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歯周病患者における機械学習を用いた歯周治療成功の予測

2026年7月3日 更新者:Nezahat Arzu Kayar、Akdeniz University

機械学習支援モデルによる歯周治療後の成功予測と個人リスク分析の開発:後方視的コホート研究

この研究の目的は、臨床的歯周パラメータ、放射線学的所見、実施された治療方法、および人口統計学的特性から構成される多次元データセットを活用することにより、個々の患者レベルで最適な歯周治療オプションを予測できる臨床意思決定支援モデルを開発することです。 この文脈において、本研究は、歯周治療を受ける個人に対して最も効果的な治療アプローチを特定することにより、個別化された治療計画の強化を目指しています。

調査の概要

詳細な説明

歯周炎は、歯肉、歯根膜、セメント質、および歯槽骨に影響を及ぼす非常に有病率が高く、複雑で多因子性の慢性炎症性疾患であり、微生物が駆動する宿主媒介性の免疫炎症反応が最終的に歯周付着の喪失と歯槽骨吸収をもたらします。

歯周炎の診断は、歯周組織の徹底的な臨床的および放射線学的評価に依存しています。 疾患の特徴付けには、一般的に、特定の閾値を超えるプロービングポケット深さを示す歯の数と割合(最も頻繁にはプロービング時の出血を伴う>4 mmおよび≥6 mm)、歯周炎による喪失歯数、骨内欠損を示す歯の数、および根分岐部病変を有する歯の数が含まれ、これらはすべて臨床的に意味のある指標として機能します。2017年に発表された分類の更新は、ステージとグレードのシステムを採用することで歯周診断を変革し、臨床医が疾患の重症度、予想される進行、および将来の再発の可能性をより正確に評価できるようにしました。 これらの基準は確立された疾患を効果的に識別しますが、主に過去の組織破壊を反映しており、現在の疾患活動性や将来の進行に関する洞察は限られています。 その結果、早期発見と予後の精度を向上させることができる、より感度が高く、特異的で非侵襲的な診断アプローチへの関心が高まっています。 しかし、この構造化されたアプローチにもかかわらず、歯周炎は宿主免疫機能、微生物叢の不均衡、遺伝的要因、およびライフスタイルまたは環境的影響の非常に多様な相互作用を通じて発症するため、臨床医は依然として困難に直面しています。 歯周治療は、一般的に非外科的アプローチと外科的アプローチに分けられます。 非外科的療法(第I相治療)には、主に歯肉縁上および歯肉縁下のデブリードメント処置が含まれ、歯石の除去と根面の平滑化に焦点を当てています。 しかし、疾患の進行、解剖学的複雑さ、または患者固有の宿主因子により、場合によっては外科的介入(第II相治療)が必要になることがあります。 外科的治療オプションには、フラップ手術、切除処置、および再生技術が含まれます。 プロービングポケット深さ、プロービング時の出血、および臨床的付着レベルなどの臨床パラメータは、第I相治療から第II相治療への移行を決定する際の指針となることがありますが、この決定はしばしば個別化され、臨床医の専門知識と患者固有の考慮事項に基づいています。

人工知能は、人間の認知能力を必要とするタスクを、しばしばより迅速かつ高い精度で実行できるシステムを作成することを目的としたコンピュータサイエンスの一分野を表します。 この分野内で、機械学習(ML)は、データや画像を分析・分類し、さまざまな計算技術を使用してリスクと結果を予測できる統計的アルゴリズムの開発を含みます。歯周病学における人工知能(AI)の応用は広範であり、主に疾患の分類、診断、および治療計画の強化に焦点を当てています。 治療計画において、AIは歯周構造のセグメンテーションを容易にし、臨床医が仮想環境で外科的結果を視覚化およびシミュレートできるようにします。

AIベースのモデルの統合は、成功した歯周治療結果を達成する可能性を最大化し、歯周病専門医が最も適切な治療計画を選択することを導くかもしれません。 この可能性を考慮して、本研究の目的は、臨床歯周パラメータ、放射線学的データ、適用された治療法、および人口統計情報を含む多次元データセットに対して高度な機械学習アルゴリズムを使用することにより、個々の患者レベルで最適な歯周治療オプションを予測できる意思決定支援モデルを開発することです。 そうすることで、本研究は、歯周治療を受けている個人に対して最も効果的な治療アプローチを特定することにより、個別化された治療計画を支援することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、2021年から2025年の間にアックデニズ大学歯学部歯周病学クリニックに申し込んだ歯周炎と診断された患者で構成されています。
参加者は、第1相歯周療法または外科的歯周処置(従来型または再生フラップ手術)を受け、病院情報管理システムデータベースに完全な臨床および放射線記録を持っている患者から選ばれました。

説明

選定基準:

  1. 完全な臨床および放射線学的記録によって裏付けられた歯周炎の確定診断。
  2. 口腔衛生指導およびスケーリング・ルートプレーニング(SRP)を含む、第一期および第二期の歯周治療の両方を完了していること。
  3. 初期および二次的歯周治療完了後の最低1回のフォローアップ来院。
  4. 十分な口腔衛生にもかかわらず、プロービング時の出血(BoP)、プロービングポケット深さ(PPD)≥5 mm、または悪化する歯周パラメータが持続し、歯周外科手術の適応となること。
  5. 実施された積極的治療の種類および対応する治療後記録を含む、各歯の詳細な文書の入手可能性。
  6. 化学療法または放射線療法が完了し、歯周治療のための医学的許可が得られている場合、がんの既往歴のある患者も対象となる。

除外基準:

  1. 人口統計学的、臨床的、または放射線学的データが不完全である。
  2. 歯周治療を禁忌とする全身性疾患が存在する。
  3. 歯周治療時に妊娠中または授乳中である。
  4. 化学療法または放射線療法の継続中である。
  5. ビスホスホネート療法の現在の使用。
  6. 免疫不全状態の存在。
  7. 評価時に急性の全身性疾患または活動性感染症が存在する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フェーズ1歯周治療
口腔衛生指導、スケーリング、ルートプレーニング(SRP)を含む非外科的歯周治療を受けた患者。
局所麻酔下でのスケーリングおよびルートプレーニング(SRP)と口腔衛生指導からなる非外科的歯周治療
従来のフラップ手術
非外科的療法によるポケット深さの減少が不成功に終わった後、従来の歯周外科フラップ手術(アクセスフラップ)を受けた患者。
Phase-1治療に反応しない症例において、歯周ポケット深度の減少と歯肉縁下の清掃を目的として行われる歯周外科的フラップ手術。
再生フラップ手術
骨移植材、膜、またはエナメルマトリックス誘導体などの再生材料を用いた歯周外科手術を受けた患者。
骨移植やバリアメンブレンなどの再生材料を用いた外科的介入による、歯周病性骨内欠損の治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
時間枠:Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy. The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records. Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination. As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders. This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月2日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TBAEK-608
  • TDH-2025-6980 (その他の識別子:BAP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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