Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-PSMA ПЭТ/КТ по сравнению с только КТ в оценке пациентов с раком предстательной железы

17 марта 2026 г. обновлено: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-ПСМА ПЭТ/КТ по сравнению с только КТ при первичном стадировании, оценке ответа на терапию и оценке биохимического рецидива у пациентов с раком предстательной железы

Для сравнения диагностической эффективности 18-F PSMA ПЭТ/КТ и только КТ при первичном стадировании, оценке ответа на терапию, а также при оценке биохимического рецидива у пациентов с раком предстательной железы

Основной вопрос, на который он направлен ответить:

Имеет ли 18-F PSMA ПЭТ/КТ превосходящую роль по сравнению с КТ в оценке пациентов с раком предстательной железы?

Обзор исследования

Подробное описание

Рак предстательной железы является наиболее часто диагностируемой злокачественной опухолью у мужчин во всем мире и составляет примерно 30% всех новых диагнозов рака у мужчин в 2025 году, при этом последние данные свидетельствуют о значительном ежегодном увеличении заболеваемости на 3%, особенно на поздних стадиях заболевания[1]. Точное стадирование и перестадирование рака предстательной железы (РПЖ) имеют решающее значение для определения оптимального терапевтического подхода, особенно при обнаружении узловых или отдаленных метастазов [2]. Оценка по шкале Глисона и уровень простат-специфического антигена (ПСА) служат основными столпами для клинического стадирования и первоначальной стратификации риска рака предстательной железы. Оценка по шкале Глисона, которая оценивает гистологическую архитектуру и клеточную дифференцировку ткани предстательной железы из биопсии, рассчитывается путем суммирования двух наиболее распространенных паттернов рака (получая оценки, обычно варьирующиеся от 6 до 10) [3]. В то же время уровень ПСА в сыворотке крови действует как биохимический маркер, отражающий общий объем и активность заболевания предстательной железы [3,4]. Компьютерная томография (КТ) была стандартным методом визуализации для оценки метастатических очагов; однако она в основном опирается на анатомию, такую как размер и форма лимфатических узлов, что часто приводит к низкой чувствительности при обнаружении заболевания на ранней стадии или микрометастатического заболевания[5]. Недавно, в ответ на эти ограничения, ситуация сместилась в сторону молекулярной визуализации с использованием ПСМА-таргетной визуализации с помощью ПЭТ/КТ, которая нацелена на простат-специфический мембранный антиген (ПСМА) — белок, значительно сверхэкспрессированный в злокачественных клетках предстательной железы, что позволяет обнаруживать поражения независимо от их анатомического размера [6]. Данные свидетельствуют о том, что ПСМА ПЭТ/КТ обеспечивает превосходную диагностическую точность, более высокую чувствительность и лучшую специфичность по сравнению с одной только КТ, что часто приводит к изменению клинической тактики для значительного процента пациентов[2,7]. Кроме того, клиническая полезность 18-Ф ПСМА ПЭТ/КТ значительно усиливается благодаря ее способности к количественному анализу. Метрики, такие как максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax), объем опухоли, полученный по ПСМА (ПСМА-ТО), и общий ПСМА поражения (ОП-ПСМА), обеспечивают объективную, воспроизводимую оценку опухолевой нагрузки [8]. В этом исследовании мы стремимся сравнить диагностическую эффективность 18-Ф ПСМА ПЭТ/КТ и одной только КТ в стадировании, оценке ответа на терапию, а также в оценке биохимического рецидива.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maram Shafeek, MSc
  • Номер телефона: +201019050584
  • Электронная почта: maram.mostafa996@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированным раком предстательной железы, направленные на проведение 18F-ПСМА ПЭТ/КТ в рамках первичного обследования, оценки ответа на терапию или выявления подозреваемого биохимического рецидива

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагностированным раком предстательной железы, направленные на исследование 18-F ПСМА ПЭТ/КТ

Критерии исключения:

  • Пациенты с клаустрофобией
  • Пациенты, отказывающиеся от проведения сканирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение 18-F ПСМА ПЭТ/КТ и КТ в оценке пациентов с раком предстательной железы
Временное ограничение: 2 года
Сравнение диагностической эффективности 18-F ПСМА ПЭТ/КТ и КТ в стадировании, оценке ответа на терапию и выявлении биохимического рецидива
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между количественными показателями и другими клиническими, патологическими и лабораторными параметрами
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между количественными показателями и опухолевой нагрузкой по данным 18-F ПСМА ПЭТ/КТ с клиническими, патологическими и лабораторными данными, включая сывороточный ПСА и шкалу Глисона
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться