Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senter for forskning og utdanning om aldring og teknologiforsterkning - CREATE V - Prosjekt 3 (CREATE P3)

6. juli 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Senter for forskning og utdanning om aldring og teknologiutvikling - CREATE V

Målet med dette prosjektet er å støtte de kognitive komponentene av eldre voksnes helsehåndteringsaktiviteter gjennom utvikling av digitale assistentteknologiverktøy skreddersydd til tre eksemplariske helsehåndteringsoppgaveaktiviteter: tilgang til støttetjenester, håndtering av helsefinanser, og bruk av helsehåndteringsverktøyene som tilbys av Medicare.gov. Dette prosjektet vil utnytte maskinintelligensekspertisen til forskningsundersøkernes samarbeidspartnere og forskningsundersøkernes erfaring med å utvikle og evaluere teknologier for å støtte helse- og velværebehovene til eldre voksne for å utnytte teknologi til å gi kognitiv støtte til aldrende voksne, inkludert de med mild kognitiv svikt (MCI) og lavere SES. Prosjektet vil bestå av tre faser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av teknologi i helsevesenet og i daglige aktiviteter øker, og fremskritt innen teknologi som kunstig intelligens (AI) er i økende grad rettet mot å støtte eldre voksne. Likevel blir aldrende voksne ofte oversett i designprosessen, og robust forskning som evaluerer brukervennligheten, sikkerheten og effektiviteten til disse systemene med eldre voksne er begrenset. Selv blant eldre teknologibrukere utgjør raske endringer i teknologi utfordringer når det gjelder det konstante behovet for tilpasning og kontinuerlig læring. Videre er det fortsatt et etterslep i opptaket blant mange undergrupper av eldre voksne, inkludert etniske minoriteter, eldre kohorter, de med lavere sosioøkonomisk status, de som bor på landsbygda, eller de med kognitiv svikt som mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom/Alzheimers sykdom-relaterte demenser (AD/ADRD). Målet med CREATE V er å utnytte de potensielle fordelene og kraften til teknologi for å opprettholde, støtte og fremme den kognitive, emosjonelle og fysiske helsen til aldrende voksne for å forbedre uavhengighet, velvære og livskvalitet. Gitt at alder representerer en betydelig risikofaktor for kognitive svekkelser som MCI og AD/ADRD, og kritikaliteten av kognisjon for daglig funksjon, er en del av forskernes planlagte forskning å bruke nye teknologier for å bidra til å opprettholde kognitiv helse og gi støtte til de med kognitive svekkelser. CREATE V har en ny visjon, et fokus på nye teknologier, utvidede forskningsteam, nye populasjoner som de med kognitive svekkelser, og teknologiske kapabiliteter.

Prosjekt 3: Fase 1 vil bruke en flermetodetilnærming på de tre studiestedene for å vurdere kravene og utfordringene som ulike eldre voksne står overfor i utførelsen av de tre helseforvaltningsaktivitetene. Teknikker inkluderer strukturerte fokusgrupper med fageksperter, kognitiv oppgaveanalyse av eksisterende verktøy, og prosesssporing av eldre voksnes oppgaveutførelse.

I Fase 2 vil forskerne bruke kunnskapen fra Fase 1, sammen med en forståelse av eldre voksenes kognitive evner og begrensninger, og deres behov og preferanser, til å gjennomføre iterativt design av de digitale assistentverktøyene og evaluere deres effektivitet og opplevde brukervennlighet ved å bruke eldre voksne med og uten kognitive svekkelser og med varierte teknologiferdigheter.

I Fase 3 vil forskerne gjøre en komparativ vurdering av de digitale assistentverktøyene for de tre helseforvaltningsaktivitetene (4 problemer i hvert domene) ved å randomisere et tverrstedsutvalg på 240 deltakere, med og uten MCI, varierende i alder, etnisitet/rase, SES og teknologi-erfaring, til nye verktøy og kontrollbetingelser, og vurdere effektiviteten og brukervennligheten til de nye verktøyene. Prosjektet vil gi viktig informasjon om hvordan man best kan designe teknologihjelpemidler for å gi kognitiv støtte til helsebeslutningstaking.

Prosjekt 3-posten var opprinnelig oppført under NCT05811338.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Tilbaketrukket
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Czaja, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Prosjekt 1:

  • 65+ år
  • Kan lese engelsk på 6. trinns nivå
  • Har 20/60 syn med eller uten korreksjon.

Prosjekt 2:

  • 62+ år
  • Kan lese engelsk på 6. trinns nivå
  • Har 20/60 syn med eller uten korreksjon.
  • Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt (MCI)
  • Subjektive kognitive klager
  • Bevis gjennom klinisk evaluering
  • Clinical Dementia Rating Global skala på 0.5-2.0
  • Sannsynlig MCI
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 18-26
  • Ingen større Instrumental activities of daily living (IADL) funksjonsnedsettelser
  • Geriatric Depression Scale på 4 eller lavere
  • Ingen diagnose av demens

Prosjekt 3:

  • 60+ år
  • Kan lese engelsk på 6. trinns nivå
  • Har 20/60 syn med eller uten korreksjon.
  • MoCA score på 23 eller lavere

Eksklusjonskriterier:

Alle prosjekter:

  • Blinde eller har synshemminger som begrenser evnen til å se teknologien.
  • Døve eller har hørselssvekkelser som begrenser evnen til å svare på telefonhenvendelser.
  • Har en livsbegrensende/terminal sykdom
  • Alvorlig motorisk funksjonsnedsettelse (f.eks. alvorlige skjelvinger eller invalidiserende leddgikt i hendene) som svekker evnen til å snakke eller bruke dominant hånd

Prosjekt 1:

- Kroniske nakkesmerter/skade som kan gjøre hodetelefonene ukomfortable

Prosjekt 2:

- Kognitiv svikt (MOCA ≤ 25)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick. Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses. Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
Atferdsmessig: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
Aktiv komparator: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov website. They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website. Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated. Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
Atferdsmessig: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Tidsramme: Immediately following completion of the task performance session
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability. The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses. Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale. Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
Immediately following completion of the task performance session
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Tidsramme: Immediately following completion of the task performance session
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct). Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
Immediately following completion of the task performance session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosjekt 3, fase 3: Brukbarhet av verktøy for forståelse og beslutningstaking
Tidsramme: Under engangstilstandsøkt ved Baseline Assessment
Forståelses- og beslutningsverktøyet vil måle deltakernes oppfatning av teknologibasert intervensjons brukervennlighet og nytte. Verktøymålet Forståelse og beslutningstaking skal utvikles basert på prosjekt 1 og 2 i studien.
Under engangstilstandsøkt ved Baseline Assessment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlegger ressursdeling basert på National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA) Data Sharing Policy. Forskerne planlegger, i samsvar med NIHs mål om datadeling, å fremme bruken av den omfattende CREATE-databasen av det større forskningssamfunnet, da dette vil øke CREATEs innvirkning og utvide mulighetene for samarbeid. Det vil også tillate andre forskere å fremskynde oversettelsen av forskningsresultatene til kunnskap, produkter og prosedyrer. Videre er planen utformet for å gjøre dataene så bredt og fritt tilgjengelige som mulig, samtidig som deltakernes privatliv ivaretas og konfidensielle og proprietære data beskyttes.

IPD-delingstidsramme

Data fra forskningsprosjekter vil bli gjort tilgjengelig senest ved aksept av publikasjon av hovedfunnene fra det endelige datasettet. Det er ingen sluttdato for tilgang til data fra forskningsprosjektene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskerne samtykker i å dele dataene med forskere som arbeider under en institusjon med Federal Wide Assurance og som godtar en dataavtale som fastsetter beskyttelse av deltakernes privatliv og datakonfidensialitet, anerkjennelse av CREATE, at dataene kun skal brukes til forskningsformål, og at dataene ikke skal overføres til andre brukere. De digitaliserte dataene vil inkludere rådata, avledede variabler, all nødvendig dokumentasjon som beskrevet i National Archive of Computerized Data on Aging-deponentavtalen. Alle data vil bli anonymisert. Forskerne vil følge retningslinjene publisert av det amerikanske helse- og omsorgsdepartementet i denne forbindelse. Hvert datasett vil inkludere datadokumentasjon for å sikre at andre kan bruke datasettet og for å minimere forvirring. Informasjon om hvor og hvordan man finner og får tilgang til dataene vil være tilgjengelig i alle publikasjoner og presentasjoner forfattet av CREATE-forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere