- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485946
Att förutsäga framgång med parodontal behandling med hjälp av maskininlärning hos patienter med parodontit
Utveckling av en maskininlärningsassisterad modell för att förutsäga framgång efter parodontalbehandling och individuell riskanalys: En retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är ett mycket vanligt, komplext och multifaktoriellt kroniskt inflammatoriskt tillstånd som påverkar gingivan, parodontalligamentet, cementet och alveolarbenet, där en mikrobdriven, värdmedierad immuninflammatorisk respons slutligen resulterar i förlust av parodontal fäste och resorption av alveolarbenet.
Diagnosen av parodontit bygger på en noggrån klinisk och radiografisk bedömning av de parodontala vävnaderna. Karakteriseringen av sjukdomen inkluderar vanligtvis antalet och andelen tänder med sonderingdjup som överskrider specifika trösklar (oftast >4 mm med blödning vid sondering och ≥6 mm), antalet tänder förlorade på grund av parodontit, antalet tänder med intraossära defekter och antalet tänder med furkationsinvolvering, vilka alla fungerar som kliniskt meningsfulla indikatorer. Klassificeringsuppdateringen från 2017 förändrade parodontal diagnostik genom att införa ett stadie- och gradssystem, vilket möjliggör för kliniker att utvärdera sjukdomens svårighetsgrad, förväntad progression och sannolikheten för framtida återfall med större precision. Även om dessa kriterier effektivt identifierar etablerad sjukdom, återspeglar de främst historisk vävnadsförstöring och ger begränsad insikt i aktuell sjukdomsaktivitet eller framtida progression. Följaktligen finns det ett växande intresse för mer känsliga, specifika och icke-invasiva diagnostiska metoder som kan förbättra tidig upptäckt och prognosnoggrannhet. Trots detta strukturerade tillvägagångssätt står kliniker fortfarande inför svårigheter eftersom parodontit utvecklas genom en mycket varierande samverkan mellan värdens immunfunktion, mikrobiell obalans, genetiska faktorer samt livsstils- eller miljöpåverkan. Parodontal behandling delas generellt in i icke-kirurgiska och kirurgiska tillvägagångssätt. Icke-kirurgisk terapi (Fas I-behandling) inkluderar främst supragingivala och subgingivala debridemaningar, med fokus på borttagning av tandsten och utjämning av rotytor. I vissa fall kan dock kirurgiskt ingrepp (Fas II-behandling) bli nödvändigt på grund av sjukdomsprogression, anatomiska komplexiteter eller patientspecifika värdrelaterade faktorer. Kirurgiska behandlingsalternativ inkluderar flappkirurgi, resektiva procedurer och regenerativa tekniker. Även om kliniska parametrar som sonderingdjup, blödning vid sondering och kliniskt fästnivå kan vägleda beslutet att övergå från Fas I- till Fas II-terapi, är detta beslut ofta individualiserat och baserat på klinikerns expertis och patientspecifika överväganden.
Artificiell intelligens representerar ett område inom datavetenskap dedikerat till att skapa system som kan utföra uppgifter som vanligtvis kräver mänskliga kognitiva förmågor – ofta snabbare och med större precision. Inom detta område innebär maskininlärning (ML) utveckling av statistiska algoritmer som kan analysera och kategorisera data eller bilder, samt förutsäga risker och utfall med hjälp av olika beräkningsmetoder. Artificiell intelligens (AI)-applikationer inom parodontologi är omfattande och fokuserar främst på att förbättra sjukdomsklassificering, diagnostik och behandlingsplanering. Vid behandlingsplanering underlättar AI segmentering av parodontala strukturer, vilket möjliggör för kliniker att visualisera och simulera kirurgiska utfall i en virtuell miljö.
Integrationen av en AI-baserad modell kan maximera sannolikheten för att uppnå framgångsrika parodontala resultat och vägleda parodontologer i valet av den mest lämpliga behandlingsplanen. Med tanke på denna potential är syftet med föreliggande studie att utveckla en beslutsstödsmodell som kan förutsäga det optimala parodontala behandlingsalternativet på individnivå genom att använda avancerade maskininlärningsalgoritmer på en multidimensionell datamängd som omfattar kliniska parodontala parametrar, radiografiska data, tillämpade behandlingsmodaliteter och demografisk information. Genom att göra detta strävar studien efter att stödja personanpassad behandlingsplanering genom att identifiera det mest effektiva terapeutiska tillvägagångssättet för individer som genomgår parodontal terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
konyaaltı
-
Antalya, konyaaltı, Turkiet (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En bekräftad diagnos av parodontit som stöds av fullständiga kliniska och radiografiska journaler.
- Genomförande av både första och andra stegets parodontalbehandling, inklusive munhygieninstruktion och tandsten- och rotplanering (SRP).
- Deltagande i minst en uppföljningsbesök efter genomförd primär och sekundär parodontalbehandling.
- Kvarstående blödning vid sondering (BoP), sonderingdjup (PPD) ≥5 mm, eller försämrade parodontalparametrar trots adekvat munhygien, vilket resulterar i indikation för parodontal kirurgi.
- Tillgång till detaljerad dokumentation för varje tand, inklusive typ av utförd aktiv behandling och motsvarande postbehandlingsjournaler.
- Patienter med tidigare cancerhistorik var berättigade förutsatt att kemoterapi eller strålbehandling hade avslutats och medicinskt godkännande för parodontalbehandling hade erhållits.
Exklusionskriterier:
- Demografiska, kliniska eller radiografiska data var ofullständiga.
- Systemiska tillstånd som kontraindicerar parodontalbehandling förelåg.
- Graviditet eller amning vid tidpunkten för parodontalbehandling.
- Pågående kemoterapi eller strålbehandling.
- Pågående bisfosfonatbehandling.
- Förekomst av ett immunsupprimerat tillstånd.
- Akut systemisk sjukdom eller aktiv infektion vid utvärderingstillfället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas-1 Parodontalterapi
Patienter som fick icke-kirurgisk parodontalbehandling bestående av munhygieninstruktioner, tandstenavlägsning och rotplanering (SRP).
|
Icke-kirurgisk parodontalbehandling bestående av skalning och rotplanering (SRP) under lokalbedövning, tillsammans med instruktioner i munhygien
|
|
Konventionell flappkirurgi
Patienter som genomgick traditionell periodontal flapläkning (access flap) efter misslyckad icke-kirurgisk terapi för att minska fickdjupet.
|
Periodontal access flap surgery performed for subgingival debridement and pocket depth reduction in cases unresponsive to Phase-1 therapy.
|
|
Regenerativ Flapkirurgi
Patienter som genomgick parodontal kirurgi med regenerativa material (bentransplantat, membraner eller emaljmatrixderivat) för behandling av intrabony defekter.
|
Kirurgisk intervention med regenerativa material såsom bentransplantat eller barriärmembran för behandling av parodontala intrabony-defekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Tidsram: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy.
The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records.
Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination.
As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders.
This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
|
Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBAEK-608
- TDH-2025-6980 (Annan identifierare: BAP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .