- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485881
18F-PSMA PET/CT versus alleen CT bij beoordeling van patiënten met prostaatkanker
18F-PSMA PET/CT versus CT alleen bij initiële stadiering, beoordeling van therapierespons en evaluatie van biochemische recidief bij patiënten met prostaatkanker
Om de diagnostische prestaties van 18-F PSMA PET/CT en CT alleen te vergelijken in initiële stadiebepaling, beoordeling van therapierespons, evenals evaluatie van biochemische recidief bij patiënten met prostaatkanker
De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Heeft 18-F PSMA PET/CT een superieure rol boven CT bij de evaluatie van patiënten met prostaatkanker?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maram Shafeek, MSc
- Telefoonnummer: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met bekende prostaatkanker verwezen voor 18-F PSMA PET/CT-onderzoek
Exclusiecriteria:
- Patiënten met claustrofobie
- Patiënten die weigeren de scan te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van 18-F PSMA PET/CT en CT bij evaluatie van patiënten met prostaatkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van de diagnostische prestaties van 18-F PSMA PET/CT en CT bij stadiering, beoordeling van therapierespons en evaluatie van biochemische recidief
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen kwantitatieve metingen en andere klinische, pathologische en laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie tussen kwantitatieve metingen en tumorbelasting van 18-F PSMA PET/CT met klinische, pathologische en laboratoriumgegevens inclusief serum PSA en Gleason Score
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mazzone E, Cannoletta D, Quarta L, Chen DC, Thomson A, Barletta F, Stabile A, Moon D, Eapen R, Lawrentschuk N, Montorsi F, Siva S, Hofman MS, Chiti A, Murphy DG, Briganti A, Perera ML. A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis of the Role of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography for Prostate Cancer Diagnosis and Primary Staging before Definitive Treatment. Eur Urol. 2025 Jun;87(6):654-671. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.003. Epub 2025 Mar 27.
- Kratzer TB, Mazzitelli N, Star J, Dahut WL, Jemal A, Siegel RL. Prostate cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025 Nov-Dec;75(6):485-497. doi: 10.3322/caac.70028. Epub 2025 Sep 2.
- Hadaschik B, Herrmann K. Re: Prostate-specific Membrane Antigen PET-CT in Patients with High-risk Prostate Cancer Before Curative-intent Surgery or Radiotherapy (proPSMA): A Prospective, Randomised, Multi-centre Study. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):470-471. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.051. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- Morawitz J, Kirchner J, Lakes J, Bruckmann NM, Mamlins E, Hiester A, Aissa J, Loberg C, Schimmoller L, Arsov C, Antke C, Albers P, Antoch G, Sawicki LM. PSMA PET/CT vs. CT alone in newly diagnosed biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy: Comparison of detection rates and therapeutic implications. Eur J Radiol. 2021 Mar;136:109556. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109556. Epub 2021 Jan 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18F PSMA PET/CT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .