller invalidiserende gigt i hænderne), der hæmmer evnen til at tale eller bruge den dominerende hånd

Projekt 1:

- Kronisk nakkesmerte/skade, der kan gøre headsettet ubehageligt

Projekt 2:

- Kognitiv svækkelse (MOCA ≤ 25)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick. Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses. Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
Adfærdsmæssigt: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
Aktiv komparator: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov website. They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website. Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated. Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
Adfærdsmæssigt: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Tidsramme: Immediately following completion of the task performance session
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability. The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses. Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale. Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
Immediately following completion of the task performance session
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Tidsramme: Immediately following completion of the task performance session
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct). Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
Immediately following completion of the task performance session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Projekt 3, fase 3: Anvendelighed af værktøj til forståelse og beslutningstagning
Tidsramme: Under engangskonditionssession ved Baseline Assessment
Værktøjet til forståelse og beslutningstagning vil måle deltagernes opfattelse af teknologibaseret interventions brugervenlighed og anvendelighed. Værktøjsmålet Forståelse og beslutningstagning skal udvikles på baggrund af projekt 1 og 2 i undersøgelsen.
Under engangskonditionssession ved Baseline Assessment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlægger ressourceudveksling baseret på National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA) Data Sharing Policy.
Forskerne planlægger, i overensstemmelse med NIH's mål om dataudveksling, at fremme brugen af den omfattende CREATE-database af det større forskningsfællesskab, da dette vil øge CREATE's indflydelse og udvide mulighederne for samarbejde.
Det vil også give andre forskere mulighed for at fremskynde oversættelsen af forskningsresultater til viden, produkter og procedurer.
Desuden er planen udformet for at gøre dataene så bredt og frit tilgængelige som muligt, samtidig med at deltagernes privatliv beskyttes og fortrolige og proprietære data sikres.

IPD-delingstidsramme

Data fra forskningsprojekter vil blive tilgængelige senest ved accept af offentliggørelsen af hovedresultaterne fra det endelige datasæt. Der er ingen slutdato for adgangen til data fra forskningsprojekterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgerne er enige om at dele dataene med forskere, der arbejder under en institution med Federal Wide Assurance, som accepterer en data-delingsoverenskomst, der fastsætter beskyttelse af deltagernes privatliv og datakonfidentialitet, anerkendelse af CREATE, at dataene kun vil blive brugt til forskningsformål, og at dataene ikke vil blive overført til andre brugere. De computeriserede data vil omfatte rådata, afledte variabler, al nødvendig dokumentation som beskrevet i National Archive of Computerized Data on Aging-deponentoverenskomsten. Alle data vil blive anonymiserede. Undersøgerne vil følge retningslinjerne udgivet af det amerikanske sundheds- og menneskerettighedsministerium i denne henseende. Hvert datasæt vil indeholde datadokumentation for at sikre, at andre kan bruge datasættet og minimere forvirring. Information om hvor og hvordan man finder og får adgang til dataene vil være tilgængelig i alle publikationer og præsentationer forfattet af CREATE-forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner