- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07486661
Pilottiprojekti 65–75-vuotiaille HIV-positiivisille henkilöille: heikkouden kehittymisen ehkäiseminen (Frailty)
Pilottiprojekti 65–75-vuotiaille HIV-positiivisille henkilöille: Heikkouden kehittymisen estäminen
Ikääntyvässä väestössä suurin riski on heikkouden oireyhtymän kehittyminen, jolle on ominaista polymorbiditeetin, polymedikaation, psykososiaalisten vaikeuksien, kognitiivisten häiriöiden yhdistelmä... Tämä toiminnallinen heikkeneminen on yhteydessä henkilön toiminnallisten varantojen vähenemiseen ja johtaa terveysongelmien, sairaalahoidon ja lopulta kuolleisuuden lisääntymiseen.
HIV-positiiviset yli 50-vuotiaat (PLWH) kehittävät samanlaisia komorbiditeetteja kuin HIV-negatiiviset yli 75-vuotiaat.
Belgiassa terveysvakuutus ei korvaa alle 75-vuotiaiden PLWH-potilaiden heikkouden oireyhtymän hoitoa, eikä geriatrinen arviointi ja hoito ole siksi mahdollista tässä ikäryhmässä, vaikka tarve on hyvin todellinen.
Tämän hankkeen tavoitteet ovat:
- Määrittää Fried-asteikolla positiivisen tuloksen saaneiden 65 vuotta täyttäneiden PLWH-potilaiden osuus ja luonnehtia tätä väestöä
- Vahvistaa Fried-asteikon soveltaminen PLWH-väestössä
- Tarjota hoitopolun malli heikkouden puhkeamisen estämiseksi riskiryhmään kuuluville henkilöille, jotka eivät hyödy rutiininomaisesta seulonnasta tai hoitopolun korvauksista.
Hankkeen ehdotus:
- Kaikkien 65-74-vuotiaiden PLWH-potilaiden systemaattinen seulonta MIA-keskuksessa hoitajan toimesta ennen lääkärin konsultaatiota käyttäen Fried-asteikkoa.
- Kaikkien 65-74-vuotiaiden positiivisen tuloksen saaneiden PLWH-potilaiden lähettäminen Geriatric One Day -yksikköön ergogeriatriseen konsultaatioon heikkouden riskin vahvistamiseksi ja ennaltaehkäisevän hoitopolun luomiseksi
- Hoidon jälkeen potilastyytyväisyyskyselyn suorittaminen + uusi Fried-asteikko vuoden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnes Libois, MD
- Puhelinnumero: +3225354130
- Sähköposti: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte Martin, MD, PHD
- Puhelinnumero: +3225354130
- Sähköposti: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnes Libois, MD
- Puhelinnumero: +3225354130
- Sähköposti: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
-
Päätutkija:
- Agnes Libois, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- elää HIV:n kanssa
- 65–74 vuoden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
65–74-vuotiaiden HIV-positiivisten henkilöiden määrä, joilla on heikkokuntoisuus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Fried-asteikon ja täydellisen geriatrinen arvioinnin käyttäminen Fried-asteikko on laajalti tunnustettu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan vanhusten heikkoutta, erityisesti 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien henkilöiden kohdalla. Se auttaa tunnistamaan henkilöt, joilla on lisääntynyt riski haitallisiin terveydellisiin tuloksiin, kuten kaatumisiin, sairaalahoitoihin, vammautumisiin ja kuolleisuuteen. Arviointi perustuu viiteen keskeiseen kriteeriin: tahaton painonpudotus, uupumus, matala fyysinen aktiivisuus, hitaus ja heikkous, ja jokaisesta positiivisesta kriteeristä annetaan yksi piste. Pisteet 0 osoittavat vahvaa yksilöä, 1–2 viittaavat heikentyneeseen tilaan, ja ≥3 vahvistavat heikkouden. |
Perusarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLWH-potilaiden määrä, joiden Fried-testi osoittaa heikkouden
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fried-asteikko
|
Perustaso
|
|
PLWH:iden lukumäärä, joilla Fried-asteikko havaitsee esi-heikkouden tilan
Aikaikkuna: Alkutila
|
Fried-asteikko
|
Alkutila
|
|
Fried-asteikon tulokset vuoden kuluttua
Aikaikkuna: yksi vuosi ensimmäisen Fried-asteikon suorittamisen jälkeen perustasolla
|
Fried-asteikko suoritettu vuoden kuluttua ensimmäisestä Fried-asteikosta niillä, joilla oli poikkeava Fried-asteikko lähtötilanteessa ( >/=2)
|
yksi vuosi ensimmäisen Fried-asteikon suorittamisen jälkeen perustasolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista Fried-asteikon soveltaminen HIV-positiivisten potilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: Tämä analyysi tehdään tutkimuksen lopussa, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet vuoden arvioinnin.
|
vertasi PLWH:iden määrää, joilla Fried-asteikolla saavutettu pistemäärä oli >/= 2, ja PLWH:iden määrää, joilla heikkoutta arvioitiin täydellisen geriatrityön arvioinnilla
|
Tämä analyysi tehdään tutkimuksen lopussa, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet vuoden arvioinnin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B0762025250403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .