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18F-PSMA PET/CT versus TC isolado na avaliação de doentes com cancro da próstata

17 de março de 2026 atualizado por: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA PET/CT Versus CT Alone in Initial Staging, Assessment of Therapy Response and Evaluation of Biochemical Recurrence in Prostatic Cancer Patients

Para comparar o desempenho diagnóstico do 18-F PSMA PET/CT e da TC isolada na estadiação inicial, avaliação da resposta à terapêutica, bem como na avaliação da recidiva bioquímica de doentes com cancro da próstata

A principal questão que pretende responder é:

O 18-F PSMA PET/CT tem um papel superior ao da TC na avaliação de doentes com cancro da próstata?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cancro da próstata representa a neoplasia maligna mais frequentemente diagnosticada em homens em todo o mundo e representa aproximadamente 30% de todos os novos diagnósticos de cancro masculino em 2025, com dados recentes a destacarem um aumento anual significativo de 3% nas taxas de incidência, particularmente na doença em estadio avançado[1]. A estadiação e reestadiação precisas do cancro da próstata (PCa) são críticas para determinar a abordagem terapêutica ideal, particularmente na deteção de metástases nodais ou distantes [2]. O score de Gleason e os níveis de Antigénio Específico da Próstata (PSA) servem como pilares fundamentais para a estadiação clínica e estratificação de risco inicial do cancro da próstata. O score de Gleason, que avalia a arquitetura histológica e a diferenciação celular do tecido prostático a partir de uma biópsia, é calculado somando os dois padrões de cancro mais prevalentes (resultando em scores que normalmente variam de 6 a 10) [3]. Simultaneamente, o nível sérico de PSA atua como um marcador bioquímico que reflete o volume global e a atividade da doença prostática [3,4]. A Tomografia Computorizada (TC) tem sido a modalidade de imagem padrão para avaliação de locais metastáticos; no entanto, baseia-se principalmente na anatomia, como o tamanho e forma dos gânglios linfáticos, o que frequentemente leva a uma baixa sensibilidade na deteção de doença em estadio inicial ou micrometastática[5]. Recentemente, em resposta a estas limitações, o panorama mudou para a imagem molecular com imagem direcionada a PSMA utilizando PET/TC, que tem como alvo o Antigénio de Membrana Específico da Próstata (PSMA) - uma proteína significativamente sobreexpressa em células malignas da próstata - permitindo a deteção de lesões independentemente do seu tamanho anatómico [6]. Evidências sugerem que o PET/TC PSMA proporciona uma precisão diagnóstica superior, maior sensibilidade e melhor especificidade em comparação com a TC isolada, frequentemente levando a uma alteração na gestão clínica para uma percentagem substancial de doentes[2,7]. Além disso, a utilidade clínica do PET/TC 18-F PSMA é significativamente melhorada pela sua capacidade de realizar análise quantitativa. Métricas como o Valor de Captação Padronizado Máximo (SUVmax), o volume tumoral derivado do PSMA (PSMA-TV) e o PSMA total da lesão (TL-PSMA) fornecem uma avaliação objetiva e reproduzível da carga da doença [8]. Neste estudo, pretendemos comparar o desempenho diagnóstico do PET/TC 18-F PSMA e da TC isolada na estadiação, avaliação da resposta à terapia, bem como na avaliação da recidiva bioquímica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cancro da próstata conhecido, encaminhados para realização de PET/CT com 18F-PSMA como parte da sua avaliação inicial, avaliação da resposta terapêutica ou deteção de suspeita de recorrência bioquímica

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com cancro da próstata conhecido referenciados para estudo 18-F PSMA PET/CT

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com claustrofobia
  • Pacientes que recusem fazer a tomografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da PET/CT com 18-F PSMA e da TC na avaliação de doentes com cancro da próstata
Prazo: 2 anos
Comparação do desempenho diagnóstico da PET/CT com 18-F PSMA e da TC na estadiagem, avaliação da resposta à terapia e avaliação da recidiva bioquímica
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre medidas quantitativas e outras medidas clínicas, patológicas e laboratoriais
Prazo: 2 anos
Correlação entre medidas quantitativas e carga tumoral do 18-F PSMA PET/CT com dados clínicos, patológicos e laboratoriais, incluindo PSA sérico e Score de Gleason
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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