- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07485881
18F-PSMA PET/CT w porównaniu z samym CT w ocenie pacjentów z rakiem prostaty
18F-PSMA PET/CT w porównaniu z samym CT w początkowym określaniu stopnia zaawansowania, ocenie odpowiedzi na terapię oraz ewaluacji biochemicznego nawrotu u pacjentów z rakiem prostaty
Porównanie skuteczności diagnostycznej 18-F PSMA PET/CT i samej CT w początkowym stadium, ocenie odpowiedzi na terapię oraz ocenie nawrotu biochemicznego u pacjentów z rakiem prostaty
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy 18-F PSMA PET/CT odgrywa lepszą rolę niż CT w ocenie pacjentów z rakiem prostaty?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maram Shafeek, MSc
- Numer telefonu: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty skierowani na badanie 18-F PSMA PET/CT
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z klaustrofobią
- Pacjenci odmawiający wykonania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie 18-F PSMA PET/CT i CT w ocenie pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie skuteczności diagnostycznej 18-F PSMA PET/CT i CT w ocenie stopnia zaawansowania, ocenie odpowiedzi na terapię oraz ocenie biochemicznego nawrotu choroby
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pomiarami ilościowymi a innymi klinicznymi, patologicznymi i laboratoryjnymi pomiarami
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja między ilościowymi pomiarami a obciążeniem nowotworowym w badaniu 18-F PSMA PET/CT z danymi klinicznymi, patologicznymi i laboratoryjnymi, w tym poziomem PSA w surowicy oraz wynikiem Gleasona
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18F PSMA PET/CT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .