Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-PSMA PET/CT w porównaniu z samym CT w ocenie pacjentów z rakiem prostaty

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA PET/CT w porównaniu z samym CT w początkowym określaniu stopnia zaawansowania, ocenie odpowiedzi na terapię oraz ewaluacji biochemicznego nawrotu u pacjentów z rakiem prostaty

Porównanie skuteczności diagnostycznej 18-F PSMA PET/CT i samej CT w początkowym stadium, ocenie odpowiedzi na terapię oraz ocenie nawrotu biochemicznego u pacjentów z rakiem prostaty

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy 18-F PSMA PET/CT odgrywa lepszą rolę niż CT w ocenie pacjentów z rakiem prostaty?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym u mężczyzn na całym świecie i odpowiada za około 30% wszystkich nowych przypadków raka u mężczyzn w 2025 roku, przy czym najnowsze dane wskazują na znaczący 3% roczny wzrost wskaźników zachorowalności, szczególnie w przypadku choroby w zaawansowanym stadium[1]. Dokładne określenie stadium i ponowna ocena stopnia zaawansowania raka prostaty (PCa) mają kluczowe znaczenie dla wyboru optymalnej strategii terapeutycznej, szczególnie w wykrywaniu przerzutów węzłowych lub odległych [2]. Wynik Gleasona i poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) stanowią podstawowe filary klinicznego określania stadium i wstępnej stratyfikacji ryzyka raka prostaty. Wynik Gleasona, który ocenia strukturę histologiczną i zróżnicowanie komórkowe tkanki prostaty z biopsji, jest obliczany przez zsumowanie dwóch najczęściej występujących wzorców raka (co daje wyniki zazwyczaj mieszczące się w zakresie od 6 do 10) [3]. Jednocześnie, poziom PSA w surowicy pełni rolę biochemicznego markera odzwierciedlającego ogólną objętość i aktywność choroby prostaty [3,4]. Tomografia komputerowa (CT) była standardową metodą obrazowania do oceny miejsc przerzutów; jednak opiera się ona głównie na anatomii, takiej jak wielkość i kształt węzłów chłonnych, co często prowadzi do niskiej czułości w wykrywaniu choroby we wczesnym stadium lub mikrorozsiewu[5]. Ostatnio, w odpowiedzi na te ograniczenia, nastąpił zwrot w kierunku obrazowania molekularnego z użyciem obrazowania ukierunkowanego na PSMA za pomocą PET/CT, które celuje w antygen błony specyficzny dla prostaty (PSMA) - białko znacznie nadmiernie eksprymowane w złośliwych komórkach prostaty - umożliwiając wykrywanie zmian niezależnie od ich rozmiaru anatomicznego [6]. Dowody sugerują, że PSMA PET/CT zapewnia lepszą dokładność diagnostyczną, wyższą czułość i lepszą swoistość w porównaniu z samym CT, co często prowadzi do zmiany postępowania klinicznego u znacznego odsetka pacjentów[2,7]. Dodatkowo, użyteczność kliniczna 18-F PSMA PET/CT jest znacznie zwiększona dzięki możliwości przeprowadzania analizy ilościowej. Metryki takie jak maksymalna znormalizowana wartość wychwytu (SUVmax), objętość guza wyznaczona na podstawie PSMA (PSMA-TV) i całkowity PSMA zmiany (TL-PSMA) zapewniają obiektywną, powtarzalną ocenę obciążenia chorobą [8]. W tym badaniu zamierzamy porównać skuteczność diagnostyczną 18-F PSMA PET/CT i samego CT w określaniu stadium, ocenie odpowiedzi na terapię, a także w ocenie wznowy biochemicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze znanym rakiem prostaty skierowani na wykonanie 18F-PSMA PET/CT w ramach wstępnej oceny, oceny odpowiedzi na terapię lub wykrycia podejrzewanego nawrotu biochemicznego

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty skierowani na badanie 18-F PSMA PET/CT

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z klaustrofobią
  • Pacjenci odmawiający wykonania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie 18-F PSMA PET/CT i CT w ocenie pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie skuteczności diagnostycznej 18-F PSMA PET/CT i CT w ocenie stopnia zaawansowania, ocenie odpowiedzi na terapię oraz ocenie biochemicznego nawrotu choroby
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarami ilościowymi a innymi klinicznymi, patologicznymi i laboratoryjnymi pomiarami
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między ilościowymi pomiarami a obciążeniem nowotworowym w badaniu 18-F PSMA PET/CT z danymi klinicznymi, patologicznymi i laboratoryjnymi, w tym poziomem PSA w surowicy oraz wynikiem Gleasona
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj