- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485881
18F-PSMA PET/CT frente a TC solo en la evaluación de pacientes con cáncer de próstata
18F-PSMA PET/CT frente a TC sola en estadificación inicial, evaluación de respuesta a la terapia y evaluación de recurrencia bioquímica en pacientes con cáncer prostático
Comparar el rendimiento diagnóstico de la PET/CT con 18-F PSMA y la CT sola en la estadificación inicial, la evaluación de la respuesta a la terapia, así como en la evaluación de la recurrencia bioquímica en pacientes con cáncer de próstata
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Tiene la PET/CT con 18-F PSMA un papel superior al de la CT en la evaluación de pacientes con cáncer de próstata?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maram Shafeek, MSc
- Número de teléfono: +201019050584
- Correo electrónico: maram.mostafa996@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de próstata conocido remitidos para estudio 18-F PSMA PET/CT
Criterios de exclusión:
- Pacientes con claustrofobia
- Pacientes que se niegan a realizar la exploración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de 18-F PSMA PET/CT y CT en la evaluación de pacientes con cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación del rendimiento diagnóstico de 18-F PSMA PET/CT y CT en estadificación, evaluación de la respuesta terapéutica y evaluación de la recurrencia bioquímica
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre medidas cuantitativas y otras medidas clínicas, patológicas y de laboratorio
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre las medidas cuantitativas y la carga tumoral de 18-F PSMA PET/CT con datos clínicos, patológicos y de laboratorio, incluidos el PSA sérico y la puntuación de Gleason
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
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