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前立腺癌患者の評価における18F-PSMA PET/CT単独とCT単独の比較

2026年3月17日 更新者:Maram Mostafa Shafeek、Assiut University

前立腺癌患者における初期病期分類、治療反応評価、および生化学的再発評価における18F-PSMA PET/CTと単独CTの比較

前立腺癌患者の初期ステージング、治療反応の評価、および生化学的再発の評価において、18-F PSMA PET/CTと単独CTの診断性能を比較する。

主な質問は次の通りです:

前立腺癌患者の評価において、18-F PSMA PET/CTはCTよりも優れた役割を果たすか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

前立腺がんは、世界中の男性において最も頻繁に診断される悪性腫瘍であり、2025年にはすべての新規男性がん診断の約30%を占めており、最近のデータは特に進行期疾患において発生率が年間3%という顕著な増加を示している[1]。 前立腺がん(PCa)の正確な病期分類および再病期分類は、特にリンパ節や遠隔転移の検出において、最適な治療アプローチを決定するために極めて重要である[2]。 グリーソンスコアおよび前立腺特異抗原(PSA)レベルは、前立腺がんの臨床的病期分類および初期リスク層別化の基礎となる柱である。 グリーソンスコアは、生検から得られた前立腺組織の組織学的構造および細胞分化を評価し、最も一般的ながんパターン2つを合計して算出される(通常6から10のスコア範囲となる)[3]。 同時に、血清PSAレベルは、前立腺疾患の全体量および活動性を反映する生化学的マーカーとして機能する[3,4]。 コンピュータ断層撮影(CT)は、転移部位の評価における標準的な画像モダリティであったが、主にリンパ節のサイズや形状などの解剖学的特徴に依存しており、早期段階または微小転移疾患の検出において感度が低いことが多い[5]。 最近、これらの限界に対応して、画像診断の状況は分子イメージングへと移行しつつあり、前立腺特異膜抗原(PSMA)を標的とするPET/CTを用いたPSMA標的イメージングが用いられている。PSMAは悪性前立腺細胞で著しく過剰発現するタンパク質であり、病変の解剖学的サイズに関係なく検出を可能にする[6]。 エビデンスは、PSMA PET/CTが単独のCTと比較して優れた診断精度、より高い感度、およびより良い特異性を提供し、多くの患者において臨床管理の変更につながることが多いことを示唆している[2,7]。 さらに、18-F PSMA PET/CTの臨床的有用性は、定量的分析を計算する能力によって大幅に強化されている。 最大標準化摂取値(SUVmax)、PSMA由来腫瘍体積(PSMA-TV)、および総病変PSMA(TL-PSMA)などの指標は、疾患負荷の客観的かつ再現性のある評価を提供する[8]。 本研究では、病期分類、治療反応の評価、および生化学的再発の評価において、18-F PSMA PET/CTと単独CTの診断性能を比較することを目的とする。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺がんの診断を受け、初期評価、治療反応の評価、または生化学的再発が疑われる場合の検出の一環として18F-PSMA PET/CT検査を実施するために紹介された患者

説明

対象基準:

18-F PSMA PET/CT検査のために紹介された前立腺癌と診断されている患者

除外基準:

  • 閉所恐怖症のある患者
  • スキャン検査を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺がん患者の評価における18-F PSMA PET/CTとCTの比較
時間枠:2年
18-F PSMA PET/CTとCTの診断性能の比較:病期分類、治療反応評価、生化学的再発評価における比較
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的測定と他の臨床的、病理学的、および実験室的測定との相関関係
時間枠:2年
定量的測定値および18-F PSMA PET/CTの腫瘍負荷と、血清PSAおよびグリーソンスコアを含む臨床的、病理学的、および実験室データとの相関
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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