- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07485946
Previsão do Sucesso do Tratamento Periodontal Utilizando Aprendizagem Automática em Pacientes com Periodontite
Desenvolvimento de um Modelo Assistido por Machine Learning para Prever o Sucesso do Tratamento Periodontal e Análise de Risco Individual: Um Estudo de Coorte Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A periodontite é uma condição inflamatória crónica complexa e multifatorial altamente prevalente, que afeta a gengiva, o ligamento periodontal, o cemento e o osso alveolar, na qual uma resposta imuno-inflamatória mediada pelo hospedeiro e impulsionada por micróbios resulta, em última análise, na perda de inserção periodontal e na reabsorção óssea alveolar.
O diagnóstico da periodontite baseia-se numa avaliação clínica e radiográfica minuciosa dos tecidos periodontais. A caracterização da doença inclui comumente o número e a proporção de dentes que apresentam profundidades de sondagem superiores a limiares específicos (mais frequentemente >4 mm com sangramento à sondagem e ≥6 mm), o número de dentes perdidos devido à periodontite, o número de dentes que exibem defeitos intraósseos e o número de dentes com envolvimento de fúrcula, todos os quais servem como indicadores clinicamente significativos. A atualização da classificação lançada em 2017 transformou o diagnóstico periodontal ao adotar um sistema de estadio e grau, que permite aos clínicos avaliar a gravidade da doença, a progressão antecipada e a probabilidade de recidiva futura com maior precisão. Embora estes critérios identifiquem eficazmente a doença estabelecida, refletem principalmente a destruição tecidual histórica e fornecem uma visão limitada sobre a atividade atual da doença ou a progressão futura. Consequentemente, há um interesse crescente em abordagens diagnósticas mais sensíveis, específicas e não invasivas que possam melhorar a deteção precoce e a precisão prognóstica. No entanto, apesar desta abordagem estruturada, os clínicos ainda enfrentam dificuldades porque a periodontite se desenvolve através de uma interação altamente variável da função imunitária do hospedeiro, do desequilíbrio microbiano, de fatores genéticos e de influências do estilo de vida ou ambientais. O tratamento periodontal é geralmente dividido em abordagens não cirúrgicas e cirúrgicas. A terapia não cirúrgica (tratamento da Fase I) inclui principalmente procedimentos de desbridamento supragengival e subgengival, focando-se na remoção do tártaro dentário e no alisamento das superfícies radiculares. Em alguns casos, no entanto, devido à progressão da doença, complexidades anatómicas ou fatores específicos do hospedeiro do paciente, pode tornar-se necessária uma intervenção cirúrgica (tratamento da Fase II). As opções de tratamento cirúrgico incluem cirurgia de retalho, procedimentos resectivos e técnicas regenerativas. Embora parâmetros clínicos como a profundidade de sondagem, o sangramento à sondagem e o nível de inserção clínica possam orientar a decisão de transição da terapia da Fase I para a Fase II, esta decisão é frequentemente individualizada e baseada na experiência do clínico e em considerações específicas do paciente.
A inteligência artificial representa um campo dentro da ciência da computação dedicado à criação de sistemas que podem realizar tarefas que normalmente requerem capacidades cognitivas humanas - muitas vezes de forma mais rápida e com maior precisão. Dentro deste campo, a aprendizagem automática (ML) envolve o desenvolvimento de algoritmos estatísticos que podem analisar e categorizar dados ou imagens, bem como prever riscos e resultados usando uma variedade de técnicas computacionais. As aplicações da inteligência artificial (IA) em periodontologia são extensas e focam-se principalmente na melhoria da classificação da doença, do diagnóstico e do planeamento do tratamento. No planeamento do tratamento, a IA facilita a segmentação das estruturas periodontais, permitindo aos clínicos visualizar e simular resultados cirúrgicos num ambiente virtual.
A integração de um modelo baseado em IA pode maximizar a probabilidade de alcançar resultados periodontais bem-sucedidos e orientar os periodontistas na seleção do plano de tratamento mais adequado. Tendo em conta este potencial, o objetivo do presente estudo é desenvolver um modelo de suporte à decisão capaz de prever a opção de tratamento periodontal ideal ao nível do paciente individual, utilizando algoritmos avançados de aprendizagem automática num conjunto de dados multidimensionais que inclui parâmetros periodontais clínicos, dados radiográficos, modalidades de tratamento aplicadas e informações demográficas. Ao fazê-lo, o estudo procura apoiar o planeamento de tratamento personalizado, identificando a abordagem terapêutica mais eficaz para indivíduos submetidos a terapia periodontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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konyaaltı
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Antalya, konyaaltı, Turquia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes foram selecionados de entre os pacientes que realizaram terapia periodontal de Fase-1 ou procedimentos cirúrgicos periodontais (cirurgia de retalho convencional ou regenerativa) e que tinham registos clínicos e radiográficos completos na base de dados do Sistema de Gestão de Informação Hospitalar.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de periodontite, suportado por registos clínicos e radiográficos completos.
- Conclusão da primeira e segunda fases da terapia periodontal, incluindo instruções de higiene oral e raspagem e alisamento radicular (RAR).
- Participação num mínimo de uma consulta de seguimento após a conclusão do tratamento periodontal inicial e secundário.
- Persistência de hemorragia à sondagem (HAS), profundidade de bolsa à sondagem (PBS) ≥5 mm, ou agravamento dos parâmetros periodontais apesar de uma higiene oral adequada, resultando numa indicação para cirurgia periodontal.
- Disponibilidade de documentação detalhada para cada dente, incluindo o tipo de tratamento ativo realizado e os respetivos registos pós-tratamento.
- Pacientes com historial prévio de cancro eram elegíveis, desde que a quimioterapia ou radioterapia tivesse sido concluída e fosse obtida autorização médica para o tratamento periodontal.
Critérios de Exclusão:
- Dados demográficos, clínicos ou radiográficos incompletos.
- Presença de condições sistémicas que contraindicassem o tratamento periodontal.
- Gravidez ou amamentação no momento do tratamento periodontal.
- Quimioterapia ou radioterapia em curso.
- Uso atual de terapia com bifosfonatos.
- Presença de uma condição de imunocomprometimento.
- Doença sistémica aguda ou infeção ativa no momento da avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Terapia Periodontal Fase-1
Pacientes que receberam tratamento periodontal não cirúrgico consistindo em instruções de higiene oral, destartarização e alisamento radicular (SRP).
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Tratamento periodontal não cirúrgico consistindo em destartarização e alisamento radicular (SRP) sob anestesia local, juntamente com instruções de higiene oral
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Cirurgia de Retalho Convencional
Doentes submetidos a cirurgia periodontal tradicional com retalho de acesso (retalho de acesso) após terapia não cirúrgica malsucedida para reduzir a profundidade da bolsa.
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Cirurgia de acesso periodontal realizada para desbridamento subgengival e redução da profundidade das bolsas em casos não responsivos à terapia de Fase-1.
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Cirurgia de Retalho Regenerativo
Pacientes submetidos a cirurgia periodontal envolvendo materiais regenerativos (enxertos ósseos, membranas ou derivados da matriz do esmalte) para o tratamento de defeitos intraósseos.
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Intervenção cirúrgica utilizando materiais regenerativos, como enxertos ósseos ou membranas de barreira, para o tratamento de defeitos intraósseos periodontais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Prazo: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
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Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy.
The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records.
Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination.
As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders.
This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
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Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-608
- TDH-2025-6980 (Outro identificador: BAP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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