Centrum Badań i Edukacji w Zakresie Starzenia się i Rozwoju Technologii - CREATE V - Projekt 3 (CREATE P3)
Centrum Badań i Edukacji w Dziedzinie Starzenia się i Wsparcia Technologicznego - CREATE V
Ten projekt wykorzysta doświadczenie badaczy współpracowników w zakresie inteligencji maszynowej oraz doświadczenie badaczy w opracowywaniu i ocenie technologii wspierających potrzeby zdrowotne i dobre samopoczucie osób starszych, aby wykorzystać technologię do zapewnienia wsparcia poznawczego starzejącym się dorosłym, w tym osobom z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i niższym statusem społeczno-ekonomicznym.
Projekt będzie składał się z trzech faz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrażanie technologii w opiece zdrowotnej i codziennych czynnościach jest coraz większe, a postępy w technologii, takie jak sztuczna inteligencja (AI), są coraz częściej ukierunkowane na wspieranie osób starszych. Jednak starsi dorośli są często pomijani w projektowaniu, a solidne badania oceniające użyteczność, bezpieczeństwo i skuteczność tych systemów u osób starszych są ograniczone. Nawet wśród starszych użytkowników technologii szybkie zmiany w technologii stwarzają wyzwania w zakresie ciągłej potrzeby adaptacji i nieustannego uczenia się. Ponadto nadal istnieje opóźnienie we wdrażaniu wśród wielu podgrup osób starszych, w tym mniejszości etnicznych, starszych grup wiekowych, osób o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, osób mieszkających na obszarach wiejskich lub z zaburzeniami poznawczymi, takimi jak łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub choroba Alzheimera/pokrewne demencje (AD/ADRD). Celem CREATE V jest wykorzystanie potencjalnych korzyści i mocy technologii do utrzymania, wspierania i wspierania zdrowia poznawczego, emocjonalnego i fizycznego osób starszych w celu poprawy niezależności, dobrostanu i jakości życia. Biorąc pod uwagę, że wiek stanowi istotny czynnik ryzyka zaburzeń poznawczych, takich jak MCI i AD/ADRD, oraz kluczowe znaczenie poznania dla codziennego funkcjonowania, jednym z kierunków planowanych badań naukowców jest wykorzystanie nowych technologii do pomocy w utrzymaniu zdrowia poznawczego i zapewnienia wsparcia osobom z zaburzeniami poznawczymi. CREATE V ma nową wizję, skupia się na nowych technologiach, poszerzonych zespołach badawczych, nowych populacjach, takich jak osoby z zaburzeniami poznawczymi, oraz możliwościach technologicznych.
Projekt 3: Faza 1 wykorzysta wielometodowe podejście w trzech miejscach badania, aby ocenić wymagania i wyzwania stojące przed różnorodnymi osobami starszymi w wykonywaniu trzech czynności związanych z zarządzaniem zdrowiem. Techniki obejmują strukturalne grupy fokusowe ekspertów tematycznych, analizę zadań poznawczych istniejących narzędzi oraz śledzenie procesu wykonywania zadań przez osoby starsze.
W fazie 2 badacze wykorzystają wiedzę uzyskaną z fazy 1, wraz ze zrozumieniem zdolności poznawczych i ograniczeń osób starszych oraz ich potrzeb i preferencji, do iteracyjnego projektowania narzędzi asystenta cyfrowego i oceny ich skuteczności oraz postrzeganej użyteczności z udziałem osób starszych z zaburzeniami poznawczymi i bez nich oraz o różnym poziomie umiejętności technologicznych.
W fazie 3 badacze przeprowadzą porównawczą ocenę narzędzi asystenta cyfrowego dla trzech czynności związanych z zarządzaniem zdrowiem (4 problemy w każdej dziedzinie), randomizując próbę międzyośrodkową 240 uczestników, z MCI i bez MCI, różniących się wiekiem, pochodzeniem etnicznym/rasą, statusem społeczno-ekonomicznym (SES) i doświadczeniem technologicznym, do nowych narzędzi i warunków kontrolnych, oceniając skuteczność i użyteczność nowych narzędzi. Projekt dostarczy ważnych informacji na temat tego, jak najlepiej projektować pomoce technologiczne, aby zapewnić wsparcie poznawcze w podejmowaniu decyzji zdrowotnych.
Rekord Projektu 3 był pierwotnie wymieniony pod numerem NCT05811338.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chelsie Burchett, PhD
- Numer telefonu: 646-962-7141
- E-mail: cob2014@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie Park
- Numer telefonu: 646-962-7141
- E-mail: sep4008@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Wycofane
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Kontakt:
- Wendy Rogers, PhD
- Numer telefonu: 217-300-1470
- E-mail: wendyr@illinois.edu
-
Główny śledczy:
- Wendy Rogers, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine
-
Główny śledczy:
- Sara Czaja, PhD
-
Kontakt:
- Chelsie Burchett, PhD
- Numer telefonu: 646-962-7141
- E-mail: cob2014@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Projekt 1:
- Wiek 65+ lat
- Umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 6 klasy
- Ostrość wzroku 20/60 z korekcją lub bez
Projekt 2:
- Wiek 62+ lat
- Umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 6 klasy
- Ostrość wzroku 20/60 z korekcją lub bez
- Kliniczne rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
- Subiektywne dolegliwości poznawcze
- Potwierdzenie w ocenie klinicznej
- Globalna skala oceny demencji (CDR) 0.5-2.0
- Prawdopodobne MCI
- Wynik testu Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) 18-26
- Brak poważnych zaburzeń w złożonych czynnościach życia codziennego (IADL)
- Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji 4 lub poniżej
- Brak rozpoznania demencji
Projekt 3:
- Wiek 60+ lat
- Umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 6 klasy
- Ostrość wzroku 20/60 z korekcją lub bez
- Wynik testu MoCA 23 lub niższy
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie projekty:
- Niewidomi lub z zaburzeniami wzroku ograniczającymi możliwość korzystania z technologii
- Niesłyszący lub z zaburzeniami słuchu ograniczającymi możliwość odpowiadania na pytania telefoniczne
- Choroba ograniczająca życie/choroba terminalna
- Cieżkie zaburzenia motoryczne (np. silne drżenie lub wyniszczające zapalenie stawów w dłoniach) upośledzające zdolność mówienia lub używania dominującej ręki
Projekt 1:
- Przewlekły ból/uraz szyi, który może powodować dyskomfort przy używaniu zestawu słuchawkowego
Projekt 2:
- Zaburzenia poznawcze (MoCA ≤ 25)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick.
Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses.
Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
|
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
|
|
Aktywny komparator: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov
website.
They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website.
Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated.
Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
|
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Ramy czasowe: Immediately following completion of the task performance session
|
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability.
The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses.
Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale.
Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
|
Immediately following completion of the task performance session
|
|
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Ramy czasowe: Immediately following completion of the task performance session
|
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct).
Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
|
Immediately following completion of the task performance session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Projekt 3, faza 3: Zrozumienie i użyteczność narzędzia do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Podczas jednorazowej sesji kondycyjnej podczas oceny stanu wyjściowego
|
Narzędzie do rozumienia i podejmowania decyzji będzie mierzyć postrzeganie przez uczestników interwencji opartej na technologii, łatwości użycia i użyteczności.
Narzędzie Zrozumienie i podejmowanie decyzji zostanie opracowane w oparciu o projekty 1 i 2 badania.
|
Podczas jednorazowej sesji kondycyjnej podczas oceny stanu wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-01025559-03
- P01AG073090-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .