- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07485946
Forudsigelse af Periodontal Behandlingssucces ved Brug af Maskinlæring hos Periodontitispatienter
Udvikling af en maskinlæringsassisteret model til at forudsige succes efter periodontal behandling og individuel risikovurdering: En retrospektiv kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periodontitis er en meget udbredt, kompleks og multifaktoriell kronisk inflammatorisk tilstand, der påvirker gingiva, parodontalligamentet, cement og alveolært knogle, hvor en mikrobiologisk drevet, vært-medieret immun-inflammatorisk respons i sidste ende resulterer i parodontal vedhæftningstab og alveolær knogleresorption.
Diagnosen af periodontitis afhænger af en grundig klinisk og radiografisk vurdering af de parodontale væv. Karakteriseringen af sygdommen omfatter typisk antallet og andelen af tænder, der præsenterer probedybder, der overskrider specifikke tærskler (mest hyppigt >4 mm med blødning ved probing og ≥6 mm), antallet af tænder tabt på grund af periodontitis, antallet af tænder med intrabony defekter og antallet af tænder med furkationsinvolvering, som alle tjener som klinisk meningsfulde indikatorer. Klassifikationsopdateringen fra 2017 revolutionerede parodontal diagnostik ved at indføre et stadium- og gradssystem, som gør det muligt for klinikere at vurdere sygdommens sværhedsgrad, forventet progression og sandsynligheden for fremtidig tilbagefald med større præcision. Selvom disse kriterier effektivt identificerer etableret sygdom, afspejler de primært historisk vævsødelæggelse og giver begrænset indsigt i nuværende sygdomsaktivitet eller fremtidig progression. Som følge heraf er der stigende interesse for mere følsomme, specifikke og ikke-invasive diagnostiske tilgange, der kan forbedre tidlig opsporing og prognostisk nøjagtighed. På trods af denne strukturede tilgang står klinikere dog stadig over for vanskeligheder, fordi periodontitis udvikles gennem en meget variabel samspil mellem værtsimmunfunktion, mikrobiologisk ubalance, genetiske faktorer og livsstils- eller miljømæssige påvirkninger. Parodontal behandling opdeles generelt i ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange. Ikke-kirurgisk terapi (fase I-behandling) omfatter primært supragingivale og subgingivale debridementsprocedurer, der fokuserer på fjernelse af tandsten og glatning af rodoverflader. I nogle tilfælde kan kirurgisk indgreb (fase II-behandling) dog blive nødvendigt på grund af sygdomsprogression, anatomiske kompleksiteter eller patient-specifikke værtfaktorer. Kirurgiske behandlingsmuligheder omfatter flap-kirurgi, resektive procedurer og regenerative teknikker. Selvom kliniske parametre som probedybde, blødning ved probing og klinisk vedhæftningsniveau kan guide beslutningen om at skifte fra fase I til fase II-terapi, er denne beslutning ofte individualiseret og baseret på klinikerens ekspertise og patient-specifikke overvejelser.
Kunstig intelligens repræsenterer et område inden for datalogi dedikeret til at skabe systemer, der kan udføre opgaver, der typisk kræver menneskelige kognitive evner - ofte hurtigere og med større præcision. Inden for dette område involverer maskinlæring (ML) udvikling af statistiske algoritmer, der kan analysere og kategorisere data eller billeder samt forudsige risici og resultater ved hjælp af en række beregningsteknikker. Kunstig intelligens (AI) applikationer i parodontologi er omfattende og primært fokuseret på at forbedre sygdomsklassifikation, diagnose og behandlingsplanlægning. I behandlingsplanlægning faciliterer AI segmentering af parodontale strukturer, hvilket gør det muligt for klinikere at visualisere og simulere kirurgiske resultater i et virtuelt miljø.
Integrationen af en AI-baseret model kan maksimere sandsynligheden for at opnå succesfulde parodontale resultater og guide parodontologer i valget af den mest passende behandlingsplan. I lyset af dette potentiale er formålet med nærværende studie at udvikle en beslutningsstøttemodel i stand til at forudsige den optimale parodontale behandlingsmulighed på det individuelle patientniveau ved at bruge avancerede maskinlæringsalgoritmer på et multidimensionelt datasæt bestående af kliniske parodontale parametre, radiografiske data, anvendte behandlingsmodaliteter og demografiske oplysninger. Ved at gøre dette søger studiet at støtte personlig behandlingsplanlægning ved at identificere den mest effektive terapeutiske tilgang for enkeltpersoner, der gennemgår parodontal terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
konyaaltı
-
Antalya, konyaaltı, Tyrkiet (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En bekræftet diagnose af parodontitis understøttet af komplet klinisk og radiografisk dokumentation.
- Gennemførelse af både første og anden fase af parodontal behandling, inklusive mundhygiejnevejledning og scaling og rodplaning (SRP).
- Deltagelse i mindst én opfølgende konsultation efter afslutning af primær og sekundær parodontal behandling.
- Vedvarende blødning ved sondering (BoP), sondering lommedybde (PPD) ≥5 mm, eller forværring af parodontale parametre på trods af tilstrækkelig mundhygiejne, hvilket resulterer i indikation for parodontal kirurgi.
- Tilgængelighed af detaljeret dokumentation for hver tand, inklusive typen af udført aktiv behandling og tilsvarende post-behandlingsoptegnelser.
- Patienter med en tidligere kræfthistorie var berettigede, forudsat at kemoterapi eller strålebehandling var afsluttet og medicinsk godkendelse til parodontal behandling var indhentet.
Eksklusionskriterier:
- Demografiske, kliniske eller radiografiske data var ufuldstændige.
- Systemiske tilstande, der kontraindicerer parodontal behandling, var til stede.
- Graviditet eller amning på tidspunktet for parodontal behandling.
- Igangværende kemoterapi eller strålebehandling.
- Nuværende brug af bisfosfonatbehandling.
- Tilstedeværelse af en immunkompromitteret tilstand.
- Akut systemisk sygdom eller aktiv infektion på evalueringstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fase-1 Parodontal Terapi
Patienter, der modtog ikke-kirurgisk periodontalbehandling bestående af mundhygiejneinstruktioner, scaling og root planing (SRP).
|
Ikke-kirurgisk parodontalbehandling bestående af scaling og root planing (SRP) under lokalbedøvelse, sammen med instruktioner i mundhygiejne
|
|
Konventionel Flap-kirurgi
Patienter, der blev behandlet med traditionel periodontal flap-kirurgi (access flap) efter mislykket ikke-kirurgisk terapi til reduktion af lommedybde.
|
Periodontal adgangslap-kirurgi udført for subgingival debridement og lommedybdereduktion i tilfælde, der ikke responderer på fase-1-terapi.
|
|
Regenerativ Lappekirurgi
Patienter, der har gennemgået parodontalkirurgi med regenerative materialer (knogletransplantater, membraner eller emaljematriksderivater) til behandling af intrabony defekter.
|
Kirurgisk indgreb med anvendelse af regenererende materialer såsom knogletransplantater eller barrierehinder til behandling af periodontal intrabony defekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk Succes med Parodontalbehandling
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandling.
|
Binær klassifikation (Succes/Fejl) af behandlingsresultater baseret på kliniske parametre.
Succes defineres som en reduktion på mindst 2 mm i probedybde (PPD) og en forbedring af klinisk tilknytningsniveau (CAL) ved 6-måneders opfølgningen sammenlignet med baseline. |
Baseline og 6 måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-608
- TDH-2025-6983 (Anden identifikator: BAP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fase-1 Parodontal Terapi
-
Necmettin Erbakan UniversityTilmelding efter invitationParadentose | GingivitisKalkun
-
University of SienaAfsluttetParadentose | Bruxisme | Søvnbruxisme | Vågen bruxismeItalien
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Izun Pharma LtdSuspenderetGingival inflammation hos diabetespatienterIsrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbagevendende glioblastom | Ildfast glioblastomKina