- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07485946
Prédiction du succès du traitement parodontal grâce à l'apprentissage automatique chez les patients atteints de parodontite
Développement d'un modèle assisté par apprentissage automatique pour prédire le succès post-traitement parodontal et l'analyse individuelle des risques : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique très répandue, complexe et multifactorielle qui affecte la gencive, le ligament parodontal, le cément et l'os alvéolaire, dans laquelle une réponse immunitaire-inflammatoire médiée par l'hôte et induite par les microbes conduit finalement à une perte d'attache parodontale et à une résorption de l'os alvéolaire.
Le diagnostic de la parodontite repose sur une évaluation clinique et radiographique approfondie des tissus parodontaux. La caractérisation de la maladie inclut généralement le nombre et la proportion de dents présentant des profondeurs de sondage dépassant des seuils spécifiques (le plus souvent >4 mm avec saignement au sondage et ≥6 mm), le nombre de dents perdues à cause de la parodontite, le nombre de dents présentant des lésions intra-osseuses, et le nombre de dents avec une atteinte de la furcation, tous ces éléments servant d'indicateurs cliniquement significatifs. La mise à jour de la classification publiée en 2017 a transformé le diagnostic parodontal en adoptant un système de stade et de grade, qui permet aux cliniciens d'évaluer la sévérité de la maladie, la progression anticipée et la probabilité de récidive future avec une plus grande précision. Bien que ces critères identifient efficacement une maladie établie, ils reflètent principalement la destruction tissulaire passée et fournissent des informations limitées sur l'activité actuelle de la maladie ou sa progression future. Par conséquent, il y a un intérêt croissant pour des approches diagnostiques plus sensibles, spécifiques et non invasives qui peuvent améliorer la détection précoce et la précision pronostique. Cependant, malgré cette approche structurée, les cliniciens rencontrent encore des difficultés car la parodontite se développe par une interaction très variable entre la fonction immunitaire de l'hôte, le déséquilibre microbien, les facteurs génétiques, et les influences du mode de vie ou environnementales. Le traitement parodontal est généralement divisé en approches non chirurgicales et chirurgicales. La thérapie non chirurgicale (traitement de Phase I) inclut principalement les procédures de débridement supra-gingival et sous-gingival, en se concentrant sur l'élimination du tartre dentaire et le lissage des surfaces radiculaires. Dans certains cas, cependant, en raison de la progression de la maladie, des complexités anatomiques, ou de facteurs spécifiques à l'hôte du patient, une intervention chirurgicale (traitement de Phase II) peut devenir nécessaire. Les options de traitement chirurgical incluent la chirurgie à lambeau, les procédures résectives et les techniques régénératives. Bien que des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage, le saignement au sondage et le niveau d'attache clinique puissent guider la décision de passer du traitement de Phase I à la Phase II, cette décision est souvent individualisée et basée sur l'expertise du clinicien et les considérations spécifiques au patient.
L'intelligence artificielle représente un domaine de l'informatique dédié à la création de systèmes capables d'effectuer des tâches nécessitant typiquement des capacités cognitives humaines – souvent plus rapidement et avec une plus grande précision. Dans ce domaine, l'apprentissage automatique (ML) implique le développement d'algorithmes statistiques qui peuvent analyser et catégoriser des données ou des images, ainsi que prédire des risques et des résultats en utilisant diverses techniques informatiques. Les applications de l'intelligence artificielle (IA) en parodontologie sont étendues et principalement axées sur l'amélioration de la classification des maladies, du diagnostic et de la planification du traitement. Dans la planification du traitement, l'IA facilite la segmentation des structures parodontales, permettant aux cliniciens de visualiser et de simuler les résultats chirurgicaux dans un environnement virtuel.
L'intégration d'un modèle basé sur l'IA peut maximiser la probabilité d'atteindre des résultats parodontaux réussis et guider les parodontistes dans la sélection du plan de traitement le plus approprié. Compte tenu de ce potentiel, l'objectif de la présente étude est de développer un modèle d'aide à la décision capable de prédire l'option de traitement parodontal optimale au niveau individuel du patient en utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique avancés sur un ensemble de données multidimensionnel comprenant des paramètres parodontaux cliniques, des données radiographiques, des modalités de traitement appliquées et des informations démographiques. Ce faisant, l'étude cherche à soutenir la planification de traitement personnalisée en identifiant l'approche thérapeutique la plus efficace pour les individus subissant une thérapie parodontale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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konyaaltı
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Antalya, konyaaltı, Turquie (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Un diagnostic confirmé de parodontite étayé par des dossiers cliniques et radiographiques complets.
- Achèvement des deux étapes de la thérapie parodontale, y compris l'instruction en hygiène bucco-dentaire et le détartrage-surfaçage radiculaire (DSR).
- Participation à au moins une visite de suivi après l'achèvement du traitement parodontal initial et secondaire.
- Persistance du saignement au sondage (SAS), profondeur de poche au sondage (PPS) ≥5 mm, ou aggravation des paramètres parodontaux malgré une hygiène bucco-dentaire adéquate, entraînant une indication pour une chirurgie parodontale.
- Disponibilité d'une documentation détaillée pour chaque dent, incluant le type de traitement actif effectué et les dossiers post-traitement correspondants.
- Les patients ayant des antécédents de cancer étaient éligibles à condition que la chimiothérapie ou la radiothérapie ait été terminée et qu'une autorisation médicale pour le traitement parodontal ait été obtenue.
Critères d'exclusion :
- Les données démographiques, cliniques ou radiographiques étaient incomplètes.
- Présence de conditions systémiques contre-indiquant le traitement parodontal.
- Grossesse ou allaitement au moment du traitement parodontal.
- Chimiothérapie ou radiothérapie en cours.
- Utilisation actuelle d'un traitement par bisphosphonates.
- Présence d'une condition d'immunodépression.
- Maladie systémique aiguë ou infection active au moment de l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapie parodontale de phase 1
Patients ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical comprenant des instructions d'hygiène bucco-dentaire, un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP).
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Traitement parodontal non chirurgical comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) sous anesthésie locale, accompagné d'instructions d'hygiène bucco-dentaire
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Chirurgie conventionnelle du lambeau
Patients ayant subi une chirurgie par lambeau parodontal traditionnel (lambeau d'accès) après l'échec d'une thérapie non chirurgicale visant à réduire la profondeur des poches.
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Chirurgie d'accès parodontal réalisée pour un débridement sous-gingival et une réduction de la profondeur des poches dans les cas ne répondant pas à la thérapie de Phase-1.
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Chirurgie de Lambeau Régénératif
Patients ayant subi une chirurgie parodontale impliquant des matériaux régénératifs (greffes osseuses, membranes ou dérivés de la matrice de l'émail) pour le traitement des défauts intra-osseux.
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Intervention chirurgicale utilisant des matériaux régénératifs tels que des greffes osseuses ou des membranes barrières pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Délai: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
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Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy.
The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records.
Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination.
As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders.
This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
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Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBAEK-608
- TDH-2025-6980 (Autre identifiant: BAP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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