Centrum pro výzkum a vzdělávání v oblasti stárnutí a technologického rozvoje - CREATE V - Projekt 3 (CREATE P3)
Centrum pro výzkum a vzdělávání ve stárnutí a technologickém rozvoji - CREATE V
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nasazení technologií ve zdravotnictví a každodenních činnostech roste a pokroky v technologiích, jako je umělá inteligence (AI), jsou stále více zaměřeny na podporu starších dospělých. Přesto jsou stárnoucí dospělí často opomíjeni při navrhování a robustní výzkum hodnotící použitelnost, bezpečnost a účinnost těchto systémů u starších dospělých je omezený. Dokonce i mezi staršími uživateli technologií představují rychlé změny v technologiích výzvy z hlediska neustálé potřeby adaptace a kontinuálního učení. Dále přetrvává zpoždění v přijetí mezi mnoha podskupinami starších dospělých, včetně etnických menšin, starších kohort, osob s nižším socioekonomickým statusem, těch žijících na venkově nebo s kognitivní poruchou, jako je mírná kognitivní porucha (MCI) nebo Alzheimerova choroba/příbuzné demence (AD/ADRD). Cílem CREATE V je využít potenciální výhody a sílu technologií k udržení, podpoře a rozvoji kognitivního, emocionálního a fyzického zdraví stárnoucích dospělých za účelem zlepšení nezávislosti, pohody a kvality života. Vzhledem k tomu, že věk představuje významný rizikový faktor pro kognitivní poruchy, jako je MCI a AD/ADRD, a zásadní důležitosti kognice pro každodenní fungování, je jedním z hlavních směrů plánovaného výzkumu výzkumných pracovníků využití vznikajících technologií k udržení kognitivního zdraví a poskytnutí podpory těm s kognitivními poruchami. CREATE V má novou vizi, zaměřuje se na vznikající technologie, rozšířené výzkumné týmy, nové populace, jako jsou osoby s kognitivními poruchami, a technologické schopnosti.
Projekt 3: Fáze 1 využije multimetodický přístup napříč třemi studijními místy k posouzení nároků a výzev, kterým čelí různorodí starší dospělí při provádění tří zdravotních managementových aktivit. Mezi techniky patří strukturovaná fokusní skupina odborníků na danou problematiku, analýza kognitivních úloh stávajících nástrojů a sledování procesu výkonu úloh staršími dospělými.
Ve fázi 2 výzkumníci využijí znalosti získané z fáze 1 spolu s porozuměním kognitivním schopnostem a omezením starších dospělých a jejich potřebám a preferencím k iterativnímu návrhu nástrojů digitální asistence a vyhodnocení jejich účinnosti a vnímané použitelnosti pomocí starších dospělých s kognitivními poruchami i bez nich a s různými technologickými dovednostmi.
Ve fázi 3 provedou výzkumníci srovnávací hodnocení nástrojů digitální asistence pro tři zdravotní managementové aktivity (4 problémy v každé doméně) randomizací mezimístního vzorku 240 účastníků, s MCI i bez něj, různého věku, etnika/rasy, SES a technologických zkušeností, na nové nástroje a kontrolní podmínky, přičemž posoudí účinnost a použitelnost nových nástrojů. Projekt přinese důležité informace o tom, jak nejlépe navrhnout technologické pomůcky pro poskytnutí kognitivní podpory při rozhodování o zdraví.
Záznam projektu 3 byl původně uveden pod číslem NCT05811338.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chelsie Burchett, PhD
- Telefonní číslo: 646-962-7141
- E-mail: cob2014@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sophie Park
- Telefonní číslo: 646-962-7141
- E-mail: sep4008@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Staženo
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Nábor
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Kontakt:
- Wendy Rogers, PhD
- Telefonní číslo: 217-300-1470
- E-mail: wendyr@illinois.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wendy Rogers, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara Czaja, PhD
-
Kontakt:
- Chelsie Burchett, PhD
- Telefonní číslo: 646-962-7141
- E-mail: cob2014@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Projekt 1:
- Věk 65+ let
- Schopnost číst anglicky na úrovni 6. třídy
- Zraková ostrost 20/60 s korekcí nebo bez ní.
Projekt 2:
- Věk 62+ let
- Schopnost číst anglicky na úrovni 6. třídy
- Zraková ostrost 20/60 s korekcí nebo bez ní.
- Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI)
- Subjektivní kognitivní potíže
- Důkaz klinickým hodnocením
- Celkové skóre Clinical Dementia Rating 0,5–2,0
- Pravděpodobná MCI
- Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18–26
- Žádné závažné poruchy instrumentálních aktivit denního života (IADL)
- Skóre Geriatric Depression Scale 4 nebo nižší
- Žádná diagnóza demence
Projekt 3:
- Věk 60+ let
- Schopnost číst anglicky na úrovni 6. třídy
- Zraková ostrost 20/60 s korekcí nebo bez ní.
- Skóre MoCA 23 nebo nižší
Kritéria pro vyloučení:
Všechny projekty:
- Nevidomí nebo mají zrakové postižení, které omezuje jejich schopnost sledovat technologii.
- Neslyšící nebo mají sluchové postižení, které omezuje jejich schopnost odpovídat na telefonní dotazy.
- Mají život omezující/terminální onemocnění
- Těžká motorická porucha (např. silné třesy nebo oslabující artritida v rukou), která narušuje schopnost mluvit nebo používat dominantní ruku
Projekt 1:
- Chronická bolest/zranění krku, která by mohla způsobit nepohodlí při nošení headsetu
Projekt 2:
- Kognitivní porucha (MoCA ≤ 25)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick.
Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses.
Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
|
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
|
|
Aktivní komparátor: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov
website.
They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website.
Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated.
Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
|
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Časové okno: Immediately following completion of the task performance session
|
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability.
The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses.
Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale.
Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
|
Immediately following completion of the task performance session
|
|
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Časové okno: Immediately following completion of the task performance session
|
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct).
Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
|
Immediately following completion of the task performance session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Projekt 3, Fáze 3: Použitelnost nástroje pro porozumění a rozhodování
Časové okno: Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
|
Nástroj pro porozumění a rozhodování bude měřit, jak účastníci vnímají intervence založené na technologii, snadnost použití a užitečnost.
Na základě projektů 1 a 2 studie má být vypracováno opatření nástroje pro porozumění a rozhodování.
|
Během jednorázového sezení stavu při základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-01025559-03
- P01AG073090-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .