Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-PSMA PET/CT kontra CT alene i vurderingen af patienter med prostatakræft

17. marts 2026 opdateret af: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA PET/CT versus CT alene i initial stadieinddeling, vurdering af terapirespons og evaluering af biokemisk recidiv hos patienter med prostatakræft

At sammenligne den diagnostiske præstation af 18-F PSMA PET/CT og CT alene i indledende stadieinddeling, vurdering af terapirespons samt evaluering af biokemisk recidiv hos patienter med prostatakræft

Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Har 18-F PSMA PET/CT en overlegen rolle i forhold til CT i evalueringen af patienter med prostatakræft?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prostatakræft er den hyppigst diagnosticerede ondartede svulst hos mænd globalt og udgør cirka 30% af alle nye mandelige kræftdiagnoser i 2025, hvor nyere data fremhæver en betydelig årlig stigning på 3% i incidensrater, især ved fremskreden sygdom[1]. Nøjagtig stadieinddeling og genstadieinddeling af prostatakræft (PCa) er afgørende for at fastlægge den optimale terapeutiske tilgang, især ved påvisning af nodale eller fjernmetastaser [2]. Gleason-scoren og PSA-niveauet (Prostataspecifikt Antigen) fungerer som grundpillerne for den kliniske stadieinddeling og indledende risikostratificering af prostatakræft. Gleason-scoren, som vurderer den histologiske arkitektur og cellulære differentiering af prostatavæv fra en biopsi, beregnes ved at summere de to mest fremtrædende kræftmønstre (hvilket giver scoreringer typisk mellem 6 og 10) [3]. Samtidig fungerer serum-PSA-niveauet som en biokemisk markør, der afspejler den samlede volumen og aktivitet af prostata-sygdommen [3,4]. Computertomografi (CT) har været standard billeddannelsesmodaliteten til vurdering af metastatiske steder; den er dog primært afhængig af anatomi, såsom lymfeknudens størrelse og form, hvilket ofte fører til lav sensitivitet ved påvisning af tidligstadie- eller mikrometastatisk sygdom[5]. For nylig, som svar på disse begrænsninger, har landskabet skiftet mod molekylær billeddannelse med PSMA-målrettet billeddannelse ved brug af PET/CT, som sigter mod Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA) – et protein, der er signifikant overekspressioneret i ondartede prostataceller – hvilket muliggør påvisning af læsioner uafhængigt af deres anatomiske størrelse [6]. Evidens tyder på, at PSMA PET/CT giver overlegen diagnostisk nøjagtighed, højere sensitivitet og bedre specificitet sammenlignet med CT alene, hvilket ofte fører til en ændring i klinisk håndtering for en betydelig procentdel af patienter[2,7]. Desuden forbedres den kliniske nytte af 18-F PSMA PET/CT signifikant af dens kapacitet til kvantitativ analyseberegning. Målinger såsom maksimal Standardiseret Optagelsesværdi (SUVmax), PSMA-afledt tumorvolumen (PSMA-TV) og total læsions-PSMA (TL-PSMA) giver en objektiv, reproducerbar vurdering af sygdomsbyrden [8]. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne den diagnostiske præstation af 18-F PSMA PET/CT og CT alene i stadieinddeling, vurdering af terapi-respons samt evaluering af biokemisk recidiv

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt prostatakræft, der henvises til udførelse af 18F-PSMA PET/CT som en del af deres indledende evaluering, vurdering af terapi-respons eller detektion af mistænkt biokemisk recidiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med kendt prostatakræft henvist til 18-F PSMA PET/CT-undersøgelse

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med klaustrofobi
  • Patienter nægter at gennemgå scanningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af 18-F PSMA PET/CT og CT i evaluering af patienter med prostatakræft
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af diagnostisk ydeevne af 18-F PSMA PET/CT og CT i stadieinddeling, vurdering af terapirespons og evaluering af biokemisk recidiv
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kvantitative mål og andre kliniske, patologiske og laboratoriemål
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem kvantitative mål og tumørbyrde ved 18-F PSMA PET/CT med kliniske, patologiske og laboratoriedata, inklusive serum PSA og Gleason Score
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner