- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07485881
18F-PSMA PET/CT contre CT seul dans l'évaluation des patients atteints de cancer de la prostate
18F-PSMA TEP/TDM contre TDM seul dans la stadification initiale, l'évaluation de la réponse thérapeutique et l'évaluation de la récidive biochimique chez les patients atteints d'un cancer prostatique
Comparer les performances diagnostiques de la TEP/TDM au 18-F PSMA et de la TDM seule pour la stadification initiale, l'évaluation de la réponse thérapeutique, ainsi que l'évaluation de la récidive biochimique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
La TEP/TDM au 18-F PSMA a-t-elle un rôle supérieur à celui de la TDM dans l'évaluation des patients atteints d'un cancer de la prostate ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maram Shafeek, MSc
- Numéro de téléphone: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients atteints d'un cancer de la prostate connus, adressés pour une étude TEP/TDM au 18-F PSMA
Critères d'exclusion :
- Patients claustrophobes
- Patients refusant de réaliser l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la TEP/CT au 18-F PSMA et de la CT dans l'évaluation des patients atteints d'un cancer de la prostate
Délai: 2 ans
|
Comparaison des performances diagnostiques de la TEP/TDM au 18-F PSMA et de la TDM dans la stadification, l'évaluation de la réponse thérapeutique et l'évaluation de la récidive biochimique
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les mesures quantitatives et d'autres mesures cliniques, pathologiques et de laboratoire
Délai: 2 ans
|
Corrélation entre les mesures quantitatives et la charge tumorale de la TEP/TDM au 18-F PSMA avec les données cliniques, pathologiques et de laboratoire, incluant le PSA sérique et le score de Gleason
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18F PSMA PET/CT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .