- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07485881
18F-PSMA ПЭТ/КТ по сравнению с только КТ в оценке пациентов с раком предстательной железы
18F-ПСМА ПЭТ/КТ по сравнению с только КТ при первичном стадировании, оценке ответа на терапию и оценке биохимического рецидива у пациентов с раком предстательной железы
Для сравнения диагностической эффективности 18-F PSMA ПЭТ/КТ и только КТ при первичном стадировании, оценке ответа на терапию, а также при оценке биохимического рецидива у пациентов с раком предстательной железы
Основной вопрос, на который он направлен ответить:
Имеет ли 18-F PSMA ПЭТ/КТ превосходящую роль по сравнению с КТ в оценке пациентов с раком предстательной железы?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maram Shafeek, MSc
- Номер телефона: +201019050584
- Электронная почта: maram.mostafa996@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагностированным раком предстательной железы, направленные на исследование 18-F ПСМА ПЭТ/КТ
Критерии исключения:
- Пациенты с клаустрофобией
- Пациенты, отказывающиеся от проведения сканирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение 18-F ПСМА ПЭТ/КТ и КТ в оценке пациентов с раком предстательной железы
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение диагностической эффективности 18-F ПСМА ПЭТ/КТ и КТ в стадировании, оценке ответа на терапию и выявлении биохимического рецидива
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между количественными показателями и другими клиническими, патологическими и лабораторными параметрами
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между количественными показателями и опухолевой нагрузкой по данным 18-F ПСМА ПЭТ/КТ с клиническими, патологическими и лабораторными данными, включая сывороточный ПСА и шкалу Глисона
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 18F PSMA PET/CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .