- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485881
18F-PSMA PET/CT verrattuna pelkkään CT:hen eturauhassyöpäpotilaiden arvioinnissa
18F-PSMA PET/CT vs. pelkkä CT alkuperäisessä luokittelussa, hoidon vastemuutosten arvioinnissa ja biokemiallisen uusiutumisen arvioinnissa eturauhassyöpäpotilailla
Vertailtaessa 18-F PSMA PET/CT:n ja pelkän CT:n diagnostista suorituskykyä alkuvaiheen levinneisyyden arvioinnissa, hoidon vastauksen arvioinnissa sekä eturauhassyövän biokemiallisen uusiutumisen arvioinnissa
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko 18-F PSMA PET/CT:llä parempi rooli kuin CT:llä eturauhassyöpäpotilaiden arvioinnissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maram Shafeek, MSc
- Puhelinnumero: +201019050584
- Sähköposti: maram.mostafa996@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on tunnettu eturauhassyöpä ja jotka on lähetetty 18-F PSMA PET/CT-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on klaustrofobia
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu 18-F PSMA PET/CT ja CT tutkimuksista eturauhassyöpäpotilaiden arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
18-F PSMA PET/CT:n ja CT:n diagnostisen suorituskyvyn vertailu luokittelussa, hoidon vastemuutosten arvioinnissa ja biokemiallisen uusiutumisen arvioinnissa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisten mittarien ja muiden kliinisten, patologisten ja laboratoriomittarien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kvantitatiivisten mittarien ja 18-F PSMA PET/CT:n kasvainkuorman välinen korrelaatio kliinisten, patologisten ja laboratoriotietojen kanssa, mukaan lukien seerumin PSA ja Gleason-pisteet
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F PSMA PET/CT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .