Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

18F-PSMA PET/CT rispetto alla sola TC nella valutazione dei pazienti con cancro prostatico

17 marzo 2026 aggiornato da: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA PET/CT rispetto alla sola TC nella stadiazione iniziale, valutazione della risposta alla terapia e valutazione della recidiva biochimica nei pazienti con cancro prostatico

Confrontare le prestazioni diagnostiche della 18-F PSMA PET/CT e della TC da sola nella stadiazione iniziale, nella valutazione della risposta terapeutica, nonché nella valutazione della recidiva biochimica nei pazienti con cancro prostatico

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La 18-F PSMA PET/CT ha un ruolo superiore rispetto alla TC nella valutazione dei pazienti con cancro prostatico?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata rappresenta la neoplasia più frequentemente diagnosticata negli uomini a livello mondiale e rappresenta circa il 30% di tutte le nuove diagnosi di cancro maschile nel 2025, con dati recenti che evidenziano un significativo aumento annuo del 3% dei tassi di incidenza, in particolare nella malattia in stadio avanzato[1]. La stadiazione accurata e la ristadiazione del cancro alla prostata (PCa) sono fondamentali per determinare l'approccio terapeutico ottimale, in particolare nel rilevamento di metastasi linfonodali o a distanza [2]. Il punteggio di Gleason e i livelli di Antigene Prostatico Specifico (PSA) costituiscono i pilastri fondamentali per la stadiazione clinica e la stratificazione iniziale del rischio del cancro alla prostata. Il punteggio di Gleason, che valuta l'architettura istologica e la differenziazione cellulare del tessuto prostatico da una biopsia, viene calcolato sommando i due pattern tumorali più prevalenti (ottenendo punteggi che tipicamente vanno da 6 a 10) [3]. Contemporaneamente, il livello sierico di PSA funge da marcatore biochimico che riflette il volume complessivo e l'attività della malattia prostatica [3,4]. La Tomografia Computerizzata (TC) è stata la modalità di imaging standard per la valutazione dei siti metastatici; tuttavia, si basa principalmente sull'anatomia, come le dimensioni e la forma dei linfonodi, il che spesso porta a una bassa sensibilità nel rilevare la malattia in stadio iniziale o le micrometastasi[5]. Recentemente, in risposta a queste limitazioni, il panorama si è spostato verso l'imaging molecolare con imaging mirato al PSMA mediante PET/TC che mira all'Antigene di Membrana Prostatico Specifico (PSMA) - una proteina significativamente sovraespressa nelle cellule prostatiche maligne - consentendo il rilevamento di lesioni indipendentemente dalle loro dimensioni anatomiche [6]. Le evidenze suggeriscono che la PSMA PET/TC offre una superiore accuratezza diagnostica, una maggiore sensibilità e una migliore specificità rispetto alla sola TC, spesso portando a un cambiamento nella gestione clinica per una percentuale sostanziale di pazienti[2,7]. Inoltre, l'utilità clinica della 18-F PSMA PET/TC è significativamente potenziata dalla sua capacità di calcolare l'analisi quantitativa. Metriche come il Valore di Assorbimento Standardizzato massimo (SUVmax), il volume tumorale derivato dal PSMA (PSMA-TV) e il PSMA totale della lesione (TL-PSMA) forniscono una valutazione oggettiva e riproducibile del carico di malattia [8]. In questo studio, miriamo a confrontare le prestazioni diagnostiche della 18-F PSMA PET/TC e della sola TC nella stadiazione, nella valutazione della risposta alla terapia, nonché nella valutazione della recidiva biochimica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi nota di cancro alla prostata sottoposti a 18F-PSMA PET/CT come parte della valutazione iniziale, della valutazione della risposta alla terapia o della rilevazione di una sospetta recidiva biochimica

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con carcinoma prostatico noto inviati per studio PET/CT con 18-F PSMA

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con claustrofobia
  • Pazienti che rifiutano di eseguire la scansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra 18-F PSMA PET/CT e CT nella valutazione di pazienti con cancro prostatico
Lasso di tempo: 2 anni
Confronto delle prestazioni diagnostiche di 18-F PSMA PET/CT e TC nella stadiazione, valutazione della risposta terapeutica e valutazione della recidiva biochimica
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra misure quantitative e altre misure cliniche, patologiche e di laboratorio
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra le misure quantitative e il carico tumorale della PET/CT con 18-F PSMA con i dati clinici, patologici e di laboratorio, inclusi il PSA sierico e il punteggio di Gleason
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi