- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07485946
Прогнозирование успеха пародонтологического лечения с использованием машинного обучения у пациентов с пародонтитом
Разработка модели с использованием машинного обучения для прогнозирования успешности постпериодонтального лечения и индивидуального анализа рисков: Ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пародонтит — это высоко распространенное, сложное и многофакторное хроническое воспалительное заболевание, поражающее десну, периодонтальную связку, цемент и альвеолярную кость, при котором микробно-индуцированный, опосредованный хозяином иммунно-воспалительный ответ в конечном итоге приводит к потере пародонтального прикрепления и резорбции альвеолярной кости.
Диагностика пародонтита основывается на тщательной клинической и рентгенологической оценке пародонтальных тканей. Характеристика заболевания обычно включает количество и долю зубов с глубиной зондирования пародонтальных карманов, превышающей определенные пороговые значения (чаще всего >4 мм с кровоточивостью при зондировании и ≥6 мм), количество зубов, утраченных из-за пародонтита, количество зубов с внутрикостными дефектами и количество зубов с вовлечением фуркации, — все это служит клинически значимыми показателями. Обновление классификации, выпущенное в 2017 году, преобразовало пародонтальную диагностику, приняв систему стадий и степеней, которая позволяет клиницистам оценивать тяжесть заболевания, ожидаемое прогрессирование и вероятность будущего рецидива с большей точностью. Хотя эти критерии эффективно выявляют установленное заболевание, они в основном отражают историческое разрушение тканей и дают ограниченное представление о текущей активности заболевания или будущем прогрессировании. Следовательно, растет интерес к более чувствительным, специфичным и неинвазивным диагностическим подходам, которые могут улучшить раннее выявление и точность прогнозирования. Однако, несмотря на этот структурированный подход, клиницисты по-прежнему сталкиваются с трудностями, поскольку пародонтит развивается в результате высоковариабельного взаимодействия иммунной функции хозяина, микробного дисбаланса, генетических факторов, а также влияния образа жизни или окружающей среды. Лечение пародонтита обычно делится на нехирургические и хирургические подходы. Нехирургическая терапия (лечение I фазы) в основном включает наддесневые и поддесневые процедуры удаления зубных отложений, направленные на удаление зубного камня и сглаживание поверхностей корней. В некоторых случаях, однако, из-за прогрессирования заболевания, анатомических сложностей или специфических для пациента факторов хозяина может потребоваться хирургическое вмешательство (лечение II фазы). Варианты хирургического лечения включают лоскутную хирургию, резективные процедуры и регенеративные методики. Хотя клинические параметры, такие как глубина зондирования пародонтального кармана, кровоточивость при зондировании и уровень клинического прикрепления, могут служить ориентиром для принятия решения о переходе от терапии I фазы к терапии II фазы, это решение часто индивидуализировано и основано на экспертизе клинициста и специфических для пациента соображениях.
Искусственный интеллект представляет собой область компьютерных наук, посвященную созданию систем, способных выполнять задачи, обычно требующие человеческих когнитивных способностей, — часто быстрее и с большей точностью. В рамках этой области машинное обучение (МО) включает разработку статистических алгоритмов, которые могут анализировать и классифицировать данные или изображения, а также прогнозировать риски и исходы с использованием различных вычислительных методов. Применения искусственного интеллекта (ИИ) в пародонтологии обширны и в основном сосредоточены на улучшении классификации заболеваний, диагностики и планирования лечения. В планировании лечения ИИ облегчает сегментацию пародонтальных структур, позволяя клиницистам визуализировать и моделировать хирургические исходы в виртуальной среде.
Интеграция модели на основе ИИ может максимизировать вероятность достижения успешных пародонтальных исходов и направлять пародонтологов в выборе наиболее подходящего плана лечения. Учитывая этот потенциал, цель настоящего исследования — разработать модель поддержки принятия решений, способную прогнозировать оптимальный вариант пародонтального лечения на уровне отдельного пациента, используя передовые алгоритмы машинного обучения на многомерном наборе данных, включающем клинические пародонтальные параметры, рентгенографические данные, примененные методы лечения и демографическую информацию. Таким образом, исследование стремится поддержать персонализированное планирование лечения, выявляя наиболее эффективный терапевтический подход для лиц, проходящих пародонтальную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
konyaaltı
-
Antalya, konyaaltı, Турция (Туркие), 07070
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз пародонтита, подтвержденный полными клиническими и рентгенологическими данными.
- Завершение как первого, так и второго этапа пародонтологической терапии, включая инструктаж по гигиене полости рта и скейлинг с планированием корней (SRP).
- Посещение как минимум одного контрольного визита после завершения первичного и вторичного пародонтологического лечения.
- Сохранение кровоточивости при зондировании (BoP), глубины зондирования пародонтального кармана (PPD) ≥5 мм или ухудшение пародонтальных показателей, несмотря на адекватную гигиену полости рта, что является показанием к пародонтологической операции.
- Наличие подробной документации по каждому зубу, включая тип проведенного активного лечения и соответствующие послелечебные записи.
- Пациенты с предшествующим онкологическим анамнезом имели право на участие при условии, что химиотерапия или лучевая терапия были завершены и получено медицинское разрешение на пародонтологическое лечение.
Критерии исключения:
- Демографические, клинические или рентгенологические данные были неполными.
- Наличие системных состояний, противопоказанных для пародонтологического лечения.
- Беременность или грудное вскармливание на момент пародонтологического лечения.
- Проведение химиотерапии или лучевой терапии.
- Текущее применение бисфосфонатной терапии.
- Наличие иммунодефицитного состояния.
- Острое системное заболевание или активная инфекция на момент оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза-1 Пародонтальная терапия
Пациенты, которые получили нехирургическое пародонтологическое лечение, включающее инструкции по гигиене полости рта, скейлинг и сглаживание поверхности корня (SRP).
|
Нехирургическое пародонтологическое лечение, включающее скейлинг и полировку корня (SRP) под местной анестезией, наряду с инструктажем по гигиене полости рта
|
|
Традиционная лоскутная операция
Пациенты, которым проводилась традиционная лоскутная операция (доступный лоскут) после неудачной нехирургической терапии для уменьшения глубины пародонтального кармана.
|
Периодонтальный лоскутный доступ выполняется для проведения поддесневого кюретажа и уменьшения глубины пародонтальных карманов в случаях, не поддающихся терапии Фазы-1.
|
|
Регенеративная хирургия лоскута
Пациенты, перенесшие пародонтальную операцию с использованием регенеративных материалов (костных трансплантатов, мембран или производных эмалевого матрикса) для лечения внутрикостных дефектов.
|
Хирургическое вмешательство с использованием регенеративных материалов, таких как костные трансплантаты или барьерные мембраны, для лечения внутрикостных дефектов пародонта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех пародонтологического лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после лечения.
|
Бинарная классификация (Успех/Неудача) результатов лечения на основе клинических параметров.
Успех определяется как уменьшение глубины зондирования пародонтального кармана (PPD) минимум на 2 мм и увеличение уровня клинического прикрепления (CAL) при контрольном осмотре через 6 месяцев по сравнению с исходными показателями.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBAEK-608
- TDH-2025-6983 (Другой идентификатор: BAP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фаза-1 Пародонтальная терапия
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaЗавершенный
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Guangzhou First People... и другие соавторыРекрутингРак прямой кишки Стадия II | Рак прямой кишки III стадия | Пациенты с раком прямой кишкиКитай
-
AllerganЗавершенныйСиндром сухого глазаСоединенные Штаты