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18F-PSMA PET/CT contre CT seul dans l'évaluation des patients atteints de cancer de la prostate

17 mars 2026 mis à jour par: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA TEP/TDM contre TDM seul dans la stadification initiale, l'évaluation de la réponse thérapeutique et l'évaluation de la récidive biochimique chez les patients atteints d'un cancer prostatique

Comparer les performances diagnostiques de la TEP/TDM au 18-F PSMA et de la TDM seule pour la stadification initiale, l'évaluation de la réponse thérapeutique, ainsi que l'évaluation de la récidive biochimique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

La TEP/TDM au 18-F PSMA a-t-elle un rôle supérieur à celui de la TDM dans l'évaluation des patients atteints d'un cancer de la prostate ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la prostate représente la malignité la plus fréquemment diagnostiquée chez les hommes dans le monde et représente environ 30 % de tous les nouveaux diagnostics de cancer masculin en 2025, les données récentes mettant en évidence une augmentation significative de 3 % par an des taux d'incidence, en particulier dans la maladie de stade avancé[1]. La stadification et la restadification précises du cancer de la prostate (PCa) sont essentielles pour déterminer l'approche thérapeutique optimale, en particulier dans la détection des métastases ganglionnaires ou à distance [2]. Le score de Gleason et les niveaux d'antigène prostatique spécifique (PSA) servent de piliers fondamentaux pour la stadification clinique et la stratification initiale des risques du cancer de la prostate. Le score de Gleason, qui évalue l'architecture histologique et la différenciation cellulaire du tissu prostatique à partir d'une biopsie, est calculé en additionnant les deux modèles de cancer les plus prévalents (donnant des scores allant généralement de 6 à 10) [3]. Simultanément, le taux sérique de PSA agit comme un marqueur biochimique reflétant le volume global et l'activité de la maladie prostatique [3,4]. La tomodensitométrie (CT) a été la modalité d'imagerie standard pour l'évaluation des sites métastatiques ; cependant, elle repose principalement sur l'anatomie, telle que la taille et la forme des ganglions lymphatiques, ce qui conduit souvent à une faible sensibilité dans la détection de la maladie à un stade précoce ou micrométastatique[5]. Récemment, en réponse à ces limites, le paysage a évolué vers l'imagerie moléculaire avec l'imagerie ciblée PSMA utilisant la TEP/CT qui cible l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) - une protéine significativement surexprimée dans les cellules prostatiques malignes - permettant la détection de lésions indépendamment de leur taille anatomique [6]. Les preuves suggèrent que la TEP/CT PSMA offre une précision diagnostique supérieure, une sensibilité plus élevée et une meilleure spécificité par rapport à la CT seule, conduisant souvent à un changement dans la prise en charge clinique pour un pourcentage substantiel de patients[2,7]. De plus, l'utilité clinique de la TEP/CT 18-F PSMA est significativement améliorée par sa capacité à calculer une analyse quantitative. Les métriques telles que la valeur de captation standardisée maximale (SUVmax), le volume tumoral dérivé du PSMA (PSMA-TV) et le PSMA total de la lésion (TL-PSMA) fournissent une évaluation objective et reproductible de la charge tumorale [8]. Dans cette étude, nous visons à comparer les performances diagnostiques de la TEP/CT 18-F PSMA et de la CT seule dans la stadification, l'évaluation de la réponse thérapeutique, ainsi que l'évaluation de la récidive biochimique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate connu, orientés pour réaliser une TEP/TDM au 18F-PSMA dans le cadre de leur évaluation initiale, de l'évaluation de la réponse thérapeutique, ou de la détection d'une récidive biochimique suspectée

La description

Critères d'inclusion :

Patients atteints d'un cancer de la prostate connus, adressés pour une étude TEP/TDM au 18-F PSMA

Critères d'exclusion :

  • Patients claustrophobes
  • Patients refusant de réaliser l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la TEP/CT au 18-F PSMA et de la CT dans l'évaluation des patients atteints d'un cancer de la prostate
Délai: 2 ans
Comparaison des performances diagnostiques de la TEP/TDM au 18-F PSMA et de la TDM dans la stadification, l'évaluation de la réponse thérapeutique et l'évaluation de la récidive biochimique
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les mesures quantitatives et d'autres mesures cliniques, pathologiques et de laboratoire
Délai: 2 ans
Corrélation entre les mesures quantitatives et la charge tumorale de la TEP/TDM au 18-F PSMA avec les données cliniques, pathologiques et de laboratoire, incluant le PSA sérique et le score de Gleason
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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