Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie Sukcesu Leczenia Periodontalnego z Wykorzystaniem Uczenia Maszynowego u Pacjentów z Periodontitis

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Opracowanie modelu wspomaganego uczeniem maszynowym do przewidywania sukcesu leczenia periodontologicznego i analizy indywidualnego ryzyka: badanie kohortowe retrospektywne

Celem tego badania jest opracowanie modelu wspomagania decyzji klinicznych, zdolnego do przewidywania optymalnej opcji leczenia periodontologicznego na poziomie indywidualnego pacjenta, poprzez wykorzystanie wielowymiarowego zestawu danych obejmującego kliniczne parametry periodontologiczne, wyniki radiograficzne, zastosowane modalności leczenia oraz cechy demograficzne. W tym kontekście badanie ma na celu wzmocnienie personalizowanego planowania leczenia poprzez identyfikację najbardziej skutecznego podejścia terapeutycznego dla osób zgłaszających się na opiekę periodontologiczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Periodontitis to bardzo rozpowszechniony, złożony i wieloczynnikowy przewlekły stan zapalny, obejmujący dziąsła, więzadło przyzębia, cement i kość wyrostka zębodołowego, w którym napędzana przez drobnoustroje, pośredniczona przez gospodarza odpowiedź immunologiczno-zapalna ostatecznie prowadzi do utraty przyczepu przyzębia i resorpcji kości wyrostka zębodołowego.

Rozpoznanie periodontitis opiera się na dokładnej ocenie klinicznej i radiologicznej tkanek przyzębia. Charakterystyka choroby zazwyczaj obejmuje liczbę i odsetek zębów prezentujących głębokość kieszonek sondowania przekraczającą określone progi (najczęściej >4 mm z krwawieniem przy sondowaniu i ≥6 mm), liczbę zębów utraconych z powodu periodontitis, liczbę zębów wykazujących ubytki wewnątrzkostne oraz liczbę zębów z zaangażowaniem furkacji, z których wszystkie służą jako klinicznie znaczące wskaźniki. Aktualizacja klasyfikacji wydana w 2017 roku przekształciła diagnostykę periodontologiczną poprzez przyjęcie systemu etapów i stopni, który pozwala klinicystom oceniać ciężkość choroby, przewidywaną progresję oraz prawdopodobieństwo przyszłego nawrotu z większą precyzją. Chociaż te kryteria skutecznie identyfikują ustaloną chorobę, odzwierciedlają one głównie historyczne zniszczenie tkanek i dostarczają ograniczonego wglądu w obecną aktywność choroby lub przyszłą progresję. W związku z tym rośnie zainteresowanie bardziej czułymi, specyficznymi i nieinwazyjnymi podejściami diagnostycznymi, które mogą poprawić wczesne wykrywanie i dokładność rokowania. Jednak pomimo tego ustrukturyzowanego podejścia klinicyści nadal napotykają trudności, ponieważ periodontitis rozwija się poprzez bardzo zmienną interakcję funkcji immunologicznej gospodarza, nierównowagi mikrobiologicznej, czynników genetycznych oraz wpływu stylu życia lub środowiska. Leczenie periodontologiczne jest ogólnie podzielone na podejścia niechirurgiczne i chirurgiczne. Terapia niechirurgiczna (leczenie w fazie I) obejmuje głównie procedury oczyszczania naddziąsłowego i poddziąsłowego, skupiając się na usuwaniu kamienia nazębnego i wygładzaniu powierzchni korzeni. W niektórych przypadkach jednak, z powodu progresji choroby, złożoności anatomicznych lub specyficznych dla pacjenta czynników gospodarza, interwencja chirurgiczna (leczenie w fazie II) może stać się konieczna. Opcje leczenia chirurgicznego obejmują chirurgię płatową, procedury resekcyjne i techniki regeneracyjne. Chociaż parametry kliniczne, takie jak głębokość kieszonki sondowania, krwawienie przy sondowaniu i kliniczny poziom przyczepu, mogą kierować decyzją o przejściu z terapii fazy I do fazy II, decyzja ta jest często zindywidualizowana i oparta na doświadczeniu klinicysty oraz rozważaniach specyficznych dla pacjenta.

Sztuczna inteligencja reprezentuje dziedzinę w informatyce poświęconą tworzeniu systemów, które mogą wykonywać zadania zazwyczaj wymagające ludzkich zdolności poznawczych – często szybciej i z większą precyzją. W tej dziedzinie uczenie maszynowe (ML) polega na rozwijaniu algorytmów statystycznych, które mogą analizować i kategoryzować dane lub obrazy, a także przewidywać ryzyka i wyniki przy użyciu różnych technik obliczeniowych. Zastosowania sztucznej inteligencji (AI) w periodontologii są szerokie i skupiają się głównie na poprawie klasyfikacji choroby, diagnozy i planowania leczenia. W planowaniu leczenia AI ułatwia segmentację struktur periodontologicznych, pozwalając klinicystom wizualizować i symulować wyniki chirurgiczne w środowisku wirtualnym.

Integracja modelu opartego na AI może maksymalizować prawdopodobieństwo osiągnięcia pomyślnych wyników periodontologicznych i kierować periodontologów w wyborze najbardziej odpowiedniego planu leczenia. W świetle tego potencjału celem niniejszego badania jest opracowanie modelu wspomagania decyzji zdolnego do przewidywania optymalnej opcji leczenia periodontologicznego na poziomie indywidualnego pacjenta poprzez wykorzystanie zaawansowanych algorytmów uczenia maszynowego na wielowymiarowym zbiorze danych obejmującym kliniczne parametry periodontologiczne, dane radiologiczne, zastosowane modalności leczenia oraz informacje demograficzne. Robiąc to, badanie dąży do wsparcia spersonalizowanego planowania leczenia poprzez identyfikację najbardziej efektywnego podejścia terapeutycznego dla osób poddawanych terapii periodontologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • konyaaltı
      • Antalya, konyaaltı, Turcja (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów z rozpoznaniem zapalenia przyzębia, którzy zgłosili się do kliniki Katedry Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Akdeniz w latach 2021-2025.
Uczestnicy zostali wybrani spośród pacjentów, którzy przeszli terapię periodontologiczną w fazie 1 lub zabiegi chirurgiczne periodontologiczne (konwencjonalną lub regeneracyjną operację płatową) i mieli kompletne dokumentacje kliniczne i radiograficzne w bazie danych Systemu Zarządzania Informacją Szpitalną.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Potwierdzona diagnoza zapalenia przyzębia poparta kompletną dokumentacją kliniczną i radiologiczną.
  2. Zakończenie zarówno pierwszego, jak i drugiego etapu leczenia periodontologicznego, w tym instruktażu higieny jamy ustnej oraz skalingu i wygładzania powierzchni korzeni (SRP).
  3. Uczestnictwo w co najmniej jednej wizycie kontrolnej po zakończeniu wstępnego i wtórnego leczenia periodontologicznego.
  4. Utrzymywanie się krwawienia przy sondowaniu (BoP), głębokość kieszonki przy sondowaniu (PPD) ≥5 mm lub pogorszenie parametrów periodontologicznych pomimo prawidłowej higieny jamy ustnej, wskazujące na konieczność leczenia chirurgicznego przyzębia.
  5. Dostępność szczegółowej dokumentacji dla każdego zęba, w tym rodzaju przeprowadzonego aktywnego leczenia oraz odpowiednich dokumentów po leczeniu.
  6. Pacjenci z wcześniejszą historią nowotworu byli kwalifikowani pod warunkiem zakończenia chemioterapii lub radioterapii oraz uzyskania zgody medycznej na leczenie periodontologiczne.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dane demograficzne, kliniczne lub radiologiczne były niekompletne.
  2. Występowały ogólnoustrojowe schorzenia przeciwskazujące do leczenia periodontologicznego.
  3. Ciaża lub karmienie piersią w czasie leczenia periodontologicznego.
  4. Trwająca chemioterapia lub radioterapia.
  5. Aktualne stosowanie terapii bisfosfonianowej.
  6. Obecność stanu niedoboru odporności.
  7. Ostra choroba ogólnoustrojowa lub aktywna infekcja w czasie oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia Periodontalna Fazy 1
Pacjenci, którzy otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, obejmujące instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, skaling i wygładzanie korzeni (SRP).
Niezabiegowe leczenie periodontologiczne składające się ze skalingu i wygładzania korzenia (SRP) w znieczuleniu miejscowym, wraz z instrukcjami dotyczącymi higieny jamy ustnej
Klasyczna Chirurgia Płatkowa
Pacjenci, którzy przeszli tradycyjną operację płatkową przyzębia (płat dostępowy) po nieudanej terapii niechirurgicznej w celu zmniejszenia głębokości kieszonek.
Periodontalny dostępny płat chirurgiczny wykonany w celu poddziąsłowego oczyszczenia i redukcji głębokości kieszonek w przypadkach nieodpowiadających na terapię fazy 1.
Chirurgia płatka regeneracyjnego
Pacjenci, którzy przeszli zabieg chirurgii periodontologicznej z zastosowaniem materiałów regeneracyjnych (przeszczepów kostnych, membran lub pochodnych macierzy szkliwa) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych.
Interwencja chirurgiczna wykorzystująca materiały regeneracyjne, takie jak przeszczepy kostne lub błony barierowe, do leczenia wewnątrzkostnych ubytków przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tooth-level Clinical Success of Periodontal Treatment
Ramy czasowe: Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.
Binary tooth-level classification of periodontal treatment outcome as clinical success or clinical failure after completion of active periodontal therapy. The outcome was assessed for each eligible periodontally treated tooth by comparing baseline (T0) and final follow-up (T1) clinical records. Tooth-level clinical treatment success was defined as the simultaneous presence of residual probing pocket depth (PPD) ≤4 mm and absence of bleeding on probing (BOP) at the T1 (final follow-up) examination. As a secondary, machine-learning-oriented outcome, treatment response was categorized using a ≥50% relative reduction in PPD between baseline (T0) and final follow-up (T1), with cases meeting this threshold labeled 'high responders. This primary clinical outcome was analyzed separately from the machine-learning classification outcome based on the ≥50% probing pocket depth reduction threshold.
Baseline and final post-treatment follow-up after completion of active periodontal therapy; 12 to 48 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TBAEK-608
  • TDH-2025-6980 (Inny identyfikator: BAP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj