Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-PSMA PET/CT verrattuna pelkkään CT:hen eturauhassyöpäpotilaiden arvioinnissa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA PET/CT vs. pelkkä CT alkuperäisessä luokittelussa, hoidon vastemuutosten arvioinnissa ja biokemiallisen uusiutumisen arvioinnissa eturauhassyöpäpotilailla

Vertailtaessa 18-F PSMA PET/CT:n ja pelkän CT:n diagnostista suorituskykyä alkuvaiheen levinneisyyden arvioinnissa, hoidon vastauksen arvioinnissa sekä eturauhassyövän biokemiallisen uusiutumisen arvioinnissa

Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Onko 18-F PSMA PET/CT:llä parempi rooli kuin CT:llä eturauhassyöpäpotilaiden arvioinnissa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti yleisin miehillä diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, ja se vastaa noin 30 % kaikista uusista miespuolisten syöpädiannooseista vuonna 2025. Viimeaikaiset tiedot korostavat merkittävää 3 %:n vuotuista kasvua esiintyvyysasteissa, erityisesti edenneen vaiheen taudissa [1]. Eturauhassyövän (PCa) tarkka vaiheittaminen ja uudelleenvaiheittaminen ovat ratkaisevan tärkeitä optimaalisen hoitotavan määrittämisessä, erityisesti solmu- tai kaukokantametastaasien havaitsemisessa [2]. Gleason-pisteet ja eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) -tasot toimivat peruspilareina eturauhassyövän kliinisessä vaiheittamisessa ja alkuperäisessä riskin kerrostamisessa. Gleason-pisteet, jotka arvioivat eturauhaskudoksen histologista rakennetta ja solujen erilaistumista biopsiasta, lasketaan laskemalla yhteen kaksi yleisintä syöpäkuviota (antaa yleensä pisteitä välillä 6–10) [3]. Samanaikaisesti seerumin PSA-taso toimii biokemiallisena merkkiaineena, joka heijastaa eturauhassairauden kokonaismäärää ja aktiivisuutta [3,4]. Tietokonetomografia (CT) on ollut standardi kuvantamismenetelmä metastaasipaikkojen arvioinnissa; se kuitenkin perustuu pääasiassa anatomiaan, kuten imusolmukkeen kokoon ja muotoon, mikä usein johtaa alhaisiin herkkyyksiin varhaisvaiheen tai mikrometastaattisen sairauden havaitsemisessa [5]. Viime aikoina, näiden rajoitusten vuoksi, maisema on siirtynyt kohti molekyylikuvantamista PSMA-kohdennetulla kuvantamisella PET/CT:llä, joka kohdistuu eturauhasspesifiseen kalvoproteiiniin (PSMA) – proteiiniin, jota ilmentyy merkittävästi yli eturauhassyöpäsoluissa – mahdollistaen muutosten havaitsemisen riippumatta niiden anatomisesta koosta [6]. Todisteet viittaavat siihen, että PSMA PET/CT tarjoaa paremman diagnoosintarkkuuden, korkeamman herkkyyden ja paremman spesifisyyden verrattuna pelkkään CT:hen, mikä usein johtaa muutokseen kliinisessä hoidossa merkittävällä prosentilla potilaista [2,7]. Lisäksi 18-F PSMA PET/CT:n kliinistä hyötyä tehostaa merkittävästi sen kyky laskea kvantitatiivista analyysiä. Mittarit, kuten maksimi standardoitu ottamisarvo (SUVmax), PSMA:sta johdettu kasvaimen tilavuus (PSMA-TV) ja kokonaislesio PSMA (TL-PSMA), tarjoavat objektiivisen, toistettavan arvion sairaustakuusta [8]. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan 18-F PSMA PET/CT:n ja pelkän CT:n diagnoosintasoa vaiheittamisessa, hoitovastearvioinnissa sekä biokemiallisen uusiutumisen arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu eturauhassyöpä ja jotka on lähetetty 18F-PSMA PET/CT-tutkimukseen osana alkuperäistä arviointia, hoidon vastetta arvioimaan tai epäillyn biokemiallisen uusiutumisen havaitsemiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on tunnettu eturauhassyöpä ja jotka on lähetetty 18-F PSMA PET/CT-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on klaustrofobia
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu 18-F PSMA PET/CT ja CT tutkimuksista eturauhassyöpäpotilaiden arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
18-F PSMA PET/CT:n ja CT:n diagnostisen suorituskyvyn vertailu luokittelussa, hoidon vastemuutosten arvioinnissa ja biokemiallisen uusiutumisen arvioinnissa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivisten mittarien ja muiden kliinisten, patologisten ja laboratoriomittarien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kvantitatiivisten mittarien ja 18-F PSMA PET/CT:n kasvainkuorman välinen korrelaatio kliinisten, patologisten ja laboratoriotietojen kanssa, mukaan lukien seerumin PSA ja Gleason-pisteet
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa