- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485946
Predicción del Éxito del Tratamiento Periodontal Mediante Aprendizaje Automático en Pacientes con Periodontitis
Desarrollo de un Modelo Asistido por Aprendizaje Automático para Predecir el Éxito Posterior al Tratamiento Periodontal y Análisis de Riesgo Individual: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La periodontitis es una condición inflamatoria crónica altamente prevalente, compleja y multifactorial que afecta a la encía, el ligamento periodontal, el cemento y el hueso alveolar, en la cual una respuesta inmunoinflamatoria mediada por el huésped y impulsada por microbios resulta finalmente en la pérdida de inserción periodontal y la reabsorción ósea alveolar.
El diagnóstico de la periodontitis se basa en una evaluación clínica y radiográfica exhaustiva de los tejidos periodontales. La caracterización de la enfermedad comúnmente incluye el número y la proporción de dientes que presentan profundidades de sondaje que superan umbrales específicos (con mayor frecuencia >4 mm con sangrado al sondaje y ≥6 mm), el número de dientes perdidos debido a la periodontitis, el número de dientes que presentan defectos intraóseos y el número de dientes con afectación de furca, todos los cuales sirven como indicadores clínicamente significativos. La actualización de la clasificación publicada en 2017 transformó el diagnóstico periodontal al adoptar un sistema de estadificación y graduación, que permite a los clínicos evaluar la gravedad de la enfermedad, la progresión anticipada y la probabilidad de futuras recidivas con mayor precisión. Aunque estos criterios identifican eficazmente la enfermedad establecida, reflejan principalmente la destrucción tisular histórica y proporcionan una visión limitada sobre la actividad actual de la enfermedad o la progresión futura. En consecuencia, existe un creciente interés en enfoques diagnósticos más sensibles, específicos y no invasivos que puedan mejorar la detección temprana y la precisión pronóstica. Sin embargo, a pesar de este enfoque estructurado, los clínicos aún enfrentan dificultades porque la periodontitis se desarrolla a través de una interacción altamente variable de la función inmunológica del huésped, el desequilibrio microbiano, los factores genéticos y las influencias del estilo de vida o ambientales. El tratamiento periodontal generalmente se divide en enfoques no quirúrgicos y quirúrgicos. La terapia no quirúrgica (tratamiento de Fase I) incluye principalmente procedimientos de desbridamiento supragingival y subgingival, centrándose en la eliminación del cálculo dental y el alisado de las superficies radiculares. En algunos casos, sin embargo, debido a la progresión de la enfermedad, las complejidades anatómicas o factores específicos del huésped del paciente, puede ser necesaria la intervención quirúrgica (tratamiento de Fase II). Las opciones de tratamiento quirúrgico incluyen cirugía de colgajo, procedimientos resecivos y técnicas regenerativas. Aunque parámetros clínicos como la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje y el nivel de inserción clínica pueden guiar la decisión de pasar de la terapia de Fase I a la Fase II, esta decisión a menudo se individualiza y se basa en la experiencia del clínico y las consideraciones específicas del paciente.
La inteligencia artificial representa un campo dentro de la informática dedicado a crear sistemas que pueden realizar tareas que normalmente requieren habilidades cognitivas humanas, a menudo de manera más rápida y con mayor precisión. Dentro de este campo, el aprendizaje automático (ML) implica desarrollar algoritmos estadísticos que pueden analizar y categorizar datos o imágenes, así como predecir riesgos y resultados utilizando una variedad de técnicas computacionales. Las aplicaciones de inteligencia artificial (IA) en periodoncia son extensas y se centran principalmente en mejorar la clasificación de enfermedades, el diagnóstico y la planificación del tratamiento. En la planificación del tratamiento, la IA facilita la segmentación de las estructuras periodontales, permitiendo a los clínicos visualizar y simular resultados quirúrgicos en un entorno virtual.
La integración de un modelo basado en IA puede maximizar la probabilidad de lograr resultados periodontales exitosos y guiar a los periodoncistas en la selección del plan de tratamiento más apropiado. A la luz de este potencial, el objetivo del presente estudio es desarrollar un modelo de apoyo a la decisión capaz de predecir la opción de tratamiento periodontal óptima a nivel individual del paciente mediante el uso de algoritmos avanzados de aprendizaje automático en un conjunto de datos multidimensional que comprende parámetros periodontales clínicos, datos radiográficos, modalidades de tratamiento aplicadas e información demográfica. Al hacerlo, el estudio busca apoyar la planificación de tratamientos personalizados identificando el enfoque terapéutico más efectivo para los individuos que se someten a terapia periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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konyaaltı
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Antalya, konyaaltı, Turquía (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de periodontitis respaldado por registros clínicos y radiográficos completos.
- Finalización de la primera y segunda fase de terapia periodontal, incluyendo instrucción de higiene oral y raspado y alisado radicular (RAR).
- Asistencia a un mínimo de una visita de seguimiento tras completar el tratamiento periodontal inicial y secundario.
- Persistencia de sangrado al sondaje (SAS), profundidad de sondaje (PS) ≥5 mm, o empeoramiento de parámetros periodontales a pesar de una higiene oral adecuada, resultando en indicación de cirugía periodontal.
- Disponibilidad de documentación detallada para cada diente, incluyendo el tipo de tratamiento activo realizado y los registros postratamiento correspondientes.
- Los pacientes con antecedentes de cáncer eran elegibles siempre que la quimioterapia o radioterapia hubieran finalizado y se hubiera obtenido autorización médica para el tratamiento periodontal.
Criterios de exclusión:
- Datos demográficos, clínicos o radiográficos incompletos.
- Presencia de condiciones sistémicas que contraindiquen el tratamiento periodontal.
- Embarazo o lactancia en el momento del tratamiento periodontal.
- Quimioterapia o radioterapia en curso.
- Uso actual de terapia con bifosfonatos.
- Presencia de una condición de inmunocompromiso.
- Enfermedad sistémica aguda o infección activa en el momento de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia Periodontal Fase-1
Pacientes que recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico consistente en instrucciones de higiene oral, raspado y alisado radicular (RAR).
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Tratamiento periodontal no quirúrgico consistente en raspado y alisado radicular (RAR) bajo anestesia local, junto con instrucciones de higiene oral
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Cirugía de Colgajo Convencional
Pacientes que se sometieron a cirugía periodontal tradicional de colgajo (colgajo de acceso) tras un tratamiento no quirúrgico fallido para reducir la profundidad del sondaje.
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Cirugía de colgajo de acceso periodontal realizada para desbridamiento subgingival y reducción de la profundidad de bolsa en casos que no responden a la terapia de Fase 1.
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Cirugía de Colgajo Regenerativo
Pacientes que se sometieron a cirugía periodontal que involucró materiales regenerativos (injertos óseos, membranas o derivados de la matriz del esmalte) para el tratamiento de defectos intraóseos.
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Intervención quirúrgica que utiliza materiales regenerativos como injertos óseos o membranas de barrera para el tratamiento de defectos óseos intrapérdicos periodontales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Periodo de tiempo: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
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Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy.
The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records.
Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination.
As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders.
This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
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Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-608
- TDH-2025-6980 (Otro identificador: BAP)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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