Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van Succes van Parodontale Behandeling met Machine Learning bij Patiënten met Parodontitis

3 juli 2026 bijgewerkt door: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Ontwikkeling van een Machine Learning-ondersteund model voor het voorspellen van succes na parodontale behandeling en individuele risicoanalyse: Een retrospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een klinisch beslissingsondersteuningsmodel dat in staat is om de optimale parodontale behandelingsoptie op het individuele patiëntenniveau te voorspellen door gebruik te maken van een multidimensionale dataset die bestaat uit klinische parodontale parameters, radiografische bevindingen, geïmplementeerde behandelingsmodaliteiten en demografische kenmerken. In deze context streeft de studie ernaar om gepersonaliseerde behandelingsplanning te versterken door de meest effectieve therapeutische aanpak te identificeren voor individuen die zich aanmelden voor parodontale zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een veelvoorkomende, complexe en multifactoriële chronische ontstekingsaandoening die het tandvlees, het parodontale ligament, het cement en het alveolaire bot aantast, waarbij een microbiële, door de gastheer gemedieerde immuun-inflammatoire respons uiteindelijk leidt tot verlies van parodontale aanhechting en resorptie van het alveolaire bot.

De diagnose van parodontitis berust op een grondige klinische en radiografische beoordeling van de parodontale weefsels. De karakterisering van de ziekte omvat doorgaans het aantal en de proportie van tanden met pocketsondedieptes die specifieke drempels overschrijden (meestal >4 mm met bloeding bij sonderen en ≥6 mm), het aantal door parodontitis verloren tanden, het aantal tanden met intra-osseuze defecten en het aantal tanden met furcatiebetrokkenheid, die allemaal dienen als klinisch betekenisvolle indicatoren. De classificatie-update uit 2017 transformeerde de parodontale diagnostiek door een stadium-en-graad-systeem te hanteren, waarmee clinici de ernst van de ziekte, de verwachte progressie en de kans op toekomstige recidieven met grotere precisie kunnen evalueren. Hoewel deze criteria gevestigde ziekte effectief identificeren, weerspiegelen ze voornamelijk historische weefseldestructie en bieden ze beperkt inzicht in de huidige ziekteactiviteit of toekomstige progressie. Bijgevolg is er een groeiende interesse in gevoeligere, specifiekere en niet-invasieve diagnostische benaderingen die vroege detectie en prognostische nauwkeurigheid kunnen verbeteren. Ondanks deze gestructureerde aanpak ondervinden clinici echter nog steeds moeilijkheden omdat parodontitis zich ontwikkelt via een zeer variabele wisselwerking van gastheer-immuunfunctie, microbiële disbalans, genetische factoren, en levensstijl- of omgevingsinvloeden. Parodontale behandeling wordt over het algemeen onderverdeeld in niet-chirurgische en chirurgische benaderingen. Niet-chirurgische therapie (Fase I-behandeling) omvat voornamelijk supragingivale en subgingivale debridementprocedures, gericht op het verwijderen van tandsteen en het gladmaken van worteloppervlakken. In sommige gevallen kan echter, vanwege ziekteprogressie, anatomische complexiteiten of patiëntspecifieke gastheerfactoren, chirurgische interventie (Fase II-behandeling) noodzakelijk worden. Chirurgische behandelingsopties omvatten flapchirurgie, resectieve procedures en regeneratieve technieken. Hoewel klinische parameters zoals pocketsondediepte, bloeding bij sonderen en klinische aanhechtingsniveau de beslissing om over te gaan van Fase I naar Fase II-therapie kunnen sturen, is deze beslissing vaak geïndividualiseerd en gebaseerd op de expertise van de clinicus en patiëntspecifieke overwegingen.

Kunstmatige intelligentie vertegenwoordigt een veld binnen de informatica dat zich toelegt op het creëren van systemen die taken kunnen uitvoeren die doorgaans menselijke cognitieve vaardigheden vereisen - vaak sneller en met grotere precisie. Binnen dit veld houdt machine learning (ML) zich bezig met het ontwikkelen van statistische algoritmen die gegevens of afbeeldingen kunnen analyseren en categoriseren, evenals risico's en uitkomsten kunnen voorspellen met behulp van diverse computationele technieken. Kunstmatige intelligentie (AI)-toepassingen in de parodontologie zijn uitgebreid en richten zich voornamelijk op het verbeteren van ziekteclassificatie, diagnose en behandelplanning. In behandelplanning vergemakkelijkt AI de segmentatie van parodontale structuren, waardoor clinici chirurgische uitkomsten in een virtuele omgeving kunnen visualiseren en simuleren.

De integratie van een AI-gebaseerd model kan de kans op het bereiken van succesvolle parodontale resultaten maximaliseren en parodontologen begeleiden bij het selecteren van het meest geschikte behandelplan. Gezien dit potentieel is het doel van de huidige studie om een beslissingsondersteunend model te ontwikkelen dat in staat is de optimale parodontale behandelingsoptie op individueel patiëntniveau te voorspellen door gebruik te maken van geavanceerde machine learning-algoritmen op een multidimensionale dataset bestaande uit klinische parodontale parameters, radiografische gegevens, toegepaste behandelmodaliteiten en demografische informatie. Door dit te doen, beoogt de studie gepersonaliseerde behandelplanning te ondersteunen door de meest effectieve therapeutische benadering te identificeren voor individuen die parodontale therapie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • konyaaltı
      • Antalya, konyaaltı, Turkije (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten bij wie parodontitis is vastgesteld en die zich tussen 2021 en 2025 hebben aangemeld bij de kliniek van de Afdeling Parodontologie van de Faculteit Tandheelkunde van de Akdeniz Universiteit. De deelnemers werden geselecteerd uit patiënten die Fase-1 parodontale therapie of chirurgische parodontale ingrepen (conventionele of regeneratieve flapchirurgie) ondergingen en volledige klinische en radiografische dossiers hadden in de database van het Ziekenhuis Informatie Management Systeem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een bevestigde diagnose van parodontitis, ondersteund door volledige klinische en radiografische dossiers.
  2. Voltooiing van zowel de eerste als tweede fase van parodontale therapie, inclusief mondhygiëne-instructie en scaling root planning (SRP).
  3. Deelname aan minimaal één vervolgafspraak na voltooiing van de initiële en secundaire parodontale behandeling.
  4. Persistentie van bloeding bij sonderen (BoP), pocketsondediepte (PPD) ≥5 mm, of verslechtering van parodontale parameters ondanks adequate mondhygiëne, resulterend in een indicatie voor parodontale chirurgie.
  5. Beschikbaarheid van gedetailleerde documentatie voor elke tand, inclusief het type uitgevoerde actieve behandeling en bijbehorende postbehandelingsdossiers.
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker waren in aanmerking mits chemotherapie of radiotherapie was voltooid en medische toestemming voor parodontale behandeling was verkregen.

Exclusiecriteria:

  1. Demografische, klinische of radiografische gegevens waren onvolledig.
  2. Systemische aandoeningen die parodontale behandeling contra-indiceerden waren aanwezig.
  3. Zwangerschap of borstvoeding tijdens de parodontale behandeling.
  4. Lopende chemotherapie of radiotherapie.
  5. Huidig gebruik van bisfosfonaattherapie.
  6. Aanwezigheid van een immuungecompromitteerde aandoening.
  7. Acute systemische ziekte of actieve infectie ten tijde van de evaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase-1 Parodontale Therapie
Patiënten die een niet-chirurgische parodontale behandeling kregen, bestaande uit instructies voor mondhygiëne, scaling en wortelplaning (SRP).
Niet-chirurgische parodontale behandeling bestaande uit scaling en root planing (SRP) onder lokale anesthesie, samen met mondhygiëne-instructies
Conventionele Flapchirurgie
Patiënten die een traditionele parodontale flapchirurgie (toegangsflap) ondergingen na onsuccesvolle niet-chirurgische therapie om pocketdiepte te verminderen.
Periodontale toegangslapchirurgie uitgevoerd voor subgingivale debridement en pocketdieptevermindering in gevallen die niet reageren op fase-1-therapie.
Regeneratieve Flapchirurgie
Patiënten die een parodontale ingreep ondergingen waarbij regeneratieve materialen (bottransplantaten, membranen of glazuurmatrixderivaten) werden gebruikt voor de behandeling van intrabotdefecten.
Chirurgische interventie met behulp van regeneratieve materialen zoals bottransplantaten of barrièremembranen voor de behandeling van parodontale intraossale defecten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Tijdsspanne: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy. The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records. Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination. As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders. This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TBAEK-608
  • TDH-2025-6980 (Andere identificatie: BAP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren