- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485946
Parodontiittipotilaiden periodontaalihoidon menestyksen ennustaminen koneoppimisella
Koneoppimisen avustaman mallin kehittäminen periodontaalisen hoidon jälkeisen onnistumisen ennustamiseksi ja yksilöllisen riskianalyysin suorittamiseksi: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on erittäin yleinen, monimutkainen ja monitekijäinen krooninen tulehdustila, joka vaikuttaa ien, parodontiumin, sementin ja hammasluuhun, jossa mikrobien aiheuttama, isännän välittämä immuuni-tulehduksellinen reaktio johtaa lopulta parodontaalisen kiinnityksen menetykseen ja hammasluun resorptioon.
Parodontiitin diagnoosi perustuu parodontaalikudosten perusteelliseen kliiniseen ja radiografiseen arviointiin. Sairauden karakterisointi sisältää yleensä tietyn kynnysarvon ylittävien probaussyvyyksien esiintyvien hampaiden lukumäärän ja osuuden (useimmiten >4 mm probausvuodon kanssa ja ≥6 mm), parodontiitin vuoksi menetettyjen hampaiden lukumäärän, luukalvon puutteita esittävien hampaiden lukumäärän ja hampaiden, joissa on furkataatio-osallistuminen, lukumäärän, jotka kaikki toimivat kliinisesti merkityksellisinä indikaattoreina. Vuonna 2017 julkaistu luokituspäivitys muutti parodontaalidiagnostiikkaa ottamalla käyttöön vaihe- ja astejärjestelmän, jonka avulla kliinikot voivat arvioida sairauden vakavuutta, odotettua etenemistä ja tulevan relapsin todennäköisyyttä tarkemmin. Vaikka nämä kriteerit tunnistavat tehokkaasti vakiintuneen sairauden, ne heijastavat pääasiassa historiallista kudosvauriota ja tarjoavat rajoitetusti tietoa nykyisestä sairausaktiivisuudesta tai tulevasta etenemisestä. Tämän seurauksena kiinnostus herkempään, spesifisempään ja ei-invasiiviseen diagnostisiin lähestymistapoihin, jotka voivat parantaa varhaista havaitsemista ja ennusteellista tarkkuutta, on kasvamassa. Kuitenkin, huolimatta tästä jäsentyneestä lähestymistavasta, kliinikot kohtaavat edelleen vaikeuksia, koska parodontiitti kehittyy erittäin vaihtelevan vuorovaikutuksen kautta, joka sisältää isännän immuunitoiminnon, mikrobitasapainon häiriön, geneettiset tekijät sekä elämäntapa- tai ympäristötekijät. Parodontaalihoidot jaetaan yleensä ei-kirurgisiin ja kirurgisiin lähestymistapoihin. Ei-kirurginen terapia (vaiheen I hoito) sisältää ensisijaisesti supragingivaalisia ja subgingivaalisia debridementtimenetelmiä, keskittyen hammaskiven poistoon ja juuripintojen tasoittamiseen. Joissakin tapauksissa kuitenkin sairauden etenemisen, anatomisten monimutkaisuuksien tai potilaskohtaisten isäntätekijöiden vuoksi kirurginen interventio (vaiheen II hoito) voi olla tarpeen. Kirurgiset hoitovaihtoehdot sisältävät läppäkirurgian, resektiiviset menettelyt ja regeneratiiviset tekniikat. Vaikka kliiniset parametrit, kuten probaussyvyys, probausvuoto ja kliininen kiinnitystaso, voivat ohjata päätöstä siirtyä vaiheen I hoidosta vaiheen II hoitoon, tämä päätös on usein yksilöllinen ja perustuu kliinikon asiantuntemukseen ja potilaskohtaisiin näkökohtiin.
Tekoäly edustaa tietotekniikan alaa, joka on omistettu järjestelmien luomiselle, jotka voivat suorittaa tehtäviä, jotka yleensä vaativat ihmisen kognitiivisia kykyjä - usein nopeammin ja suuremmalla tarkkuudella. Tällä alalla koneoppiminen (ML) sisältää tilastollisten algoritmien kehittämisen, jotka voivat analysoida ja luokitella dataa tai kuvia sekä ennustaa riskejä ja lopputuloksia käyttämällä erilaisia laskennallisia tekniikoita. Tekoälyn (AI) sovellukset parodontologiassa ovat laajoja ja keskittyvät ensisijaisesti sairausluokituksen, diagnosoinnin ja hoitosuunnittelun parantamiseen. Hoitosuunnittelussa tekoäly helpottaa parodontaalirakenteiden segmentointia, mahdollistaen kliinikkojen visualisoida ja simuloida kirurgisia tuloksia virtuaalisessa ympäristössä.
Tekoälypohjaisen mallin integrointi voi maksimoida onnistuneiden parodontaalisten lopputulosten saavuttamisen todennäköisyyden ja ohjata parodontologeja valitsemaan sopivimman hoitosuunnitelman. Tämän potentiaalin valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää päätöstukimalli, joka pystyy ennustamaan optimaalisen parodontaalisen hoitovaihtoehdon yksilöllisellä potilastasolla käyttämällä kehittyneitä koneoppimisalgoritmeja moniulotteisessa aineistossa, joka sisältää kliinisiä parodontaalisia parametreja, radiografista dataa, käytettyjä hoitomenetelmiä ja demografista tietoa. Näin tutkimus pyrkii tukemaan personoitua hoitosuunnittelua tunnistamalla tehokkaimman terapiasuunnan yksilöille, jotka käyvät läpi parodontaaliterapiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
konyaaltı
-
Antalya, konyaaltı, Turkki (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu periodontiitin diagnoosi, jota tukevat täydelliset kliiniset ja radiologiset tiedot.
- Molempien ensimmäisen ja toisen vaiheen parodontologisen hoidon suorittaminen, mukaan lukien suuhygienian ohjeistus ja juurien tasoitus (SRP).
- Vähintään yhden seurantakäynnin läsnäolo alku- ja jatkohoidon valmistumisen jälkeen.
- Vereneminen luotauksen yhteydessä (BoP), luotaussyvyys (PPD) ≥5 mm tai parodontaaliparametrien heikkeneminen riittävästä suuhygieniasta huolimatta, mikä johtaa parodontaalileikkauksen tarpeeseen.
- Yksityiskohtaisten tietojen saatavuus jokaisesta hampaasta, mukaan lukien suoritetun aktiivisen hoidon tyyppi ja vastaavat hoidon jälkeiset tiedot.
- Potilaat, joilla on aiempi syöpähistoria, olivat kelvollisia edellyttäen, että kemoterapia tai sädehoito oli suoritettu ja lääketieteellinen hyväksyntä parodontaalihoidolle oli saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Demografiset, kliiniset tai radiologiset tiedot olivat puutteelliset.
- Parodontaalihoidon vasta-aiheisia systeemisiä sairauksia esiintyi.
- Raskaus tai imetys parodontaalihoidon aikana.
- Käynnissä oleva kemoterapia tai sädehoito.
- Bisfosfonaattihoidon käyttö parhaillaan.
- Immunokompromisoitunut tila.
- Äkillinen systeeminen sairaus tai aktiivinen infektio arvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe-1 Parodontaaliterapia
Potilaat, jotka saivat ei-kirurgista parodontaalihoidosta koostuvan suuhygieniaohjeita, skaalausta ja juurien tasoitusta (SRP).
|
Kirurgiaton parodontaalihoidon, joka koostuu skaalauksesta ja juuren tasoittamisesta (SRP) paikallispuudutuksessa sekä suuhygieniaohjeista
|
|
Perinteinen läppäkirurgia
Potilaat, joille tehtiin perinteinen parodontaalinen läppäleikkaus (avausläppä) epäonnistuneen kirurgittoman hoidon jälkeen taskusyvyyden vähentämiseksi.
|
Parodontaalinen kädentakainen leikkaus suoritettu subgingivaalisen debridementin ja taskusyvyyden vähentämiseksi tapauksissa, jotka eivät ole reagoineet vaiheen 1 hoitoon.
|
|
Regeneratiivinen läppäkirurgia
Potilaat, jotka kävivät läpi parodontaalikirurgiaa, jossa käytettiin regeneratiivisia materiaaleja (luusiirteitä, kalvoja tai hammaskiillematriisijohdannaisia) hampaiden luukalvojen vikojen hoidossa.
|
Kirurginen toimenpide, jossa käytetään regeneratiivisia materiaaleja, kuten luusiirteitä tai estokalvoja, parodontaalisien luun sisäisten vikojen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Aikaikkuna: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy.
The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records.
Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination.
As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders.
This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
|
Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-608
- TDH-2025-6980 (Muu tunniste: BAP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .