- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485946
Prediksjon av vellykket parodontalbehandling ved bruk av maskinlæring hos pasienter med parodontitt
Utvikling av en maskinlæringsassistert modell for prediksjon av vellykket behandling etter parodontitt og individuell risikovurdering: En retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en svært utbredt, kompleks og multifaktoriell kronisk inflammatorisk tilstand som påvirker gingiva, periodontal ligament, sement og alveolar beinvev, hvor en mikrobielt drevet, vertsmediert immuninflammatorisk respons til slutt fører til periodontalt festetap og alveolær beinresorpsjon.
Diagnosen av periodontitt er avhengig av en grundig klinisk og radiografisk vurdering av de periodontale vevene. Karakteriseringen av sykdommen inkluderer vanligvis antall og andel tenner med sonderingstaske dybder som overstiger spesifikke terskler (mest ofte >4 mm med blødning ved sondering og ≥6 mm), antall tenner tapt på grunn av periodontitt, antall tenner med intraossale defekter, og antall tenner med furkasjonsinvolvering, som alle fungerer som klinisk meningsfulle indikatorer. Klassifiseringsoppdateringen utgitt i 2017 transformerte periodontal diagnostikk ved å innføre et stadie- og gradssystem, som lar klinikere evaluere sykdommens alvorlighet, forventet progresjon og sannsynligheten for fremtidig tilbakefall med større presisjon. Selv om disse kriteriene effektivt identifiserer etablert sykdom, reflekterer de primært historisk vevsødeleggelse og gir begrenset innsikt i nåværende sykdomsaktivitet eller fremtidig progresjon. Følgelig er det økende interesse for mer følsomme, spesifikke og ikke-invaderende diagnostiske tilnærminger som kan forbedre tidlig oppdagelse og prognostisk nøyaktighet. Imidlertid, til tross for denne strukturerte tilnærmingen, står klinikere fortsatt overfor vanskeligheter fordi periodontitt utvikler seg gjennom et svært variabelt samspill av vertens immunfunksjon, mikrobiel ubalanse, genetiske faktorer og livsstils- eller miljøpåvirkninger. Periodontal behandling er generelt delt inn i ikke-kirurgiske og kirurgiske tilnærminger. Ikke-kirurgisk terapi (Fase I-behandling) inkluderer primært supragingivale og subgingivale debridementprosedyrer, med fokus på fjerning av tannstein og glatting av rotflatene. I noen tilfeller kan imidlertid, på grunn av sykdomsprogresjon, anatomiske kompleksiteter eller pasientspesifikke vertsfaktorer, kirurgisk intervensjon (Fase II-behandling) bli nødvendig. Kirurgiske behandlingsalternativer inkluderer flappekirurgi, resektive prosedyrer og regenerativte teknikker. Selv om kliniske parametere som sonderingstaske dybde, blødning ved sondering og klinisk festenivå kan veilede beslutningen om å gå over fra Fase I til Fase II terapi, er denne beslutningen ofte individualisert og basert på klinikerens ekspertise og pasientspesifikke hensyn.
Kunstig intelligens representerer et felt innen informatikk dedikert til å skape systemer som kan utføre oppgaver som vanligvis krever menneskelige kognitive evner – ofte raskere og med større presisjon. Innen dette feltet innebærer maskinlæring (ML) utvikling av statistiske algoritmer som kan analysere og kategorisere data eller bilder, samt forutsi risikoer og utfall ved bruk av en rekke beregningsmessige teknikker. Kunstig intelligens (AI)-applikasjoner i periodontologi er omfattende og primært fokusert på å forbedre sykdomsklassifisering, diagnose og behandlingsplanlegging. I behandlingsplanlegging letter AI segmentering av periodontale strukturer, noe som lar klinikere visualisere og simulere kirurgiske utfall i et virtuelt miljø.
Integrering av en AI-basert modell kan maksimere sannsynligheten for å oppnå vellykkede periodontale resultater og veilede periodonter i valg av den mest passende behandlingsplanen. I lys av dette potensialet er målet med denne studien å utvikle en beslutningsstøttemodell som er i stand til å forutsi det optimale periodontale behandlingsalternativet på individuelt pasientnivå ved å bruke avanserte maskinlæringsalgoritmer på et flerdimensjonalt datasett som omfatter kliniske periodontale parametere, radiografiske data, anvendte behandlingsmodaliteter og demografisk informasjon. Ved å gjøre dette søker studien å støtte personalisert behandlingsplanlegging ved å identifisere den mest effektive terapeutiske tilnærmingen for enkeltpersoner som gjennomgår periodontal terapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
konyaaltı
-
Antalya, konyaaltı, Tyrkia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En bekreftet diagnose av periodontitt støttet av fullstendige kliniske og radiografiske journaler.
- Fullføring av både første og andre fase av periodontal terapi, inkludert munnhygieneinstruksjon og skalling og rotplaning (SRP).
- Oppmøte på minst én oppfølgingskonsultasjon etter fullføring av primær og sekundær periodontal behandling.
- Vedvarende blødning ved sondering (BoP), sondert lommedybde (PPD) ≥5 mm, eller forverring av periodontalparametere til tross for tilstrekkelig munnhygiene, som resulterer i indikasjon for periodontal kirurgi.
- Tilgjengelighet av detaljert dokumentasjon for hver tann, inkludert type utført aktiv behandling og tilsvarende postbehandlingsjournaler.
- Pasienter med tidligere kreft i anamnesen var kvalifisert forutsatt at kjemoterapi eller stråleterapi var fullført og medisinsk godkjenning for periodontal behandling var innhentet.
Eksklusjonskriterier:
- Demografiske, kliniske eller radiografiske data var ufullstendige.
- Systemiske tilstander som kontraindicerer periodontal behandling var til stede.
- Graviditet eller amming ved tiden for periodontal behandling.
- Pågående kjemoterapi eller stråleterapi.
- Nåværende bruk av bisfosfonatbehandling.
- Tilstedeværelse av en immunhemmet tilstand.
- Akutt systemisk sykdom eller aktiv infeksjon ved tiden for evaluering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fase-1 parodontal behandling
Pasienter som mottok ikke-kirurgisk parodontalbehandling bestående av munnhygieneinstruksjoner, skaling og rotplaning (SRP).
|
Ikke-kirurgisk periodontal behandling bestående av scaling og root planing (SRP) under lokalbedøvelse, sammen med munnhygieneinstrukser
|
|
Konvensjonell flappekirurgi
Pasienter som gjennomgikk tradisjonell periodontal flappoperasjon (tilgangsflapp) etter mislykket ikke-kirurgisk terapi for å redusere lommenivå.
|
Periodontal tilgangsflappkirurgi utført for subgingival rengjøring og lommedybdereduksjon i tilfeller som ikke responderer på fase-1-behandling.
|
|
Regenerativ lappekirurgi
Pasienter som gjennomgikk parodontal kirurgi med regenerativt materiale (beintransplantater, membraner eller emaljematriksderivater) for behandling av intraosseøse defekter.
|
Kirurgisk intervensjon ved bruk av regenererende materialer som beintransplantater eller barrierehinner for behandling av parodontale intrabony defekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Tidsramme: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy.
The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records.
Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination.
As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders.
This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
|
Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-608
- TDH-2025-6980 (Annen identifikator: BAP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .