- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07485881
18F-PSMA PET/CT versus TC isolado na avaliação de doentes com cancro da próstata
18F-PSMA PET/CT Versus CT Alone in Initial Staging, Assessment of Therapy Response and Evaluation of Biochemical Recurrence in Prostatic Cancer Patients
Para comparar o desempenho diagnóstico do 18-F PSMA PET/CT e da TC isolada na estadiação inicial, avaliação da resposta à terapêutica, bem como na avaliação da recidiva bioquímica de doentes com cancro da próstata
A principal questão que pretende responder é:
O 18-F PSMA PET/CT tem um papel superior ao da TC na avaliação de doentes com cancro da próstata?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maram Shafeek, MSc
- Número de telefone: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com cancro da próstata conhecido referenciados para estudo 18-F PSMA PET/CT
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com claustrofobia
- Pacientes que recusem fazer a tomografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da PET/CT com 18-F PSMA e da TC na avaliação de doentes com cancro da próstata
Prazo: 2 anos
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Comparação do desempenho diagnóstico da PET/CT com 18-F PSMA e da TC na estadiagem, avaliação da resposta à terapia e avaliação da recidiva bioquímica
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre medidas quantitativas e outras medidas clínicas, patológicas e laboratoriais
Prazo: 2 anos
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Correlação entre medidas quantitativas e carga tumoral do 18-F PSMA PET/CT com dados clínicos, patológicos e laboratoriais, incluindo PSA sérico e Score de Gleason
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- 18F PSMA PET/CT
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