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18F-PSMA PET/CT gegenüber CT allein bei der Beurteilung von Patienten mit Prostatakrebs

17. März 2026 aktualisiert von: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA-PET/CT versus CT allein bei der initialen Stadieneinteilung, der Beurteilung des Therapieansprechens und der Bewertung des biochemischen Rezidivs bei Patienten mit Prostatakrebs

Um die diagnostische Leistung von 18-F-PSMA-PET/CT und CT allein bei der Erstdiagnose, der Beurteilung des Therapieansprechens sowie der Bewertung des biochemischen Rezidivs bei Prostatakrebspatienten zu vergleichen

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Hat 18-F-PSMA-PET/CT eine überlegene Rolle gegenüber der CT bei der Beurteilung von Prostatakrebspatienten?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs ist weltweit die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Männern und macht etwa 30 % aller neuen Krebsdiagnosen bei Männern im Jahr 2025 aus, wobei aktuelle Daten einen signifikanten jährlichen Anstieg der Inzidenzraten um 3 % aufzeigen, insbesondere bei fortgeschrittenen Erkrankungsstadien[1]. Die genaue Stadieneinteilung und Restadierung von Prostatakrebs (PCa) sind entscheidend für die Bestimmung des optimalen Therapieansatzes, insbesondere bei der Erkennung von Lymphknoten- oder Fernmetastasen [2]. Der Gleason-Score und der Prostataspezifische Antigen (PSA)-Spiegel dienen als grundlegende Säulen für die klinische Stadieneinteilung und anfängliche Risikostratifizierung von Prostatakrebs. Der Gleason-Score, der die histologische Architektur und zelluläre Differenzierung von Prostatagewebe aus einer Biopsie bewertet, wird durch die Summierung der beiden häufigsten Krebsmuster berechnet (was typischerweise zu Werten von 6 bis 10 führt) [3]. Gleichzeitig dient der Serum-PSA-Spiegel als biochemischer Marker, der das Gesamtvolumen und die Aktivität der Prostataerkrankung widerspiegelt [3,4]. Die Computertomographie (CT) war das Standard-Bildgebungsverfahren zur Beurteilung metastatischer Läsionen; sie stützt sich jedoch hauptsächlich auf anatomische Merkmale wie Lymphknotengröße und -form, was oft zu einer geringen Sensitivität bei der Erkennung von Frühstadien oder Mikrometastasen führt[5]. In jüngster Zeit hat sich das Feld als Reaktion auf diese Einschränkungen hin zur molekularen Bildgebung mit PSMA-gerichteter Bildgebung mittels PET/CT verschoben, die auf das Prostataspezifische Membranantigen (PSMA) abzielt – ein Protein, das in malignen Prostatakrebszellen signifikant überexprimiert wird – und so den Nachweis von Läsionen unabhängig von ihrer anatomischen Größe ermöglicht [6]. Evidenz deutet darauf hin, dass PSMA PET/CT im Vergleich zur alleinigen CT eine überlegene diagnostische Genauigkeit, höhere Sensitivität und bessere Spezifität bietet, was oft zu einer Änderung des klinischen Managements bei einem erheblichen Prozentsatz der Patienten führt[2,7]. Zusätzlich wird der klinische Nutzen von 18-F PSMA PET/CT durch seine Fähigkeit zur quantitativen Analyse erheblich gesteigert. Metriken wie der maximale Standardized Uptake Value (SUVmax), das PSMA-abgeleitete Tumorvolumen (PSMA-TV) und das totale Läsions-PSMA (TL-PSMA) ermöglichen eine objektive, reproduzierbare Bewertung der Krankheitslast [8]. In dieser Studie zielen wir darauf ab, die diagnostische Leistung von 18-F PSMA PET/CT und alleiniger CT bei der Stadieneinteilung, der Beurteilung des Therapieansprechens sowie der Evaluierung des biochemischen Rezidivs zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekanntem Prostatakrebs, die zur Durchführung einer 18F-PSMA-PET/CT im Rahmen ihrer Ersteinschätzung, der Beurteilung des Therapieansprechens oder der Erkennung eines vermuteten biochemischen Rezidivs überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit bekanntem Prostatakrebs, die für eine 18-F-PSMA-PET/CT-Studie überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Klaustrophobie
  • Patienten, die sich weigern, die Untersuchung durchführen zu lassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von 18-F PSMA PET/CT und CT bei der Beurteilung von Patienten mit Prostatakrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der diagnostischen Leistung von 18-F PSMA PET/CT und CT beim Staging, der Beurteilung des Therapieansprechens und der Auswertung des biochemischen Rezidivs
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen quantitativen Maßnahmen und anderen klinischen, pathologischen und Laborparametern
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen quantitativen Messwerten und Tumorbelastung bei der 18-F PSMA PET/CT mit klinischen, pathologischen und Laborwerten einschließlich Serum-PSA und Gleason-Score
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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