- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07486661
Un Progetto Pilota per PLWH di età 65-75: Prevenire lo Sviluppo della Fragilità (Frailty)
Un Progetto Pilota per PLWH di 65-75 Anni: Prevenire lo Sviluppo della Fragilità
Nelle popolazioni che invecchiano, il rischio principale è lo sviluppo di una sindrome di fragilità, caratterizzata dall'aggiunta di polimorbidità, politerapia, difficoltà psicosociali, disturbi cognitivi, ... Questo declino funzionale è legato a una riduzione delle riserve funzionali della persona e porterà a un aumento dei problemi di salute, dei ricoveri ospedalieri e, in definitiva, della mortalità. Le persone che convivono con l'HIV (PLWH) oltre i 50 anni sviluppano lo stesso tipo di comorbilità delle persone non infette da HIV oltre i 75 anni.
In Belgio, l'assistenza ai PLWH < 75 anni con sindrome di fragilità non è rimborsata dall'assicurazione sanitaria, e quindi la valutazione e la gestione geriatrica non sono possibili in questa fascia d'età, nonostante la necessità molto reale.
Gli obiettivi di questo progetto sono:
- Determinare la proporzione e caratterizzare la popolazione di PLWH di età pari o superiore a 65 anni che risultano positivi allo screening utilizzando la scala di Fried
- Convalidare l'applicazione della scala di Fried in una popolazione di PLWH
- Offrire un modello di percorso assistenziale per prevenire l'insorgenza della fragilità nelle persone identificate come a rischio e che non beneficiano dello screening di routine o del rimborso del percorso assistenziale.
Proposta del progetto:
- Screening sistematico di tutti i PLWH di età compresa tra 65 e 74 anni presso il Centro MIA, da parte dell'infermiere prima della consultazione medica, utilizzando la scala di Fried.
- Inviare tutti i PLWH di età compresa tra 65 e 74 anni che risultano positivi allo screening al Geriatric One Day per una consultazione ergo-geriatrica per confermare il rischio di fragilità e istituire un percorso assistenziale preventivo
- Dopo il trattamento, somministrare un questionario di soddisfazione del paziente + una nuova scala di Fried a un anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Agnes Libois, MD
- Numero di telefono: +3225354130
- Email: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charlotte Martin, MD, PHD
- Numero di telefono: +3225354130
- Email: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1000
- Reclutamento
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
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Contatto:
- Agnes Libois, MD
- Numero di telefono: +3225354130
- Email: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
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Investigatore principale:
- Agnes Libois, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- vive con l'HIV
- tra 65-74 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di PLWH tra i 65 e i 74 anni con fragilità
Lasso di tempo: Baseline
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Utilizzando la scala di Fried e una valutazione geriatrica completa La scala di Fried è uno strumento di valutazione ampiamente riconosciuto progettato per valutare la fragilità negli anziani, in particolare quelli di età pari o superiore a 65 anni. Aiuta a identificare gli individui a maggior rischio di esiti negativi per la salute, come cadute, ospedalizzazione, disabilità e mortalità. La valutazione si basa su cinque criteri chiave: perdita di peso involontaria, esaurimento, bassa attività fisica, lentezza e debolezza, con ogni criterio positivo che assegna un punto. Punteggi di 0 indicano un individuo robusto, 1-2 suggeriscono uno stato di pre-fragilità, e ≥3 confermano la fragilità. |
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di PLWH con test di Fried che rileva fragilità
Lasso di tempo: Baseline
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Scala di Fried
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Baseline
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Numero di PLWH con scala Fried che rileva una condizione di pre-fragilità
Lasso di tempo: Baseline
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Scala di Fried
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Baseline
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Risultati della scala Fried a un anno
Lasso di tempo: un anno dopo la prima scala Fried eseguita al basale
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Scala Fried eseguita un anno dopo la prima scala Fried in coloro con una scala Fried anormale al basale (>\/=2)
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un anno dopo la prima scala Fried eseguita al basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalidare l'applicazione della scala di Fried in una popolazione di PLWH
Lasso di tempo: Questa analisi sarà effettuata alla fine dello studio, quando tutti i pazienti avranno completato la valutazione ad un anno.
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confrontato il numero di PLWH con una scala di Fried con un punteggio >/= 2 e il numero di PLWH con fragilità valutata da una stima geriatrica completa
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Questa analisi sarà effettuata alla fine dello studio, quando tutti i pazienti avranno completato la valutazione ad un anno.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B0762025250403
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