- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07486661
Pilotażowy projekt dla PLWH w wieku 65-75 lat: Zapobieganie rozwojowi zespołu słabości (Frailty)
Pilotażowy projekt dla osób żyjących z HIV w wieku 65-75 lat: Zapobieganie rozwojowi zespołu słabości
W starzejących się populacjach głównym ryzykiem jest rozwój zespołu słabości, charakteryzującego się występowaniem wielochorobowości, wielolekowości, trudności psychospołecznych, zaburzeń poznawczych, ... Ten spadek funkcjonalności jest związany z redukcją rezerw funkcjonalnych osoby i doprowadzi do zwiększenia problemów zdrowotnych, hospitalizacji oraz ostatecznie śmiertelności. Osoby żyjące z HIV (PLWH) powyżej 50 roku życia rozwijają tego samego rodzaju choroby współistniejące jak osoby niezakażone HIV powyżej 75 roku życia.
W Belgii opieka nad PLWH < 75 lat z zespołem słabości nie jest refundowana przez ubezpieczenie zdrowotne, a zatem ocena i zarządzanie geriatryczne nie jest możliwe w tej grupie wiekowej, pomimo bardzo realnej potrzeby.
Cele tego projektu to:
- Określenie proporcji i scharakteryzowanie populacji PLWH w wieku 65 lat i starszych, którzy uzyskują pozytywny wynik w skali Frieda
- Walidacja zastosowania skali Frieda w populacji PLWH
- Zaoferowanie modelu ścieżki opieki w celu zapobiegania wystąpieniu słabości u osób przesiewanych jako zagrożone i które nie korzystają z rutynowego przesiewania ani refundacji ścieżki opieki.
Propozycje projektu:
- Systematyczne przesiewanie wszystkich PLWH w wieku 65-74 lat w Centrum MIA przez pielęgniarkę przed konsultacją lekarską, przy użyciu skali Frieda.
- Wysłanie wszystkich PLWH w wieku 65-74 lat z pozytywnym wynikiem przesiewu na Geriatric One Day na konsultację ergo-geriatryczną w celu potwierdzenia ryzyka słabości i ustalenia prewencyjnej ścieżki opieki
- Po leczeniu przeprowadzenie kwestionariusza satysfakcji pacjenta + nowej skali Frieda po roku
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnes Libois, MD
- Numer telefonu: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charlotte Martin, MD, PHD
- Numer telefonu: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrutacyjny
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
-
Kontakt:
- Agnes Libois, MD
- Numer telefonu: +3225354130
- E-mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
-
Główny śledczy:
- Agnes Libois, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- życie z HIV
- w wieku 65-74 lat
Kryteria wykluczenia:
- brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba osób żyjących z HIV w wieku od 65 do 74 lat z zespołem słabości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korzystając ze skali Fried i pełnej oceny geriatrycznej Skala Fried jest powszechnie uznanym narzędziem oceny zaprojektowanym do oceny zespołu słabości u osób starszych, szczególnie w wieku 65 lat i powyżej. Pomaga zidentyfikować osoby o zwiększonym ryzyku niekorzystnych wyników zdrowotnych, takich jak upadki, hospitalizacja, niepełnosprawność i śmiertelność. Ocena opiera się na pięciu kluczowych kryteriach: niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, niska aktywność fizyczna, spowolnienie i osłabienie, przy czym każdy pozytywny kryterium otrzymuje jeden punkt. Wyniki 0 wskazują na osobę silną, 1-2 sugerują stan przed zespołem słabości, a ≥3 potwierdzają zespół słabości. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób żyjących z HIV (PLWH) z dodatnim testem Frieda wykrywającym kruchość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala Frieda
|
Wartość wyjściowa
|
|
Liczba PLWH ze skalą Frieda wykrywająca stan przedwyniszczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Frieda
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki skali Fried po roku
Ramy czasowe: rok po pierwszej skali Frieda wykonanej w punkcie wyjściowym
|
Skala Fried wykonana rok po pierwszej skali Fried u osób z nieprawidłową skalą Fried na początku badania (>/=2)
|
rok po pierwszej skali Frieda wykonanej w punkcie wyjściowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź zastosowanie skali Fried w populacji osób żyjących z HIV
Ramy czasowe: Ta analiza zostanie przeprowadzona na zakończenie badania, gdy wszyscy pacjenci zakończą roczną ocenę.
|
porównano liczbę osób żyjących z HIV z wynikiem skali Frieda >/= 2 i liczbę osób żyjących z HIV z osłabieniem ocenionym przez pełną ocenę geriatryczną
|
Ta analiza zostanie przeprowadzona na zakończenie badania, gdy wszyscy pacjenci zakończą roczną ocenę.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B0762025250403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .