Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-PSMA PET/CT versus alleen CT bij beoordeling van patiënten met prostaatkanker

17 maart 2026 bijgewerkt door: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University

18F-PSMA PET/CT versus CT alleen bij initiële stadiering, beoordeling van therapierespons en evaluatie van biochemische recidief bij patiënten met prostaatkanker

Om de diagnostische prestaties van 18-F PSMA PET/CT en CT alleen te vergelijken in initiële stadiebepaling, beoordeling van therapierespons, evenals evaluatie van biochemische recidief bij patiënten met prostaatkanker

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Heeft 18-F PSMA PET/CT een superieure rol boven CT bij de evaluatie van patiënten met prostaatkanker?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker is wereldwijd de meest gediagnosticeerde maligniteit bij mannen en vertegenwoordigt ongeveer 30% van alle nieuwe kankerdiagnoses bij mannen in 2025, waarbij recente gegevens een significante jaarlijkse stijging van 3% in incidentiecijfers benadrukken, met name bij gevorderde ziekte[1]. De accurate stadiering en herstadiering van prostaatkanker (PCa) zijn cruciaal voor het bepalen van de optimale therapeutische aanpak, vooral bij het detecteren van nodale of verre metastasen [2]. De Gleason-score en het Prostaat-Specifiek Antigeen (PSA)-niveau vormen de fundamentele pijlers voor de klinische stadiering en initiële risicostratificatie van prostaatkanker. De Gleason-score, die de histologische architectuur en cellulaire differentiatie van prostaatweefsel uit een biopsie evalueert, wordt berekend door de twee meest voorkomende kankerpatronen op te tellen (wat scores oplevert die doorgaans variëren van 6 tot 10) [3]. Tegelijkertijd fungeert het serum-PSA-niveau als een biochemische marker die het totale volume en de activiteit van de prostaatziekte weerspiegelt [3,4]. Computertomografie (CT) is de standaard beeldvormingsmodaliteit geweest voor de beoordeling van metastatische locaties; het is echter voornamelijk gebaseerd op anatomie, zoals lymfekliergrootte en -vorm, wat vaak leidt tot een lage gevoeligheid bij het detecteren van vroegstadium- of micrometastatische ziekte[5]. Recentelijk is, als reactie op deze beperkingen, het landschap verschoven naar moleculaire beeldvorming met PSMA-gerichte beeldvorming met behulp van PET/CT, die gericht is op het Prostaat-Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) - een eiwit dat significant overgeëxprimeerd wordt in kwaadaardige prostaatcellen - waardoor laesies kunnen worden gedetecteerd onafhankelijk van hun anatomische grootte [6]. Bewijs suggereert dat PSMA PET/CT superieure diagnostische nauwkeurigheid, hogere gevoeligheid en betere specificiteit biedt in vergelijking met alleen CT, wat vaak leidt tot een verandering in het klinisch beleid voor een aanzienlijk percentage patiënten[2,7]. Daarnaast wordt de klinische bruikbaarheid van 18-F PSMA PET/CT aanzienlijk verbeterd door de capaciteit voor het berekenen van kwantitatieve analyse. Metrieken zoals de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax), het PSMA-afgeleide tumorvolume (PSMA-TV) en het totale laesie-PSMA (TL-PSMA) bieden een objectieve, reproduceerbare beoordeling van de ziektekankerlast [8]. In deze studie beogen we de diagnostische prestaties van 18-F PSMA PET/CT en alleen CT te vergelijken bij stadiering, beoordeling van therapierespons, evenals evaluatie van biochemische recidief

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bekende prostaatkanker die worden verwezen voor het uitvoeren van 18F-PSMA PET/CT als onderdeel van hun initiële evaluatie, beoordeling van therapierespons, of detectie van vermoedelijke biochemische recidief

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met bekende prostaatkanker verwezen voor 18-F PSMA PET/CT-onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met claustrofobie
  • Patiënten die weigeren de scan te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van 18-F PSMA PET/CT en CT bij evaluatie van patiënten met prostaatkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking van de diagnostische prestaties van 18-F PSMA PET/CT en CT bij stadiering, beoordeling van therapierespons en evaluatie van biochemische recidief
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen kwantitatieve metingen en andere klinische, pathologische en laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen kwantitatieve metingen en tumorbelasting van 18-F PSMA PET/CT met klinische, pathologische en laboratoriumgegevens inclusief serum PSA en Gleason Score
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren