- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485881
18F-PSMA PET/CT versus CT alene i vurdering av pasienter med prostatakreft
18F-PSMA PET/CT versus CT alene i initial staging, vurdering av terapi-respons og evaluering av biokjemisk tilbakefall hos pasienter med prostatakreft
For å sammenligne diagnostisk ytelse av 18-F PSMA PET/CT og CT alene i initial stadieinndeling, vurdering av terapisvar, samt evaluering av biokjemisk tilbakefall hos pasienter med prostatakreft
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er:
Har 18-F PSMA PET/CT en overlegen rolle sammenlignet med CT i evaluering av pasienter med prostatakreft?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maram Shafeek, MSc
- Telefonnummer: +201019050584
- E-post: maram.mostafa996@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kjent prostatakreft henvist til 18-F PSMA PET/CT-undersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med klaustrofobi
- Pasienter som nekter å gjennomføre skanningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av 18-F PSMA PET/CT og CT i evaluering av prostatakreftpasienter
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av diagnostisk ytelse av 18-F PSMA PET/CT og CT i stadieinndeling, vurdering av terapirespons og evaluering av biokjemisk tilbakefall
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom kvantitative mål og andre kliniske, patologiske og laboratoriemål
Tidsramme: 2 år
|
Sammenheng mellom kvantitative mål og tumørbyrde fra 18-F PSMA PET/CT med kliniske, patologiske og laboratoriedata inkludert serum PSA og Gleason Score
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18F PSMA PET/CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .