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65〜75歳のPLWH(HIV陽性者)を対象としたパイロットプロジェクト:フレイル発症予防 (Frailty)

PLWH(65歳から75歳)を対象としたパイロットプロジェクト:フレイルの発症予防

高齢化する集団において、主なリスクは虚弱症候群の発症であり、これは多疾患、多剤投与、心理社会的困難、認知障害などの追加を特徴とします。この機能低下は個人の機能予備力の減少に関連しており、健康問題、入院、最終的には死亡率の増加につながります。 50歳以上のHIV感染者(PLWH)は、75歳以上の非HIV感染者と同様の併存疾患を発症します。

ベルギーでは、75歳未満の虚弱症候群を有するPLWHのケアは医療保険によって償還されず、したがって、この年齢層では実際のニーズがあるにもかかわらず、老年学的評価と管理は不可能です。

このプロジェクトの目標は:

  1. フリードスケールを用いて陽性と判定された65歳以上のPLWHの割合を決定し、その集団を特徴付ける
  2. PLWH集団におけるフリードスケールの適用を検証する
  3. リスクがあるとスクリーニングされ、定期的なスクリーニングやケア経路の償還を受けられない人々において、虚弱の発症を予防するためのケア経路モデルを提供する

プロジェクト提案:

  • MIAセンターの看護師が医師の診察前にフリードスケールを用いて、65〜74歳のすべてのPLWHを体系的にスクリーニングする。
  • 陽性と判定されたすべての65〜74歳のPLWHを老年医学ワンデイに送り、虚弱のリスクを確認し、予防的ケア経路を設定するための作業老年医学相談を受ける
  • 治療後、患者満足度アンケート+1年後に新たなフリードスケールを実施する

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MIAセンターでフォローアップされている65歳から74歳までのすべてのPLWHを含む

説明

包含基準:

  • HIVと共に生活している
  • 65歳から74歳まで

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱を有する65歳から74歳のPLWHの人数
時間枠:ベースライン

フリード尺度と包括的老年学的評価を使用して フリード尺度は、特に65歳以上の高齢者の衰弱を評価するために設計された広く認知された評価ツールです。 この尺度は、転倒、入院、障害、死亡率などの有害な健康転帰のリスクが高い個人を特定するのに役立ちます。 評価は、意図しない体重減少、疲労感、低身体活動、動作の遅さ、筋力低下という5つの主要な基準に基づいており、各基準が陽性の場合に1点が加算されます。

スコア0は頑健な個人を示し、1-2はプレフレイルティの状態を示唆し、3以上は衰弱を確認します。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリードテストで虚弱が検出されたPLWHの数
時間枠:ベースライン
フライドスケール
ベースライン
Fried尺度でプレフレイル状態を検出したPLWHの数
時間枠:ベースライン
フライドスケール
ベースライン
1年後のフリードスケールの結果
時間枠:ベースラインで実施された最初のフリードスケールから1年後
ベースライン時点で異常なフリードスケール(>/=2)を有する対象者において、最初のフリードスケール実施から1年後に実施されたフリードスケール
ベースラインで実施された最初のフリードスケールから1年後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PLWHの集団におけるFriedスケールの適用を検証する
時間枠:この分析は、すべての患者が1年後の評価を完了した時点で、研究終了時に実施されます。
Friedスケールのスコアが2以上(>/=2)のPLWHの数と、完全な老年科医による評価で虚弱と判断されたPLWHの数を比較した
この分析は、すべての患者が1年後の評価を完了した時点で、研究終了時に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月28日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • B0762025250403

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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