- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07485881
18F-PSMA PET/CT versus samotné CT při hodnocení pacientů s karcinomem prostaty
18F-PSMA PET/CT versus pouze CT v počátečním stagingu, hodnocení odpovědi na léčbu a vyhodnocení biochemické rekurence u pacientů s karcinomem prostaty
Porovnat diagnostickou výkonnost 18-F PSMA PET/CT a samotné CT při počátečním stagingu, hodnocení odpovědi na terapii a také při hodnocení biochemické recidivy u pacientů s karcinomem prostaty.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Má 18-F PSMA PET/CT nadřazenou roli oproti CT při hodnocení pacientů s karcinomem prostaty?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maram Shafeek, MSc
- Telefonní číslo: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnostikovaným karcinomem prostaty odeslaní na 18-F PSMA PET/CT vyšetření
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s klaustrofobií
- Pacienti odmítající vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání 18-F PSMA PET/CT a CT při hodnocení pacientů s karcinomem prostaty
Časové okno: 2 roky
|
Porovnání diagnostické výkonnosti 18-F PSMA PET/CT a CT při stagingu, hodnocení odpovědi na léčbu a vyhodnocení biochemické recidivy
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kvantitativními měřeními a dalšími klinickými, patologickými a laboratorními měřeními
Časové okno: 2 roky
|
Korelace mezi kvantitativními měřeními a nádorovým zatížením 18-F PSMA PET/CT s klinickými, patologickými a laboratorními údaji včetně sérového PSA a Gleasonova skóre
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18F PSMA PET/CT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .