- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07485946
Predizione del Successo del Trattamento Parodontale Utilizzando il Machine Learning nei Pazienti con Parodontite
Sviluppo di un Modello Assistito dall'Apprendimento Automatico per Prevedere il Successo del Trattamento Parodontale e l'Analisi del Rischio Individuale: Uno Studio di Coorte Retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite è una condizione infiammatoria cronica altamente prevalente, complessa e multifattoriale che interessa la gengiva, il legamento parodontale, il cemento e l'osso alveolare, in cui una risposta immunoinfiammatoria mediata dall'ospite e guidata da microrganismi porta infine alla perdita di attacco parodontale e al riassorbimento osseo alveolare.
La diagnosi di parodontite si basa su una valutazione clinica e radiografica approfondita dei tessuti parodontali. La caratterizzazione della malattia include comunemente il numero e la proporzione di denti che presentano profondità di sondaggio superiori a soglie specifiche (più frequentemente >4 mm con sanguinamento al sondaggio e ≥6 mm), il numero di denti persi a causa della parodontite, il numero di denti che presentano difetti intraossei e il numero di denti con coinvolgimento di forcazione, tutti elementi che servono come indicatori clinicamente significativi. L'aggiornamento della classificazione rilasciato nel 2017 ha trasformato la diagnostica parodontale adottando un sistema di stadio e grado, che consente ai clinici di valutare la gravità della malattia, la progressione attesa e la probabilità di recidiva futura con maggiore precisione. Sebbene questi criteri identifichino efficacemente la malattia conclamata, riflettono principalmente la distruzione tissutale storica e forniscono una visione limitata dell'attività attuale della malattia o della progressione futura. Di conseguenza, c'è un crescente interesse per approcci diagnostici più sensibili, specifici e non invasivi che possano migliorare la rilevazione precoce e l'accuratezza prognostica. Tuttavia, nonostante questo approccio strutturato, i clinici incontrano ancora difficoltà perché la parodontite si sviluppa attraverso un'interazione altamente variabile della funzione immunitaria dell'ospite, dello squilibrio microbico, dei fattori genetici e delle influenze ambientali o dello stile di vita. Il trattamento parodontale è generalmente suddiviso in approcci non chirurgici e chirurgici. La terapia non chirurgica (trattamento di Fase I) include principalmente procedure di detartrasi sopragengivale e sottogengivale, concentrandosi sulla rimozione del tartaro dentale e sulla levigatura delle superfici radicolari. In alcuni casi, tuttavia, a causa della progressione della malattia, delle complessità anatomiche o di fattori specifici dell'ospite del paziente, può diventare necessario un intervento chirurgico (trattamento di Fase II). Le opzioni di trattamento chirurgico includono chirurgia a lembo, procedure resettive e tecniche rigenerative. Sebbene parametri clinici come la profondità di sondaggio, il sanguinamento al sondaggio e il livello di attacco clinico possano guidare la decisione di passare dalla terapia di Fase I a quella di Fase II, questa decisione è spesso individualizzata e basata sull'esperienza del clinico e su considerazioni specifiche del paziente.
L'intelligenza artificiale rappresenta un campo all'interno dell'informatica dedicato alla creazione di sistemi in grado di svolgere compiti che tipicamente richiedono capacità cognitive umane, spesso più rapidamente e con maggiore precisione. All'interno di questo campo, l'apprendimento automatico (ML) implica lo sviluppo di algoritmi statistici che possono analizzare e classificare dati o immagini, nonché prevedere rischi e risultati utilizzando una varietà di tecniche computazionali. Le applicazioni dell'intelligenza artificiale (AI) in parodontologia sono estese e si concentrano principalmente sul miglioramento della classificazione, della diagnosi e della pianificazione del trattamento della malattia. Nella pianificazione del trattamento, l'AI facilita la segmentazione delle strutture parodontali, consentendo ai clinici di visualizzare e simulare i risultati chirurgici in un ambiente virtuale.
L'integrazione di un modello basato sull'AI può massimizzare la probabilità di ottenere risultati parodontali di successo e guidare i parodontologi nella selezione del piano di trattamento più appropriato. Alla luce di questo potenziale, l'obiettivo del presente studio è sviluppare un modello di supporto decisionale in grado di prevedere l'opzione di trattamento parodontale ottimale a livello del singolo paziente utilizzando algoritmi avanzati di apprendimento automatico su un set di dati multidimensionale comprendente parametri parodontali clinici, dati radiografici, modalità di trattamento applicate e informazioni demografiche. In questo modo, lo studio mira a supportare la pianificazione del trattamento personalizzato identificando l'approccio terapeutico più efficace per gli individui sottoposti a terapia parodontale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
konyaaltı
-
Antalya, konyaaltı, Turchia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di parodontite supportata da documentazione clinica e radiografica completa.
- Completamento di entrambe le fasi della terapia parodontale, inclusa l'istruzione di igiene orale e la levigatura radicolare (SRP).
- Partecipazione ad almeno una visita di controllo dopo il completamento del trattamento parodontale iniziale e secondario.
- Persistenza di sanguinamento al sondaggio (BoP), profondità di sondaggio (PPD) ≥5 mm, o peggioramento dei parametri parodontali nonostante un'adeguata igiene orale, che comporta un'indicazione per la chirurgia parodontale.
- Disponibilità di documentazione dettagliata per ogni dente, incluso il tipo di trattamento attivo eseguito e le corrispondenti registrazioni post-trattamento.
- I pazienti con una precedente storia di cancro erano idonei a condizione che la chemioterapia o la radioterapia fossero state completate e fosse stato ottenuto il nullaosta medico per il trattamento parodontale.
Criteri di esclusione:
- I dati demografici, clinici o radiografici erano incompleti.
- Erano presenti condizioni sistemiche controindicanti il trattamento parodontale.
- Gravidanza o allattamento al momento del trattamento parodontale.
- Chemioterapia o radioterapia in corso.
- Uso attuale di terapia con bifosfonati.
- Presenza di una condizione di immunocompromissione.
- Malattia sistemica acuta o infezione attiva al momento della valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Terapia Parodontale di Fase-1
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico consistente in istruzioni di igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare (SRP).
|
Trattamento parodontale non chirurgico consistente in detartrasi e levigatura radicolare (SRP) in anestesia locale, unitamente a istruzioni di igiene orale
|
|
Chirurgia a Lembo Convenzionale
Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia parodontale tradizionale con lembo (lembo di accesso) dopo una terapia non chirurgica fallita per ridurre la profondità delle tasche.
|
Intervento chirurgico di lembo di accesso parodontale eseguito per il debridement sottogengivale e la riduzione della profondità della tasca in casi non responsivi alla terapia di Fase-1.
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Chirurgia Ricostruttiva con Lembo
Pazienti sottoposti a chirurgia parodontale con materiali rigenerativi (innesti ossei, membrane o derivati della matrice dello smalto) per il trattamento di difetti intraossei.
|
Intervento chirurgico che utilizza materiali rigenerativi come innesti ossei o membrane barriera per il trattamento di difetti intrasossei parodontali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo Clinico del Trattamento Parodontale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi post-trattamento.
|
Classificazione binaria (Successo/Fallimento) degli esiti del trattamento basata sui parametri clinici.
Il successo è definito come una riduzione di almeno 2mm nella profondità di sondaggio della tasca (PPD) e un guadagno nel livello di attacco clinico (CAL) al follow-up di 6 mesi rispetto al basale.
|
Baseline e 6 mesi post-trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-608
- TDH-2025-6983 (Altro identificatore: BAP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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