Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrum voor Onderzoek en Onderwijs over Veroudering en Technologische Verbetering - CREATE V - Project 3 (CREATE P3)

6 juli 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Centrum voor Onderzoek en Onderwijs over Veroudering en Technologieverbetering - CREATE V

Het doel van dit project is het ondersteunen van de cognitieve componenten van gezondheidsbeheeractiviteiten van oudere volwassenen door de ontwikkeling van digitale assistent-technologiehulpmiddelen die zijn afgestemd op drie voorbeeldige gezondheidszorgbeheertaken: toegang tot ondersteunende diensten, beheer van gezondheidszorgfinanciën en gebruik van de gezondheidsbeheerhulpmiddelen die worden aangeboden door Medicare.gov. Dit project zal gebruikmaken van de expertise in machine-intelligentie van de onderzoeksonderzoekers en samenwerkingspartners, en de ervaring van de onderzoeksonderzoekers in het ontwikkelen en evalueren van technologieën voor het ondersteunen van de gezondheids- en welzijnsbehoeften van oudere volwassenen, om technologie in te zetten voor het bieden van cognitieve ondersteuning aan oudere volwassenen, inclusief degenen met milde cognitieve stoornis (MCI) en een lagere sociaaleconomische status. Het project zal bestaan uit drie fasen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inzet van technologie in de gezondheidszorg en dagelijkse activiteiten neemt toe, en vooruitgang in technologie zoals kunstmatige intelligentie (AI) is steeds meer gericht op het ondersteunen van oudere volwassenen. Toch worden oudere volwassenen vaak over het hoofd gezien bij het ontwerp, en robuust onderzoek naar de bruikbaarheid, veiligheid en effectiviteit van deze systemen met oudere volwassenen is beperkt. Zelfs onder oudere gebruikers van technologie vormen snelle veranderingen in technologie uitdagingen wat betreft de constante noodzaak tot aanpassing en voortdurend leren. Bovendien blijft er een achterstand in adoptie onder veel subgroepen van oudere volwassenen, waaronder etnische minderheden, oudere cohorten, mensen met een lagere sociaaleconomische status, mensen die op het platteland wonen, of mensen met een cognitieve beperking zoals Milde Cognitieve Stoornis (MCI) of de ziekte van Alzheimer/aan Alzheimer gerelateerde dementieën (AD/ADRD). Het doel van CREATE V is om de potentiële voordelen en kracht van technologie te benutten om de cognitieve, emotionele en fysieke gezondheid van oudere volwassenen te behouden, te ondersteunen en te bevorderen, om zo zelfstandigheid, welzijn en kwaliteit van leven te verbeteren. Aangezien leeftijd een belangrijke risicofactor vormt voor cognitieve stoornissen zoals MCI en AD/ADRD, en gezien het cruciale belang van cognitie voor het dagelijks functioneren, richt een belangrijk deel van het geplande onderzoek van de onderzoekers zich op het gebruik van opkomende technologieën om de cognitieve gezondheid te helpen behouden en ondersteuning te bieden aan mensen met cognitieve stoornissen. CREATE V heeft een frisse visie, een focus op opkomende technologieën, uitgebreide onderzoeks-teams, nieuwe populaties zoals mensen met cognitieve stoornissen, en technologische mogelijkheden.

Project 3: Fase 1 zal een multimethodenbenadering gebruiken op de drie studie-locaties om de eisen en uitdagingen te beoordelen waarmee diverse oudere volwassenen worden geconfronteerd bij het uitvoeren van de drie gezondheidsmanagementactiviteiten. Technieken omvatten gestructureerde focusgroepen met deskundigen, cognitieve taakanalyse van bestaande tools, en proces-tracering van de taakuitvoering van oudere volwassenen.

In Fase 2 zullen onderzoekers de kennis uit Fase 1 gebruiken, samen met een begrip van de cognitieve capaciteiten en beperkingen van oudere volwassenen, en hun behoeften en voorkeuren, om iteratief ontwerp van de digitale assistent-tools uit te voeren en hun effectiviteit en waargenomen bruikbaarheid te evalueren met oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen en met diverse technologische vaardigheden.

In Fase 3 zullen onderzoekers een vergelijkende beoordeling uitvoeren van de digitale assistent-tools voor de drie gezondheidsmanagementactiviteiten (4 problemen in elk domein) door een kruislocatie-steekproef van 240 deelnemers, met en zonder MCI, variërend in leeftijd, etniciteit/ras, SES en technologische ervaring, te randomiseren naar nieuwe tool- en controlecondities, waarbij de effectiviteit en bruikbaarheid van de nieuwe tools worden beoordeeld. Het project zal belangrijke informatie opleveren over hoe technologiehulpmiddelen het beste kunnen worden ontworpen om cognitieve ondersteuning te bieden bij gezondheidsbesluitvorming.

Project 3 record stond oorspronkelijk vermeld onder NCT05811338.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Ingetrokken
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Werving
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Cornell Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Czaja, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Project 1:

  • 65+ jaar oud
  • In staat om Engels te lezen op 6e groep niveau
  • Een gezichtsscherpte van 20/60 hebben, met of zonder correctie.

Project 2:

  • 62+ jaar oud
  • In staat om Engels te lezen op 6e groep niveau
  • Een gezichtsscherpte van 20/60 hebben, met of zonder correctie.
  • Klinische diagnose van milde cognitieve stoornis (MCI)
  • Subjectieve cognitieve klachten
  • Bewijs door klinische evaluatie
  • Clinical Dementia Rating Global schaal van 0.5-2.0
  • Waarschijnlijke MCI
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score van 18-26
  • Geen belangrijke beperkingen in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
  • Geriatric Depression Scale van 4 of lager
  • Geen diagnose van dementie

Project 3:

  • 60+ jaar oud
  • In staat om Engels te lezen op 6e groep niveau
  • Een gezichtsscherpte van 20/60 hebben, met of zonder correctie.
  • MoCA score van 23 of lager

Exclusiecriteria:

Alle projecten:

  • Blind of hebben visuele beperkingen die hun vermogen om de technologie te bekijken beperken.
  • Doof of hebben gehoorbeperkingen die hun vermogen om telefonische vragen te beantwoorden beperken.
  • Een levensbeperkende/terminal ziekte hebben
  • Ernstige motorische beperking (bijv. ernstige trillingen of invaliderende artritis in de handen) die het vermogen om te spreken of de dominante hand te gebruiken belemmert

Project 1:

- Chronische nekpijn/letsel dat het dragen van de headset oncomfortabel zou kunnen maken

Project 2:

- Cognitieve stoornis (MOCA ≤ 25)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick. Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses. Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
Gedragsmatig: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
Actieve vergelijker: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov website. They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website. Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated. Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
Gedragsmatig: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Tijdsspanne: Immediately following completion of the task performance session
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability. The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses. Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale. Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
Immediately following completion of the task performance session
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Tijdsspanne: Immediately following completion of the task performance session
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct). Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
Immediately following completion of the task performance session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Project 3, fase 3: bruikbaarheid van hulpmiddelen voor begrip en besluitvorming
Tijdsspanne: Tijdens eenmalige conditiesessie bij Baseline Assessment
De tool voor begrip en besluitvorming meet de perceptie van deelnemers van het gebruiksgemak en de bruikbaarheid van op technologie gebaseerde interventies. De tool Begrip en Besluitvorming zal worden ontwikkeld op basis van project 1 en 2 van het onderzoek.
Tijdens eenmalige conditiesessie bij Baseline Assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het plan van de onderzoekers voor het delen van middelen is gebaseerd op het National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA) Data Sharing Policy. Het plan van de onderzoekers, in overeenstemming met de NIH-doelstellingen voor het delen van gegevens, is om het gebruik van de uitgebreide CREATE-database door de bredere onderzoeksgemeenschap te bevorderen, aangezien dit de impact van CREATE zal vergroten en de mogelijkheden voor samenwerking zal uitbreiden. Het zal andere onderzoekers ook in staat stellen de vertaling van de onderzoeksresultaten naar kennis, producten en procedures te versnellen. Bovendien is het plan ontworpen om de gegevens zo breed en vrij beschikbaar mogelijk te maken, terwijl tegelijkertijd de privacy van deelnemers wordt beschermd en vertrouwelijke en eigendomsgebonden gegevens worden beveiligd.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens van onderzoeksprojecten worden beschikbaar gesteld uiterlijk bij de acceptatie van publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de uiteindelijke dataset. Er is geen einddatum voor toegang tot de gegevens van de onderzoeksprojecten.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoekers zijn het ermee eens de gegevens te delen met onderzoekers die werkzaam zijn onder een instelling met Federal Wide Assurance, die akkoord gaan met een gegevensdelingsakkoord dat de bescherming van de privacy van deelnemers en de vertrouwelijkheid van gegevens, erkenning van CREATE, dat de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden zullen worden gebruikt en dat de gegevens niet zullen worden overgedragen aan andere gebruikers, stipuleert. De gecomputeriseerde gegevens omvatten ruwe gegevens, afgeleide variabelen, alle noodzakelijke documentatie zoals beschreven in de National Archive of Computerized Data on Aging depositor agreement. Alle gegevens zullen geanonimiseerd worden. De onderzoekers zullen de door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services gepubliceerde richtlijnen in dit opzicht volgen. Elke dataset zal gegevensdocumentatie bevatten om ervoor te zorgen dat anderen de dataset kunnen gebruiken en om verwarring te minimaliseren. Informatie over waar en hoe de gegevens te vinden en te openen zijn, zal beschikbaar zijn in alle publicaties en presentaties van CREATE-onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren