Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrum pro výzkum a vzdělávání v oblasti stárnutí a technologického rozvoje - CREATE V - Projekt 3

16. března 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Centrum pro výzkum a vzdělávání ve stárnutí a technologickém rozvoji - CREATE V

Cílem tohoto projektu je podpořit kognitivní složky zdravotních aktivit starších dospělých prostřednictvím vývoje technologických nástrojů digitálního asistenta přizpůsobených třem příkladným úlohám zdravotní péče: přístupu k podpůrným službám, správě zdravotních financí a používání nástrojů pro správu zdraví poskytovaných webem Medicare.gov. Tento projekt využije odborné znalosti výzkumných pracovníků v oblasti strojové inteligence a jejich zkušenosti s vývojem a hodnocením technologií pro podporu zdravotních a životních potřeb starších dospělých, aby využil technologii k poskytnutí kognitivní podpory stárnoucím dospělým, včetně těch s mírným kognitivním postižením (MCI) a nižším SES. Projekt bude sestávat ze tří fází.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nasazení technologií ve zdravotnictví a každodenních činnostech roste a pokroky v technologiích, jako je umělá inteligence (AI), jsou stále více zaměřeny na podporu starších dospělých. Přesto jsou stárnoucí dospělí často opomíjeni při navrhování a robustní výzkum hodnotící použitelnost, bezpečnost a účinnost těchto systémů u starších dospělých je omezený. Dokonce i mezi staršími uživateli technologií představují rychlé změny v technologiích výzvy z hlediska neustálé potřeby adaptace a kontinuálního učení. Dále přetrvává zpoždění v přijetí mezi mnoha podskupinami starších dospělých, včetně etnických menšin, starších kohort, osob s nižším socioekonomickým statusem, těch žijících na venkově nebo s kognitivní poruchou, jako je mírná kognitivní porucha (MCI) nebo Alzheimerova choroba/příbuzné demence (AD/ADRD). Cílem CREATE V je využít potenciální výhody a sílu technologií k udržení, podpoře a rozvoji kognitivního, emocionálního a fyzického zdraví stárnoucích dospělých za účelem zlepšení nezávislosti, pohody a kvality života. Vzhledem k tomu, že věk představuje významný rizikový faktor pro kognitivní poruchy, jako je MCI a AD/ADRD, a zásadní důležitosti kognice pro každodenní fungování, je jedním z hlavních směrů plánovaného výzkumu výzkumných pracovníků využití vznikajících technologií k udržení kognitivního zdraví a poskytnutí podpory těm s kognitivními poruchami. CREATE V má novou vizi, zaměřuje se na vznikající technologie, rozšířené výzkumné týmy, nové populace, jako jsou osoby s kognitivními poruchami, a technologické schopnosti.

Projekt 3: Fáze 1 využije multimetodický přístup napříč třemi studijními místy k posouzení nároků a výzev, kterým čelí různorodí starší dospělí při provádění tří zdravotních managementových aktivit. Mezi techniky patří strukturovaná fokusní skupina odborníků na danou problematiku, analýza kognitivních úloh stávajících nástrojů a sledování procesu výkonu úloh staršími dospělými.

Ve fázi 2 výzkumníci využijí znalosti získané z fáze 1 spolu s porozuměním kognitivním schopnostem a omezením starších dospělých a jejich potřebám a preferencím k iterativnímu návrhu nástrojů digitální asistence a vyhodnocení jejich účinnosti a vnímané použitelnosti pomocí starších dospělých s kognitivními poruchami i bez nich a s různými technologickými dovednostmi.

Ve fázi 3 provedou výzkumníci srovnávací hodnocení nástrojů digitální asistence pro tři zdravotní managementové aktivity (4 problémy v každé doméně) randomizací mezimístního vzorku 240 účastníků, s MCI i bez něj, různého věku, etnika/rasy, SES a technologických zkušeností, na nové nástroje a kontrolní podmínky, přičemž posoudí účinnost a použitelnost nových nástrojů. Projekt přinese důležité informace o tom, jak nejlépe navrhnout technologické pomůcky pro poskytnutí kognitivní podpory při rozhodování o zdraví.

Záznam projektu 3 byl původně uveden pod číslem NCT05811338.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Czaja, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Projekt 1:

  • Věk 65+ let
  • Schopnost číst anglicky na úrovni 6. třídy
  • Zraková ostrost 20/60 s korekcí nebo bez ní.

Projekt 2:

  • Věk 62+ let
  • Schopnost číst anglicky na úrovni 6. třídy
  • Zraková ostrost 20/60 s korekcí nebo bez ní.
  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI)
  • Subjektivní kognitivní potíže
  • Důkaz klinickým hodnocením
  • Celkové skóre Clinical Dementia Rating 0,5–2,0
  • Pravděpodobná MCI
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18–26
  • Žádné závažné poruchy instrumentálních aktivit denního života (IADL)
  • Skóre Geriatric Depression Scale 4 nebo nižší
  • Žádná diagnóza demence

Projekt 3:

  • Věk 60+ let
  • Schopnost číst anglicky na úrovni 6. třídy
  • Zraková ostrost 20/60 s korekcí nebo bez ní.
  • Skóre MoCA 23 nebo nižší

Kritéria pro vyloučení:

Všechny projekty:

  • Nevidomí nebo mají zrakové postižení, které omezuje jejich schopnost sledovat technologii.
  • Neslyšící nebo mají sluchové postižení, které omezuje jejich schopnost odpovídat na telefonní dotazy.
  • Mají život omezující/terminální onemocnění
  • Těžká motorická porucha (např. silné třesy nebo oslabující artritida v rukou), která narušuje schopnost mluvit nebo používat dominantní ruku

Projekt 1:

- Chronická bolest/zranění krku, která by mohla způsobit nepohodlí při nošení headsetu

Projekt 2:

- Kognitivní porucha (MoCA ≤ 25)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Projekt 3 - Fáze 1: Specifikace problémového prostoru a výběr úkolů
Odborní pracovníci i starší dospělí účastníci se zúčastní individuálních strukturovaných rozhovorů pro každou kategorii aktivit v délce 1,5 – 2 hodiny. Tato kvalitativní data poskytnou bohaté kontextové informace týkající se specifických potřeb starších dospělých v oblasti přístupu ke službám, řízení finančního zdraví a Medicare.gov. využití služeb. Tato data budou použita k identifikaci současných překážek a facilitátorů úspěšného řízení zdravotní péče, na které by se mohla zaměřit technologická řešení, a/k získání podrobností o výzvách, které jsou společné v každé kategorii činností.
Žádný zásah: Projekt 3 - Fáze 2: Vývoj nástrojů digitálního asistenta
Studie zahrnuje jedno sezení, které bude trvat přibližně 2 - 3 hodiny. Studie zahrnuje interakce s digitálními asistenty vyvinutými výzkumným týmem, účastníci budou odpovídat na otázky strukturovaného rozhovoru týkající se jejich zkušeností s používáním systému. Výzkumníci posoudí komentáře účastníků podle dimenzí, jako je typ požadovaných informací, preference formátu informací, místa zmatku a oblíbenosti a zápory funkcí, které budou tvořit základ pro prioritní seznam vlastností/funkcí, které mají být upraveny. pro další iteraci prototypu.
Experimentální: Projekt 3 - Fáze 3: Podmínka DATA
Účastníci v podmínce DATA budou mít místo přístupu k obecnému digitálnímu asistentovi k dispozici DATA pro řešení dotazů a budou vyzváni, aby je používali jako primární zdroj. Budou shromažďovány kvalitativní údaje o tom, jak tento nástroj používají, izolovaně a ve spojení s jinými zdroji informací. Po dokončení problémů, jako ve fázi 2, budou shromážděny míry použitelnosti DATA, včetně užitečnosti a porozumění spojeného s každým nástrojem, vnímané duševní zátěže a použitelnosti pomocí účinného dvoupoložkového testu založeného na široce používané škále použitelnosti systému: UMUX-LITE). Vyšetřovatelé poté provedou zvukově nahraný polostrukturovaný výstupní rozhovor o různých představách účastníků, pokud jde o výzvy spojené s úspěšným řešením problémů řízení zdraví.
Behaviorální: Projekt 3, Fáze 3: Nástroj pro podporu inteligentního rozhodování
Inovativní inteligentní rozhodovací nástroj pro zdravotní rozhodnutí se zaměřuje na poskytování podpory řízení zdraví pro starší dospělé s MCI i bez něj.
Aktivní komparátor: Projekt 3 - Fáze 3: Podmínka ovládání obvyklého nástroje
Účastníci budou mít přístup k obecnému, nepřizpůsobenému hlasovému asistentovi dostupnému na dodaném tabletu. Experimentátor použije standardní skript, který umožní účastníkům navádět při hledání informací relevantních k daným problémům. Účastníci označí, kdy jsou připraveni přejít k dalšímu problému, po čemž bude následovat jejich hodnocení důvěry, kterou mají v vyřešení problému, jejich porozumění informacím spojeným s problémem, jejich hodnocení užitečnosti problému. dostupné informace a vnímanou duševní zátěž, kterou zažívali při řešení problému. Vyšetřovatelé budou sledovat, kódovat a analyzovat online interakce účastníků s weby, které používají. Pro každou ze tří domén aktivit úkolu se vypočítá celkové skóre výkonu, stejně jako skóre výkonu pro jednodušší a složitější problémy.
Behaviorální: Projekt 3, Fáze 3: Nástroj pro podporu inteligentního rozhodování
Inovativní inteligentní rozhodovací nástroj pro zdravotní rozhodnutí se zaměřuje na poskytování podpory řízení zdraví pro starší dospělé s MCI i bez něj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Projekt 3, Fáze 1: Kvalitativní vyhodnocení pohovoru ohledně výzev ve zdravotnictví
Časové okno: Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
Analýza přepisů rozhovorů určí společná témata, která budou cílem podpory založené na technologiích. Obecný scénář rozhovorů se staršími dospělými bude začínat a) demografickými údaji a anamnézou; b) strategie řízení zdraví – současné přístupy k monitorování a zvládání chronických stavů a ​​udržování celkového zdraví; c) současné používání, povědomí o technologiích pro řízení zdraví, otevřenost vůči nim a obavy o ně; d) obecné problémy a překážky úspěšného řízení zdraví. Vyšetřovatelé pak budou mít části scénáře rozhovoru přizpůsobené třem kategoriím činností: přístup ke službám; řízení finančního zdraví a využití Medicare.
Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
Projekt 3, Fáze 3: Hodnocení problémů použitelnosti pomocí smíšených metod hodnocených pomocí metriky použitelnosti pro uživatelský dojem (UMUX-LITE)
Časové okno: Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
Uživatelské testování přiměje účastníky „přemýšlet nahlas“, když řeší zdravotní problémy, a data budou zakódována pro frustraci a konkrétní problémy. Vyšetřovatelé využijí i klasické míry použitelnosti, například UMUX-LITE. Metrika použitelnosti pro uživatelský dojem (UMUX-Lite) je dvoupoložková Likertova škála používaná pro subjektivní hodnocení vnímané použitelnosti aplikace. Na 7 bodové škále, kde 0 znamená silně nesouhlasím a 6 rozhodně souhlasím, vyšší skóre odráží větší spokojenost se systémem.
Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
Projekt 3, Fáze 3: Porozumění a přesnost rozhodování
Časové okno: Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
U hypotetických výzev v oblasti zdravotní péče budou účastníkům předloženy, poté budou testováni na porozumění důležitým pojmům a bude vyhodnocena přesnost jejich rozhodování pro účastníky s přístupem i bez přístupu k novým technologickým nástrojům vyvinutým v rámci tohoto projektu. Míra porozumění a přesnosti rozhodování má být vyvinuta na základě projektů 1 a 2 studie.
Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Projekt 3, Fáze 3: Použitelnost nástroje pro porozumění a rozhodování
Časové okno: Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
Nástroj pro porozumění a rozhodování bude měřit, jak účastníci vnímají intervence založené na technologii, snadnost použití a užitečnost. Na základě projektů 1 a 2 studie má být vypracováno opatření nástroje pro porozumění a rozhodování.
Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán výzkumníků pro sdílení zdrojů je založen na zásadách sdílení dat Národních institutů zdraví/Národního institutu pro stárnutí (NIH/NIA). Plán výzkumníků, v souladu s cíli NIH pro sdílení dat, je podporovat využití rozsáhlé databáze CREATE širší výzkumnou komunitou, protože to zvýší dopad CREATE a rozšíří možnosti spolupráce. Také umožní dalším výzkumníkům urychlit přenos výzkumných poznatků do znalostí, produktů a postupů. Dále je plán koncipován tak, aby data byla co nejširší a nejvolněji dostupná, a zároveň chránila soukromí účastníků a chránila důvěrná a vlastnická data.

Časový rámec sdílení IPD

Data z výzkumných projektů budou zpřístupněna nejpozději při přijetí publikace hlavních zjištění z finálního souboru dat. Pro přístup k datům z výzkumných projektů není stanoveno žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci souhlasí se sdílením dat s výzkumnými pracovníky působícími v instituci s Federálním širokým ujištěním, kteří souhlasí s dohodou o sdílení dat stanovující ochranu soukromí účastníků a důvěrnost dat, uznání CREATE, že data budou použita pouze pro výzkumné účely a že data nebudou převedena na jiné uživatele. Počítačová data budou zahrnovat nezpracovaná data, odvozené proměnné, veškerou nezbytnou dokumentaci popsanou v dohodě deponenta Národního archivu počítačových dat o stárnutí. Všechna data budou anonymizována. Výzkumníci budou v tomto ohledu postupovat podle pokynů zveřejněných Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb USA. Každý datový soubor bude obsahovat dokumentaci k datům, aby bylo zajištěno, že je ostatní mohou používat, a aby se minimalizovalo zmatení. Informace o tom, kde a jak data najít a k nim získat přístup, budou k dispozici v jakýchkoli publikacích a prezentacích autorů CREATE.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Projekt 3, Fáze 3: Nástroj pro podporu inteligentního rozhodování

  • University of California, San Francisco
    Fogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...
    Zápis na pozvánku
    Jsme spolu (WAT)
    Těhotenství | HIV | Duševní zdraví | Po porodu | Stigma, sociální | HIV - virus lidské imunodeficience | Stigma | Duševní zdraví (deprese) | Deprese – velká depresivní porucha | Psychologická tíseň
    Ghana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit