- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07486661
Ein Pilotprojekt für PLWH im Alter von 65-75 Jahren: Verhinderung der Entwicklung von Gebrechlichkeit (Frailty)
Ein Pilotprojekt für PLWH im Alter von 65-75 Jahren: Prävention der Entwicklung von Gebrechlichkeit
In alternden Bevölkerungsgruppen besteht das Hauptrisiko in der Entwicklung eines Gebrechlichkeitssyndroms, das durch das Zusammentreffen von Polymorbidität, Polymedikation, psychosozialen Schwierigkeiten, kognitiven Störungen usw. gekennzeichnet ist. Dieser funktionelle Rückgang ist mit einer Verringerung der funktionellen Reserven der Person verbunden und führt zu einer Zunahme von Gesundheitsproblemen, Krankenhausaufenthalten und letztlich der Sterblichkeit.
HIV-positive Menschen (PLWH) über 50 entwickeln die gleichen Arten von Begleiterkrankungen wie HIV-negative Menschen über 75.
In Belgien wird die Versorgung von PLWH < 75 Jahren mit Gebrechlichkeitssyndrom nicht von der Krankenversicherung erstattet, daher sind geriatrische Beurteilung und Behandlung in dieser Altersgruppe trotz des tatsächlichen Bedarfs nicht möglich.
Ziele dieses Projekts sind:
- Bestimmung des Anteils und Charakterisierung der Bevölkerung von PLWH im Alter von 65 Jahren und älter, die mit der Fried-Skala positiv getestet werden
- Validierung der Anwendung der Fried-Skala in einer Population von PLWH
- Angebot eines Versorgungswegmodells zur Verhinderung des Auftretens von Gebrechlichkeit bei Personen, die als gefährdet eingestuft werden und die nicht von routinemäßigem Screening oder einer Erstattung des Versorgungswegs profitieren.
Projektvorschlag:
- Systematisches Screening aller PLWH im Alter von 65-74 Jahren im MIA-Zentrum durch die Krankenschwester vor der ärztlichen Konsultation unter Verwendung der Fried-Skala.
- Überweisung aller PLWH im Alter von 65-74 Jahren, die positiv getestet werden, zu Geriatric One Day für eine ergogeriatrische Konsultation, um das Gebrechlichkeitsrisiko zu bestätigen und einen präventiven Versorgungsweg einzurichten
- Nach der Behandlung Durchführung eines Patientenzufriedenheitsfragebogens + einer neuen Fried-Skala nach einem Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Agnes Libois, MD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-Mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charlotte Martin, MD, PHD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-Mail: maladiesinfectieusess@stpierre-bru.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- CHU Saint-Pierre, centre MIA
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Kontakt:
- Agnes Libois, MD
- Telefonnummer: +3225354130
- E-Mail: maladiesinfectieuses@stpierre-bru.be
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Hauptermittler:
- Agnes Libois, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit HIV lebend
- zwischen 65-74 Jahren
Ausschlusskriterien:
- keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl von PLWH zwischen 65 und 74 Jahren mit Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Mit der Fried-Skala und einer vollständigen geriatrischen Beurteilung. Die Fried-Skala ist ein weit anerkanntes Beurteilungsinstrument, das zur Bewertung von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde, insbesondere bei Personen ab 65 Jahren. Es hilft, Personen mit erhöhtem Risiko für ungünstige Gesundheitsergebnisse wie Stürze, Krankenhausaufenthalte, Behinderung und Sterblichkeit zu identifizieren. Die Beurteilung basiert auf fünf Schlüsselkriterien: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, Langsamkeit und Schwäche, wobei jedes positive Kriterium einen Punkt erhält. Ein Wert von 0 zeigt eine robuste Person an, 1-2 deuten auf einen Zustand der Prä-Gebrechlichkeit hin und ≥3 bestätigen Gebrechlichkeit. |
Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der PLWH mit einem Fried-Test, der Gebrechlichkeit feststellt
Zeitfenster: Ausgangswert
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Fried-Skala
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Ausgangswert
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Anzahl von PLWH mit Fried-Skala zur Erkennung von Pre-Frailty-Zustand
Zeitfenster: Baseline
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Fried-Skala
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Baseline
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Ergebnisse der Fried-Skala nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr nach der ersten Fried-Skala, die zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt wurde
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Fried-Skala ein Jahr nach der ersten Fried-Skala bei Personen mit einer abnormalen Fried-Skala zu Studienbeginn (≥2) durchgeführt
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ein Jahr nach der ersten Fried-Skala, die zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt wurde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung der Anwendung der Fried-Skala in einer Population von PLWH
Zeitfenster: Diese Analyse wird am Ende der Studie durchgeführt, wenn alle Patienten die einjährige Bewertung abgeschlossen haben.
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verglich die Anzahl der PLWH mit einer Fried-Skala mit einem Wert >/= 2 und die Anzahl der PLWH mit Gebrechlichkeit, bewertet durch eine vollständige geriatrische Einschätzung
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Diese Analyse wird am Ende der Studie durchgeführt, wenn alle Patienten die einjährige Bewertung abgeschlossen haben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K,Song X,MacKnight C,Bergman H,Hogan DB,McDowell I,Mitnitski A
- Yamada Y,Kobayashi T,Condo A,Sangarlangkarn A,Ko F,Taniguchi Y,Kojima G
- Jones HT, Levett T, Barber TJ. Frailty in people living with HIV: an update. Curr Opin Infect Dis. 2022 Feb 1;35(1):21-30. doi: 10.1097/QCO.0000000000000798.
- Allavena C, Blain H, Abulizi X, Slama L, Katlama C, Delobel P, Rio V, Cagnot C, Raho-Moussa M, Makinson A, Meyer L. Prevalence and risk factors of frailty among adults living with HIV aged 70 years or older. AIDS. 2023 Jan 1;37(1):183-189. doi: 10.1097/QAD.0000000000003403. Epub 2022 Oct 11.
- Wing EJ. HIV and aging. Int J Infect Dis. 2016 Dec;53:61-68. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.004. Epub 2016 Oct 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B0762025250403
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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