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Un Progetto Pilota per PLWH di età 65-75: Prevenire lo Sviluppo della Fragilità (Frailty)

Un Progetto Pilota per PLWH di 65-75 Anni: Prevenire lo Sviluppo della Fragilità

Nelle popolazioni che invecchiano, il rischio principale è lo sviluppo di una sindrome di fragilità, caratterizzata dall'aggiunta di polimorbidità, politerapia, difficoltà psicosociali, disturbi cognitivi, ... Questo declino funzionale è legato a una riduzione delle riserve funzionali della persona e porterà a un aumento dei problemi di salute, dei ricoveri ospedalieri e, in definitiva, della mortalità. Le persone che convivono con l'HIV (PLWH) oltre i 50 anni sviluppano lo stesso tipo di comorbilità delle persone non infette da HIV oltre i 75 anni.

In Belgio, l'assistenza ai PLWH < 75 anni con sindrome di fragilità non è rimborsata dall'assicurazione sanitaria, e quindi la valutazione e la gestione geriatrica non sono possibili in questa fascia d'età, nonostante la necessità molto reale.

Gli obiettivi di questo progetto sono:

  1. Determinare la proporzione e caratterizzare la popolazione di PLWH di età pari o superiore a 65 anni che risultano positivi allo screening utilizzando la scala di Fried
  2. Convalidare l'applicazione della scala di Fried in una popolazione di PLWH
  3. Offrire un modello di percorso assistenziale per prevenire l'insorgenza della fragilità nelle persone identificate come a rischio e che non beneficiano dello screening di routine o del rimborso del percorso assistenziale.

Proposta del progetto:

  • Screening sistematico di tutti i PLWH di età compresa tra 65 e 74 anni presso il Centro MIA, da parte dell'infermiere prima della consultazione medica, utilizzando la scala di Fried.
  • Inviare tutti i PLWH di età compresa tra 65 e 74 anni che risultano positivi allo screening al Geriatric One Day per una consultazione ergo-geriatrica per confermare il rischio di fragilità e istituire un percorso assistenziale preventivo
  • Dopo il trattamento, somministrare un questionario di soddisfazione del paziente + una nuova scala di Fried a un anno

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1000
        • Reclutamento
        • CHU Saint-Pierre, centre MIA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agnes Libois, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i PLWH seguiti presso il centro MIA tra i 65 e i 74 anni inclusi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • vive con l'HIV
  • tra 65-74 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di PLWH tra i 65 e i 74 anni con fragilità
Lasso di tempo: Baseline

Utilizzando la scala di Fried e una valutazione geriatrica completa La scala di Fried è uno strumento di valutazione ampiamente riconosciuto progettato per valutare la fragilità negli anziani, in particolare quelli di età pari o superiore a 65 anni. Aiuta a identificare gli individui a maggior rischio di esiti negativi per la salute, come cadute, ospedalizzazione, disabilità e mortalità. La valutazione si basa su cinque criteri chiave: perdita di peso involontaria, esaurimento, bassa attività fisica, lentezza e debolezza, con ogni criterio positivo che assegna un punto.

Punteggi di 0 indicano un individuo robusto, 1-2 suggeriscono uno stato di pre-fragilità, e ≥3 confermano la fragilità.

Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di PLWH con test di Fried che rileva fragilità
Lasso di tempo: Baseline
Scala di Fried
Baseline
Numero di PLWH con scala Fried che rileva una condizione di pre-fragilità
Lasso di tempo: Baseline
Scala di Fried
Baseline
Risultati della scala Fried a un anno
Lasso di tempo: un anno dopo la prima scala Fried eseguita al basale
Scala Fried eseguita un anno dopo la prima scala Fried in coloro con una scala Fried anormale al basale (>\/=2)
un anno dopo la prima scala Fried eseguita al basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare l'applicazione della scala di Fried in una popolazione di PLWH
Lasso di tempo: Questa analisi sarà effettuata alla fine dello studio, quando tutti i pazienti avranno completato la valutazione ad un anno.
confrontato il numero di PLWH con una scala di Fried con un punteggio >/= 2 e il numero di PLWH con fragilità valutata da una stima geriatrica completa
Questa analisi sarà effettuata alla fine dello studio, quando tutti i pazienti avranno completato la valutazione ad un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B0762025250403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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