Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-PSMA PET/CT versus CT alene i vurdering av pasienter med prostatakreft

17. mars 2026 oppdatert av: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA PET/CT versus CT alene i initial staging, vurdering av terapi-respons og evaluering av biokjemisk tilbakefall hos pasienter med prostatakreft

For å sammenligne diagnostisk ytelse av 18-F PSMA PET/CT og CT alene i initial stadieinndeling, vurdering av terapisvar, samt evaluering av biokjemisk tilbakefall hos pasienter med prostatakreft

Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er:

Har 18-F PSMA PET/CT en overlegen rolle sammenlignet med CT i evaluering av pasienter med prostatakreft?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft er den hyppigst diagnostiserte ondartede svulsten hos menn globalt og utgjør omtrent 30 % av alle nye mannlige kreftdiagnoser i 2025, med nylige data som viser en betydelig årlig økning på 3 % i forekomst, spesielt for sykdom i avansert stadium[1]. Nøyaktig stadieinndeling og revurdering av stadie for prostatakreft (PCa) er avgjørende for å fastslå den optimale behandlingsstrategien, spesielt for å oppdage lymfeknutemetastaser eller fjerne metastaser [2]. Gleason-scoren og PSA-nivået (prostataspesifikt antigen) fungerer som grunnpilaren for klinisk stadieinndeling og innledende risikostratifisering av prostatakreft. Gleason-scoren, som vurderer den histologiske arkitekturen og cellulær differensiering av prostatavev fra en biopsi, beregnes ved å summere de to mest fremtredende kreftmønstrene (som gir scorer som vanligvis varierer fra 6 til 10) [3]. Samtidig fungerer serum-PSA-nivået som en biokjemisk markør som reflekterer den totale volumet og aktiviteten til prostatasykdommen [3,4]. Datortomografi (CT) har vært standard bildeundersøkelse for vurdering av metastatiske steder; den er imidlertid primært avhengig av anatomi, som lymfeknutestørrelse og -form, som ofte fører til lav sensitivitet for å oppdage sykdom i tidlig stadium eller mikrometastatisk sykdom[5]. Nylig, som svar på disse begrensningene, har landskapet endret seg mot molekylær bildebehandling med PSMA-målt bildebehandling ved bruk av PET/CT som retter seg mot prostataspesifikt membranantigen (PSMA) – et protein som er betydelig overuttrykt i ondartede prostataceller – noe som muliggjør oppdagelse av lesjoner uavhengig av deres anatomiske størrelse [6]. Bevis tyder på at PSMA PET/CT gir overlegen diagnostisk nøyaktighet, høyere sensitivitet og bedre spesifisitet sammenlignet med CT alene, og fører ofte til endring i klinisk behandling for en betydelig prosentandel av pasienter[2,7]. I tillegg forbedres den kliniske nytten av 18-F PSMA PET/CT betydelig ved dens evne til å beregne kvantitativ analyse. Målinger som maksimal standardisert opptakverdi (SUVmax), PSMA-avledet tumorvolum (PSMA-TV) og total lesjon PSMA (TL-PSMA) gir en objektiv, reproducerbar vurdering av sykdomsbyrden [8]. I denne studien har vi som mål å sammenligne den diagnostiske ytelsen til 18-F PSMA PET/CT og CT alene i stadieinndeling, vurdering av behandlingsrespons, samt evaluering av biokjemisk tilbakefall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent prostatakreft henvist til 18F-PSMA PET/CT som en del av deres første evaluering, vurdering av terapirespons, eller deteksjon av mistenkt biokjemisk tilbakefall

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kjent prostatakreft henvist til 18-F PSMA PET/CT-undersøkelse

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med klaustrofobi
  • Pasienter som nekter å gjennomføre skanningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av 18-F PSMA PET/CT og CT i evaluering av prostatakreftpasienter
Tidsramme: 2 år
Sammenligning av diagnostisk ytelse av 18-F PSMA PET/CT og CT i stadieinndeling, vurdering av terapirespons og evaluering av biokjemisk tilbakefall
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom kvantitative mål og andre kliniske, patologiske og laboratoriemål
Tidsramme: 2 år
Sammenheng mellom kvantitative mål og tumørbyrde fra 18-F PSMA PET/CT med kliniske, patologiske og laboratoriedata inkludert serum PSA og Gleason Score
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere